中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)亟需制度護(hù)航

　　“今年７月我國(guó)加入世界貿(mào)易組織１５年的緩沖期就完全結(jié)束了，這時(shí)國(guó)際上大部分產(chǎn)品會(huì)蜂擁而入，而我們的關(guān)稅大部分會(huì)降到近于零的水平，我們一些產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將不復(fù)存在。同時(shí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的‘刀’也會(huì)在你的頭頂不斷揮舞，一些制造‘山寨’產(chǎn)品的企業(yè)會(huì)被知識(shí)產(chǎn)權(quán)打垮。醫(yī)藥企業(yè)尤其需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航?！保对拢保啡眨冢玻埃保滇t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)發(fā)展論壇上，中國(guó)科技大學(xué)教授、中國(guó)科技戰(zhàn)略發(fā)展研究院副院長(zhǎng)房漢廷表示。

　　沉疴已久

　　中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨諸多困難，全社會(huì)仍然沒(méi)有形成尊重創(chuàng)新、保護(hù)創(chuàng)新的文化氛圍，更沒(méi)有形成尊重創(chuàng)新、保護(hù)創(chuàng)新的執(zhí)法保護(hù)體系。很多醫(yī)藥企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面認(rèn)識(shí)不足，沒(méi)有維護(hù)自己的合法利益，當(dāng)創(chuàng)新產(chǎn)品被侵權(quán)后，致使企業(yè)自身利益受損。

　　國(guó)家工商總局商標(biāo)局審查協(xié)作中心副主任原琪表示，醫(yī)藥行業(yè)是創(chuàng)新密集型的行業(yè)，是發(fā)明專利相對(duì)集中的行業(yè)，其創(chuàng)新成果的保護(hù)尤其重要。

　　眾所周知，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨一些特殊困境?！搬t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)從專利、商標(biāo)、數(shù)據(jù)保護(hù)、說(shuō)明書版權(quán)保護(hù)、行政保護(hù)等方面都有其特殊性，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨很多發(fā)展問(wèn)題和機(jī)遇?！敝袊?guó)社會(huì)科學(xué)院法學(xué)研究所研究員李順德表示，從國(guó)家立法層面看，對(duì)于醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)基本上達(dá)到了國(guó)際水平，但在執(zhí)法上，對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度還不夠。據(jù)其介紹，目前我國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨兩大問(wèn)題：一是違法成本太低，這是對(duì)侵權(quán)者的變相鼓勵(lì)；二是醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)脫節(jié)，成果轉(zhuǎn)化過(guò)程容易出現(xiàn)問(wèn)題。目前我國(guó)新研發(fā)的藥品必須通過(guò)藥廠拿到生產(chǎn)文號(hào)后才能注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)上市，導(dǎo)致研發(fā)的新藥極易被廠家占為己有，牟取暴利。

　　據(jù)常州三維工業(yè)技術(shù)研究所董事長(zhǎng)顧書華介紹，該所與第二軍醫(yī)大學(xué)等單位歷時(shí)８年研制成功適用于尿毒癥患者在透析時(shí)所用的藥物左旋卡尼汀（雷卡），后來(lái)他們與某藥企簽訂技術(shù)合作協(xié)議，三方合作生產(chǎn)、銷售該新藥，共享利潤(rùn)。然而后來(lái)因?yàn)檫@家企業(yè)單方面撕毀協(xié)議，想獨(dú)自占有生產(chǎn)權(quán)，合作糾紛由此產(chǎn)生。雖經(jīng)法院判決三維工業(yè)技術(shù)研究所與二軍大勝訴，但該藥企至今一直未停止生產(chǎn)銷售該涉案藥品，涉訴標(biāo)的不斷上升，總涉案金額達(dá)１０億元。該藥企負(fù)責(zé)人因“規(guī)避執(zhí)行”等行為并沒(méi)有全部履行完債務(wù)，這讓顧書華在深感信任被撕裂之余，覺得知識(shí)產(chǎn)權(quán)違法成本太低。

　　無(wú)獨(dú)有偶，中醫(yī)藥在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的遭遇屢屢被提及。廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)兼總裁許淑清在今年全國(guó)兩會(huì)期間表示，我國(guó)已有９００多種中藥被國(guó)外企業(yè)搶先申請(qǐng)了專利。一些外企已高調(diào)宣布進(jìn)軍中藥市場(chǎng)和中藥研發(fā)領(lǐng)域，中藥專利保護(hù)迫在眉睫。

