全國第六次人口普查結(jié)果顯示，我國０－１４歲兒童超過２．２億，約占人口總數(shù)的１６．６％。由于抵抗能力弱，兒童患病的機會往往大于成人，使用藥物的幾率也比成人高。據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)市場９０％的藥物沒有兒童劑型，在市場上流通的３０００多種藥品中，適用于兒童的不到２％。
“現(xiàn)實狀況是，患病兒童人口比例占總患病人口的２０％以上，但兒童專用藥品卻十分稀缺，兒童藥劑數(shù)量占總藥劑數(shù)量不足１０％?！眳⒓觾蓵娜珖f(xié)委員、浙江省麗水市人民醫(yī)院副院長雷后興直指矛盾端倪。
雷后興就此做過大量調(diào)研。在一家三甲醫(yī)院，總計１２１９種藥物里兒童專用藥僅有５１種；在一家大型藥品零售店，１６０２種藥物中兒童專用藥只有６３種。
來自中國首部兒童安全用藥報告——《２０１３年中國兒童用藥白皮書》顯示。截至２０１３年１月，我國國產(chǎn)藥品批文共有１８萬余條，其中專用于兒童的藥品批文僅３０００多條，而且所涉及的４００多個品種中，兒童專用的劑型也不超過１００種。
“兒童專用藥品嚴重缺乏，已成為困擾兒科醫(yī)生及整個社會的問題?！崩缀笈d分析認為，究其原因，主要是兒童藥品研發(fā)難，生產(chǎn)兒童藥品成本高、利潤低、風險高、責任大、報批難和兒童藥品缺乏臨床經(jīng)驗等。
雷后興建議，國家應(yīng)盡快建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄，制定和完善兒童用藥研究方面的指導原則和指南，明確兒童用藥研究技術(shù)的要求和標準；建立健全兒童臨床用藥綜合評價體系，以基本藥物為重點，根據(jù)行業(yè)共識和補充完善的兒童用藥數(shù)據(jù)，開展兒童臨床用藥綜合評價工作；促進臨床、研發(fā)和生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)的結(jié)合，加大在重大科研項目中對兒童藥品研究的比重。在此基礎(chǔ)上，對立項依據(jù)充分、具有臨床試驗數(shù)據(jù)支持的兒童藥物注冊申請，以及企業(yè)申報臨床急需的兒童用藥適宜品種、劑型、規(guī)格等，應(yīng)加快審批進度，并對兒童用藥采用單獨定價等優(yōu)惠政策，鼓勵企業(yè)多生產(chǎn)兒童藥品。
“同時，還應(yīng)盡快啟動兒童用藥監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)?！崩缀笈d表示，歐美等國家經(jīng)過多年的探索實踐，已經(jīng)形成較為完善的兒童用藥監(jiān)管體系，對我國具有借鑒意義。藥品監(jiān)管部門應(yīng)牽頭組織國內(nèi)行業(yè)協(xié)會、兒童藥企及專家學者通過學習引進，對國外兒童用藥法規(guī)進行全面分析，并結(jié)合國情進行修訂和完善，從而形成我國兒童用藥監(jiān)管法規(guī)體系。（呂東浩）
來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導報
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