青蒿素的尷尬:國內(nèi)藥企扎堆上游 利潤單薄


作者:鄢銀嬋    時間:2015-10-12





  隨著屠呦呦獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎,引起公眾廣泛討論的除了其“三無”身份外,還有助其捧得大獎的青蒿素。但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,雖然中國為世界貢獻(xiàn)了七成以上的青蒿素原料,但中國企業(yè)在這一產(chǎn)業(yè)的競爭力卻十分有限,利潤豐厚的下游部分基本被國際巨頭把控。與此同時,中藥行業(yè)整體呈現(xiàn)邊緣化趨勢,去年獲批新藥中的中成藥占比僅為2.19%。

  那么,面對如此形勢,青蒿素產(chǎn)業(yè)的機(jī)會在哪里?中藥的機(jī)會又在哪里?對此,記者進(jìn)行了調(diào)研。

  隨著中國女藥學(xué)家屠呦呦將2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎納入囊中,其所研究的青蒿素也一時名聲大噪,被譽(yù)為“中國神藥”。

  不過,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,國際市場上,這款“中國神藥”有一半以上并非中國藥企生產(chǎn),青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下游也多被國際巨頭主導(dǎo)把控。此外,近年來青蒿葉價(jià)格持續(xù)疲軟,也在一定程度上打擊著從業(yè)者的信心。對此,有專家表示,我國承擔(dān)了世界上七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng),國內(nèi)藥企應(yīng)加大青蒿素的國際認(rèn)證,保障上下游信息對稱,以促進(jìn)青蒿素產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  承擔(dān)全球七成原料供應(yīng)

  資料顯示,瘧疾是威脅人類生命的一大頑疾,在青蒿素問世和推廣前,全世界每年約有4億人次感染瘧疾,至少有100萬人死于此病。現(xiàn)在以青蒿素類藥物為主的聯(lián)合療法已經(jīng)成為世界衛(wèi)生組織(以下簡稱WHO)推薦的抗瘧疾標(biāo)準(zhǔn)療法,根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),自2000年起,撒哈拉以南非洲地區(qū)約2.4億人口受益于青蒿素聯(lián)合療法,約150萬人因該療法避免了瘧疾導(dǎo)致的死亡。

  《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢資料發(fā)現(xiàn),目前我國為全球青蒿素最大的原料供應(yīng)基地,承擔(dān)著全球七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng),在四川、重慶等西南地區(qū)有多家從事蒿草種植的企業(yè),重慶酉陽還被譽(yù)為“世界青蒿之都”,年產(chǎn)值近億元。

  “青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈包括原料種植、提取、制劑等環(huán)節(jié),國內(nèi)企業(yè)大多集中在種植、提取環(huán)節(jié),這也是整個產(chǎn)業(yè)鏈利潤偏薄的部分?!敝貞c酉陽一家從事蒿草種植的企業(yè)負(fù)責(zé)人吳克松介紹道。

  國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,目前共有53條與青蒿素這一藥物相關(guān)的藥品批文,涉及16種產(chǎn)品,包括青蒿素、雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料藥,以及雙氫青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制劑,涉及24家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

  值得一提的是,目前瘧疾爆發(fā)地主要在非洲,以WHO聯(lián)合環(huán)球基金、比爾梅琳達(dá)等大基金采購為主,供應(yīng)商則要通過WHO的GMP認(rèn)證,這一通道大多國內(nèi)藥企并未打通,這與其所具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高起點(diǎn)形成了巨大反差。

  對此,醫(yī)藥分析師甘翔表示,由于語言不通,再加上沒有專業(yè)機(jī)構(gòu)輔助,不少藥企在申請國際認(rèn)證時在材料和規(guī)則認(rèn)知方面準(zhǔn)備不足,往往被“碰釘子”;再加上我國已基本消滅瘧疾,不少藥企對青蒿素制劑的投入并不充分,導(dǎo)致國內(nèi)藥企尚未占據(jù)青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈上游。

  業(yè)內(nèi)缺乏協(xié)調(diào)機(jī)制

  此外,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,我國的青蒿素產(chǎn)業(yè)由于沒有行業(yè)組織和協(xié)調(diào)機(jī)制,產(chǎn)業(yè)發(fā)展一直受價(jià)格周期性影響,對產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展傷害極大。“這些年來,市場的價(jià)格一直跌宕起伏?!眳强怂山榻B,早在2005年,全國各地就刮起了青蒿擴(kuò)種的風(fēng)潮,曾導(dǎo)致數(shù)千噸蒿草無人收購,價(jià)格一路下跌。2009年,由于原料緊張,青蒿素價(jià)格一路高歌,達(dá)到每公斤3000元,2011年更是漲至每公斤近5000元。這一高價(jià)行情又再次刺激市場滋生出蒿草擴(kuò)種熱情,青蒿素價(jià)格又再次暴跌至每公斤2000余元。

  對此,甘翔也表示,“原料市場價(jià)格的跌宕起伏在一定程度上會打擊農(nóng)戶的種植信心,不利于行業(yè)長久發(fā)展。”

  對國內(nèi)企業(yè)而言,更大的挑戰(zhàn)還在于人工合成青蒿素未來可能造成的沖擊。

  公開資料顯示,早在幾年前,由WHO資助的半合成青蒿素已經(jīng)被賽諾菲公司研制成功,其用發(fā)酵方法由單糖生產(chǎn)的青蒿酸在2013年已形成60噸左右產(chǎn)能。吳克松表示,盡管人工合成的青蒿素目前還存在成本較高的問題,但今后則可能會與植物提取的青蒿素分庭抗禮。

  對此,不少業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,我國青蒿素企業(yè)今后只有加大國際市場開拓力度、尋找青蒿素藥物新適應(yīng)癥,尋找新市場,才能保障產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。值得慶幸的是,目前已有復(fù)星醫(yī)藥、昆藥集團(tuán)等藥企啟動了青蒿素產(chǎn)業(yè)國際化道路。

來源:每經(jīng)網(wǎng)-每日經(jīng)濟(jì)新聞


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