近日，美國《紐約時報》網(wǎng)站發(fā)布報道稱，在針對埃博拉疫情的防治中，一名意大利患者使用了試驗性藥物后痊愈，其藥物中包括由北京天廣實生物技術(shù)股份有限公司（下稱天廣實公司）生產(chǎn)的MIL77藥物。該報道同時提到，相關(guān)藥物被指涉嫌侵犯了由美國與加拿大相關(guān)機構(gòu)合作研發(fā)的抗體藥ZMapp的專利權(quán)。
2014年夏天，埃博拉疫情突然爆發(fā)，引起全球的高度關(guān)注。面對突如其來的疫情，各國科研人員都在緊張地開展技術(shù)研發(fā)，由天廣實公司研制生產(chǎn)的MIL77藥物治療效果顯著，不料卻涉嫌專利侵權(quán)。面對質(zhì)疑，天廣實公司表示相關(guān)產(chǎn)品并不構(gòu)成專利侵權(quán)。對此，專家表示，在醫(yī)藥領(lǐng)域國外公司布下了重重專利網(wǎng)，我國企業(yè)應(yīng)積極防范可能存在的專利風(fēng)險，做好專利預(yù)警，加大專利的布局，累積專利的籌碼，避免卷入知識產(chǎn)權(quán)糾紛。
專利對比回應(yīng)質(zhì)疑
據(jù)了解，西非在埃博拉疫情的治療中使用了中國生產(chǎn)的MIL77藥物，倫敦一家醫(yī)院在今年3月也用該藥物治愈了一位感染埃博拉病毒的英國陸軍護士。然而，正當(dāng)該藥物在西非抗擊埃博拉病毒發(fā)揮重要作用時，美國《紐約時報》卻在報道中稱，天廣實公司仿制了ZMapp專利技術(shù)，并利用公司的特制細胞制造抗體，生產(chǎn)了100劑MIL77并投放到非洲疫情區(qū)。
針對相關(guān)質(zhì)疑，天廣實公司綜合部主任齊艷在接受中國知識產(chǎn)權(quán)報記者采訪時表示，“公司不涉嫌專利糾紛，公司所生產(chǎn)的藥物是與國外科研機構(gòu)聯(lián)合開發(fā)申報的產(chǎn)品?！迸c此同時，生產(chǎn)ZMapp藥物的美國Mapp生物制藥公司總裁拉里·澤特林則表示天廣實公司研發(fā)人員已經(jīng)在研制出MIL77之后與公司接洽，并表示愿意合作。
業(yè)內(nèi)人士認為，天廣實公司是否存在專利侵權(quán)還有待考證。不過，中國疾病預(yù)防控制中心病毒預(yù)防控制所副所長畢勝利在接受本報記者采訪時表示，“我國與美國的藥物可能存在一定技術(shù)重疊，但我國的抗體藥是在ZMapp的基礎(chǔ)上，通過進一步技術(shù)研發(fā)實現(xiàn)的創(chuàng)新成果，ZMapp抗體藥是通過基因改造的煙草植物細胞生成的，而我國MIL77藥物則來源于哺乳類細胞?！?/p>
北京東方億思知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司副總經(jīng)理李劍經(jīng)過專利文獻檢索發(fā)現(xiàn)，ZMapp藥物是由美國Mapp生物制藥公司、美國陸軍傳染病醫(yī)學(xué)研究所以及加拿大公共衛(wèi)生局合作完成，這幾家機構(gòu)已經(jīng)就該藥物的抗體關(guān)鍵序列通過《專利合作條約》（PCT）途徑提交了國際專利申請，但這些PCT國際專利申請并沒有進入中國。目前，天廣實公司已針對MIL77在中國提交了10件發(fā)明專利申請，其中7件已獲得專利權(quán)。
著力提升競爭實力
天廣實公司首席執(zhí)行官李鋒對媒體表示：“公司希望參與應(yīng)對一場全球性災(zāi)難，并且已經(jīng)與ZMapp的知識產(chǎn)權(quán)擁有者簽署了專利許可協(xié)議。事實上，中國也可以加入國際合作，并在應(yīng)急藥品的研制上達到更好、更快的效果。”
藥品領(lǐng)域的專利保護與公共健康問題一直是世界衛(wèi)生組織關(guān)注的問題?！肮残l(wèi)生安全關(guān)乎人類的健康和生命權(quán)，當(dāng)其與知識產(chǎn)權(quán)、特別是藥品領(lǐng)域的專利權(quán)發(fā)生沖突時，相關(guān)企業(yè)應(yīng)考慮公共健康，但同時也應(yīng)充分尊重他人的知識產(chǎn)權(quán)，盡量避免專利侵權(quán)行為發(fā)生。一方面，企業(yè)可以通過與權(quán)利人協(xié)商獲得專利許可；另一方面，企業(yè)可以積極與有關(guān)政府部門進行溝通，爭取得到政府部門的支持，從而獲得更為有利的實施專利許可的條件。對于專利強制許可，各國法律都有嚴格的限定。在應(yīng)對公共衛(wèi)生安全問題時，我們還是應(yīng)當(dāng)遵循各國專利實施許可的規(guī)定?！崩顒μ寡?，如果侵權(quán)事實確實存在，相關(guān)企業(yè)應(yīng)暫停侵權(quán)行為，以免造成更大的侵權(quán)賠償責(zé)任。此外，相關(guān)企業(yè)還可以考慮更為積極的應(yīng)對措施，如評估對方相關(guān)專利的穩(wěn)定性，向有關(guān)部門提起專利權(quán)無效宣告請求等。
“事實上，中國醫(yī)藥企業(yè)遭到專利侵權(quán)質(zhì)疑，在一定程度上反映了發(fā)達國家在藥品研發(fā)、生物技術(shù)等方面確實具有先發(fā)優(yōu)勢以及注重對于藥品的專利保護。尤其是在很多涉及人類重大疾病的藥品領(lǐng)域，國外公司加快‘跑馬圈地’，已經(jīng)擁有一定數(shù)量的專利布局?！崩顒娬{(diào)，由于我國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力相對較弱，很多企業(yè)都只能生產(chǎn)仿制藥物。李劍指出，要想從根本上解決這一問題，需要國內(nèi)相關(guān)企業(yè)和科研機構(gòu)加大基礎(chǔ)研發(fā)的投入，提高創(chuàng)新能力和競爭能力。
來源：中國知識產(chǎn)權(quán)報
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