　　制度拔瘡

　　知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是激勵(lì)創(chuàng)新的基本保障，而今醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)形勢(shì)嚴(yán)峻?！霸谥匾曋R(shí)產(chǎn)權(quán)的大背景下，商標(biāo)作為重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，保護(hù)的是企業(yè)創(chuàng)新的成果，是凝結(jié)在商品上的商譽(yù)，更是企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的利器?！痹鞅硎荆S著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、改革開放的擴(kuò)大和商標(biāo)戰(zhàn)略的實(shí)施，我國(guó)的商標(biāo)注冊(cè)年申請(qǐng)量逐年大幅增加，從１９８０年剛剛恢復(fù)統(tǒng)一注冊(cè)時(shí)的２．６萬(wàn)件，提升到２０１４年的２２８．５萬(wàn)件，３５年來(lái)申請(qǐng)量增加了８８倍多。去年商標(biāo)申請(qǐng)量更比前年增長(zhǎng)２１．５％。商標(biāo)申請(qǐng)量已經(jīng)連續(xù)１３年位居世界第一位。截至２０１５年３月底，我國(guó)累計(jì)商標(biāo)申請(qǐng)量突破１６００萬(wàn)件，注冊(cè)量突破１０００萬(wàn)件，有效注冊(cè)量將近９００萬(wàn)件。

　　中國(guó)藥學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)陳兵也認(rèn)為：“我國(guó)專利申請(qǐng)數(shù)量增多，專利侵權(quán)案件增多，從另一個(gè)視角來(lái)看，說(shuō)明我國(guó)企業(yè)界、工業(yè)界、自然人、法人這些創(chuàng)新群體的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)在增強(qiáng)，我們已經(jīng)進(jìn)入到‘游戲’里來(lái)了，這是一個(gè)非常大的進(jìn)步?！?/p>

　　保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新的火種。那么，我們?cè)撊绾魏葱l(wèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)？

　　我國(guó)２０１３年修訂版《商標(biāo)法》有一個(gè)突出亮點(diǎn)，即把懲罰性賠償寫了進(jìn)去?！渡虡?biāo)法》第六十三條第一款規(guī)定：侵犯商標(biāo)專用權(quán)的賠償數(shù)額，按照權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實(shí)際損失確定……對(duì)惡意侵犯商標(biāo)專用權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重的，可以在按照上述方法確定數(shù)額的一倍以上三倍以下確定賠償數(shù)額。賠償數(shù)額應(yīng)當(dāng)包括權(quán)利人為制止侵權(quán)行為所支付的合理開支。李順德表示：“這個(gè)懲罰性賠償與我國(guó)民事侵權(quán)里的填平補(bǔ)齊原則是不完全一致的，民法對(duì)侵權(quán)損害的賠償是填平補(bǔ)齊，你損失多少我給你補(bǔ)多少，你沒(méi)有損失的我不能給你多補(bǔ)。但新修訂的《商標(biāo)法》關(guān)于懲罰性賠償明確，你如果多次的、群發(fā)性的做出對(duì)社會(huì)有負(fù)面影響的侵權(quán)行為，可以加倍懲罰你。在傳統(tǒng)的民法范圍內(nèi)，這是率先突破的，我認(rèn)為《專利法》的修改也要學(xué)習(xí)《商標(biāo)法》?！?/p>

　　曾就職于國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)人士表示，常州三維工業(yè)技術(shù)研究所一案源于我國(guó)藥品監(jiān)管制度的滯后。因此，他希望盡早建立藥品上市許可人制度，讓藥品研發(fā)單位可以真正擁有藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)和處置權(quán)，通過(guò)制度設(shè)計(jì)保護(hù)醫(yī)藥創(chuàng)新。

　　與會(huì)專家還建議，通過(guò)打造信息、技術(shù)等共享平臺(tái)，讓醫(yī)藥研發(fā)成果能夠和市場(chǎng)充分對(duì)接，快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。在增強(qiáng)執(zhí)法力度層面，要建立藥品專利保護(hù)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

　　據(jù)了解，北京、上海、廣州都已于去年底成立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院，以完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)機(jī)制，更有力地保護(hù)包括生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

來(lái)源：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)

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