我國(guó)政府主要參照國(guó)際性化妝品法規(guī)并結(jié)合自身特點(diǎn)制定中國(guó)化妝品法規(guī),無(wú)論管理還是技術(shù)方面,未來(lái)我國(guó)政府對(duì)化妝品的管理將弱化事前許可,強(qiáng)化市后監(jiān)管。這將使得更多的國(guó)內(nèi)外化妝品投放中國(guó)市場(chǎng),導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)峻。
記者了解到,目前中國(guó)已成為全球最大化妝品市場(chǎng)之一,化妝品年銷售額達(dá)2000多億元,約占全球化妝品市場(chǎng)的8.8%,僅次于美國(guó)。2014年中國(guó)化妝品法規(guī)發(fā)生一系列重大變化,為此記者采訪了杭州瑞旭產(chǎn)品有限公司化妝品部經(jīng)理郭綱敏,請(qǐng)其從政策、監(jiān)管及對(duì)企業(yè)的影響等方面進(jìn)行解析,讓國(guó)內(nèi)外企業(yè)及時(shí)了解中國(guó)化妝品法規(guī)動(dòng)態(tài)及管理趨勢(shì)。中國(guó)化妝品法規(guī)的重大變化給企業(yè)帶來(lái)挑戰(zhàn)的同時(shí)也帶來(lái)了機(jī)遇。
化妝品原料將更安全
中國(guó)現(xiàn)行化妝品管理的主要法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)有:《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》、《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》、《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、《GB5296[1].3-2008消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》。
2014年,中國(guó)化妝品法規(guī)發(fā)生了一系列重要的變化。在化妝品原料方面,其中包括發(fā)布《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊(cè)管理有關(guān)事宜的通告》(征求意見(jiàn)稿)和已使用化妝品原料目錄。這意味著化妝品新原料注冊(cè)的方式不會(huì)發(fā)生變化。另外,這兩項(xiàng)重要的變化為后續(xù)完善新原料管理奠定了基礎(chǔ)。
郭綱敏告訴記者,化妝品新原料注冊(cè)難度較大的原因之一是審評(píng)工作都統(tǒng)一以高風(fēng)險(xiǎn)原料的方式開(kāi)展,這意味著很多在國(guó)外已經(jīng)使用成熟并且安全的新成分也很難進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),導(dǎo)致目前國(guó)家對(duì)化妝品新原料的管理過(guò)于謹(jǐn)慎,有礙其創(chuàng)新和發(fā)展。因此,未來(lái)中國(guó)化妝品新原料的管理可能將根據(jù)產(chǎn)品自身特點(diǎn)、用途、使用情況及安全性進(jìn)行分類管理,最終使得那些低風(fēng)險(xiǎn)且安全的新成分將有可能更快在中國(guó)使用。
網(wǎng)絡(luò)化妝品監(jiān)管將更嚴(yán)格
在化妝品方面,重要的法規(guī)變化包括國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上備案以及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見(jiàn)稿)》、《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)的發(fā)布。2015年2月3日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(再次征求意見(jiàn)稿)》。以上的法規(guī)均包括管理和技術(shù)層面的變化。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見(jiàn)稿)》涉及的主要內(nèi)容有:化妝品定義增加了牙齒及口腔黏膜類產(chǎn)品;特殊用途化妝品將根據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行劃分;部分特殊用途化妝品將下放至地方藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行管理;非特殊用途化妝品將使用網(wǎng)上備案系統(tǒng)提交備案信息;化妝品注冊(cè)證有效期5年;化妝品安全評(píng)價(jià)資料應(yīng)由安全評(píng)價(jià)人員審核簽字,企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定專門(mén)人員或者委托社會(huì)第三方作為安全評(píng)價(jià)人員;網(wǎng)絡(luò)化妝品管理;化妝品功效宣稱管理。
由以上內(nèi)容可以看出,牙膏及口腔清潔劑將被歸為化妝品品類進(jìn)行管理。目前,該類產(chǎn)品無(wú)需進(jìn)行上市前許可。郭綱敏表示,牙膏及口腔清潔劑如果被歸為化妝品,將大大增加此類產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的要求。
非特殊用途化妝品全面實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上備案對(duì)進(jìn)口化妝品企業(yè)也將是一個(gè)利好消息?!耙?yàn)閷徳u(píng)效率會(huì)提高,導(dǎo)致行政許可時(shí)間大大縮短?!惫V敏說(shuō)。
