受困國際認證 中國青蒿素產(chǎn)業(yè)淪為全球市場配角


作者:徐杰    時間:2015-10-09





  此前并不廣為人知的青蒿素,隨著屠呦呦獲得諾獎而成為社會焦點。不過,《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,國內(nèi)的青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢并不樂觀。

  在屠呦呦獲獎信息公布當晚(10月5日),浙江華立集團董事局主席汪力成連夜寫就一則千字感言,對國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢發(fā)表個人看法。這篇感言在第二天被發(fā)布在了公司的官方微信公眾號上。汪力成在感言中表示,“一條在原料的源頭上中國有絕對控制優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)鏈,(中國)居然仍然還是廉價原料的供應國,至多只是制劑產(chǎn)品市場的配角和補充,連以做仿制藥而聞名的印度在這個領(lǐng)域的影響力都遠超中國。”

  亟需國家政策支持

  “對于青蒿素產(chǎn)業(yè)我本人始終有著一份揮之不去的情懷,我認為我們應該也完全可以做得更好!”汪力成在感言中這樣表示,“這些年如果政府能理直氣壯地在世衛(wèi)組織中支持我們,能以國家行為來扶植規(guī)范青蒿素行業(yè)、能及時阻止行業(yè)中那些攪局者,我們自己能更努力、高效地執(zhí)行戰(zhàn)略,今天的中國在全球抗瘧藥市場應該不是這樣的地位?!?/p>

  對此,10月7日,《每日經(jīng)濟新聞》記者從華立集團內(nèi)部人士處獲悉,上述感言確為汪力成本人所寫。

  據(jù)浙江在線日前報道,從2000年開始,華立集團以重慶華立控股為平臺,開啟了對青蒿素抗瘧藥全產(chǎn)業(yè)鏈的整合之路,從武陵山地區(qū)的種植基地開始投資,先后收購整合了武陵山制藥廠、湖南吉首制藥廠、北京科泰、昆明制藥(注:已更名為昆藥集團),形成了完整的青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈。“作為一個在青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈中耕耘了近二十年,全球唯一一個掌握了全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè),現(xiàn)在華立已將全部的責任交給了昆藥,希望在昆藥的平臺上能(將青蒿素產(chǎn)業(yè))進一步發(fā)揚光大!”汪力成在感言中表示。

  采購市場被國際巨頭占據(jù)

  公開資料顯示,青蒿藥物是中國自主研發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的植物化學藥,但由于生物利用度偏低,現(xiàn)在主要使用其衍生物作為原料藥品,其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氫青蒿素、蒿乙醚,統(tǒng)稱為青蒿素類抗瘧藥。

  值得一提的是,復星醫(yī)藥子公司桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯在2010年通過WHO-PQ認證,在國際市場占據(jù)了一席之地。此外,昆藥集團是諾華蒿甲醚原料的供應商,并且也擁有蒿甲醚針劑的生產(chǎn)批文,目前公司蒿甲醚針劑和雙氫青蒿素哌喹片(科泰復)都在申請WHO-PQ認證。

  盡管如此,國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)當前的形勢仍不容樂觀。“長期以來,我國青蒿素原料藥的出口很大程度上受兩大西方制藥廠商——瑞士諾華公司和法國賽諾菲公司的制約,主要系這兩家公司是聯(lián)合國指定的青蒿素制劑的供應商,取得了WHO的PQ認證?!崩ニ幖瘓F(600422,SH)在此前的公告中這樣表示。

  目前,國內(nèi)雖有幾十家公司生產(chǎn)青蒿素原料藥,但基本無權(quán)直接出口青蒿素制劑。這是因為,瘧疾流行的非洲國家因經(jīng)濟基礎(chǔ)薄弱,無錢購買青蒿素制劑等抗瘧藥,只能依賴聯(lián)合國贊助,由WHO(世界衛(wèi)生組織)等國際組織出錢采購,而諾華公司和賽諾菲公司在拿到WHO的訂單后,到中國采購“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游產(chǎn)品,經(jīng)加工成復方制劑后再供應非洲市場。故取得WHO的PQ認證,對于國內(nèi)企業(yè)獲取國際市場份額,提高盈利能力具有至關(guān)重要的影響。

  對此,作為全球青蒿素最大的原料供應商之一、彼迪正天董事總經(jīng)理林汀在2014年舉行的第八屆青蒿素國際會議上表示,“首先,國際預認證體系要求提供對研究的追溯,我們國家發(fā)現(xiàn)青蒿素的作用是在上世紀中葉,這方面的資料記錄并不完全;第二,由于語言溝通不便,在申請材料和規(guī)則方面往往準備不足;第三,中國基本消滅了瘧疾,因此對于青蒿素制劑的投入并沒有這么充分。”

  上海醫(yī)藥工業(yè)研究院時惠麟教授則向《每日經(jīng)濟新聞》記者指出,我國對青蒿素發(fā)明比較早,但目前臨床用的是甲基青蒿素,青蒿素合成難度比較大,國內(nèi)現(xiàn)在還是植物提取物,只提供青蒿素原料,國外藥企則在收購原料后,進一步加工完善。據(jù)他了解,目前,國內(nèi)已有機構(gòu)解決了合成技術(shù)問題。(每經(jīng)記者 徐杰)

來源:每日經(jīng)濟新聞


  轉(zhuǎn)自:

  【版權(quán)及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系:010-65363056。

延伸閱讀

?

微信公眾號

版權(quán)所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502035964