進(jìn)口化妝品企業(yè)能更快地將產(chǎn)品投放到中國(guó)市場(chǎng)?;瘖y品注冊(cè)證有效期的延長(zhǎng)降低了行政許可的頻率,同時(shí)為企業(yè)節(jié)約了行政許可的成本,為化妝品中小企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境。
網(wǎng)絡(luò)化妝品的管理在中國(guó)沒(méi)有一個(gè)單獨(dú)的法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管。隨著電商產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,越來(lái)越多的化妝品通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行銷售。因此越來(lái)越多的商販通過(guò)這條途徑對(duì)化妝品進(jìn)行不合法銷售。所以政府參于網(wǎng)絡(luò)化妝品的管理成為必然。郭綱敏告訴記者,對(duì)網(wǎng)售化妝品的監(jiān)管將更加嚴(yán)格,那些試圖通過(guò)法規(guī)漏洞進(jìn)行不合法銷售的行為將受到嚴(yán)厲的處罰。
今年,歐盟出臺(tái)了關(guān)于化妝品功效宣稱方面的法規(guī)。我國(guó)政府結(jié)合該法規(guī)將出臺(tái)關(guān)于功效宣稱及驗(yàn)證的指南文件對(duì)化妝品標(biāo)簽上的功效宣稱進(jìn)行管理。所以,后續(xù)企業(yè)在標(biāo)簽和廣告上關(guān)于功效的標(biāo)識(shí)和宣傳將變得更為小心謹(jǐn)慎。
進(jìn)口化妝品市場(chǎng)準(zhǔn)入成本提高
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)將于今年7月1日生效,其涉及的主要內(nèi)容有:加貼中文標(biāo)簽的方式將不適用于進(jìn)口化妝品,統(tǒng)一要求提供針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的含有中文宣傳的包裝。這大大增加了進(jìn)口化妝品市場(chǎng)準(zhǔn)入的成本。
另外,進(jìn)口化妝品標(biāo)簽需要同時(shí)標(biāo)示在華責(zé)任單位、生產(chǎn)商和委托生產(chǎn)商的名稱和地址信息。同時(shí)在華責(zé)任單位將承擔(dān)產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)安全性的責(zé)任。《辦法》調(diào)整了禁用語(yǔ)清單,對(duì)“敏感、納米、無(wú)添加、純天然、純植物、生態(tài)、有機(jī)”等詞語(yǔ),若用于化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí),應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí),提供充分的證明材料以證明其真實(shí)性。目前,如“有機(jī)”詞語(yǔ)的宣稱即使企業(yè)能夠提供證明材料予以證明仍然無(wú)法獲得認(rèn)可,這無(wú)法讓生產(chǎn)有機(jī)化妝品的企業(yè)突出自身產(chǎn)品的特點(diǎn),大大阻礙了此類產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展。
安全技術(shù)規(guī)范更嚴(yán)格
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》將取代《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》作為化妝品安全性管理和監(jiān)督的重要依據(jù)。參考國(guó)外有關(guān)法規(guī)要求,對(duì)產(chǎn)品中鉛、砷的殘留限量分別從現(xiàn)行的40mg/kg、10mg/kg,調(diào)整為10mg/kg、4mg/kg;新增了鎘、二惡烷和石棉的要求;調(diào)整了禁用和限用成分要求。新的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)化妝品成品及原料和生產(chǎn)工藝的安全性要求更加嚴(yán)格。郭綱敏告訴記者,中國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn),鑒于該規(guī)范還未實(shí)施,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡早調(diào)整生產(chǎn)線及生產(chǎn)工藝,以提高產(chǎn)品的安全性,應(yīng)對(duì)法規(guī)變化。
郭綱敏表示,我國(guó)政府主要參照國(guó)際性化妝品法規(guī)并結(jié)合自身特點(diǎn)制定中國(guó)化妝品法規(guī),無(wú)論管理還是技術(shù)方面,未來(lái)我國(guó)政府對(duì)化妝品的管理將弱化事前許可,強(qiáng)化市后監(jiān)管;更多凸顯企業(yè)自律的方式進(jìn)行管理,這將使得更多的國(guó)內(nèi)外化妝品投放中國(guó)市場(chǎng),導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)峻。另外,化妝品衛(wèi)生技術(shù)要求將變得更加嚴(yán)格,這將使得國(guó)際性的化妝品企業(yè)更加適應(yīng)中國(guó)的法規(guī)要求,更利于其在中國(guó)的發(fā)展,而國(guó)內(nèi)大多中小型企業(yè)將面臨巨大的挑戰(zhàn)。
來(lái)源:國(guó)際商報(bào)
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