優(yōu)質(zhì)飲片賣不上優(yōu)價(jià) 中藥產(chǎn)業(yè)面臨危機(jī)

編者按 近年來，不斷曝出中藥材和中藥飲片染色、增重、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營(yíng)、非法加工等問題，把中藥飲片企業(yè)推向了風(fēng)口浪尖。人們對(duì)中藥飲片質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，對(duì)企業(yè)誠(chéng)信產(chǎn)生懷疑，對(duì)產(chǎn)業(yè)前途產(chǎn)生憂慮。通過GMP認(rèn)證的飲片企業(yè)如何面對(duì)困境、危機(jī)和挑戰(zhàn)？此文作者提出了自己的思考與建議，可供業(yè)內(nèi)人士參考。

優(yōu)質(zhì)飲片賣不上優(yōu)價(jià) 中藥產(chǎn)業(yè)面臨危機(jī)

筆者經(jīng)過調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)秩序依然存在問題，中藥飲片企業(yè)面臨誠(chéng)信危機(jī)。

市場(chǎng)秩序依然混亂

近年來，雖然藥品監(jiān)管部門加大了對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的監(jiān)管力度，但飲片市場(chǎng)依然存在一些亂象。有些藥材市場(chǎng)客戶以藥材初加工的名義從事飲片生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，為增加利潤(rùn)，他們?cè)谏a(chǎn)過程中非法染色、增重和摻雜使假。少數(shù)醫(yī)療單位為了創(chuàng)收，直接從藥材市場(chǎng)進(jìn)貨。有的醫(yī)療單位不講質(zhì)量，只求便宜。一些醫(yī)療單位從正規(guī)渠道進(jìn)一部分貨只為應(yīng)付藥監(jiān)部門的檢查，大部分飲片還是從非法渠道購(gòu)進(jìn)；在藥監(jiān)部門檢查時(shí)，他們將從正規(guī)飲片企業(yè)進(jìn)貨的發(fā)票拿出來做擋箭牌。部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、零售藥店也是如此，他們從合法企業(yè)購(gòu)買少量飲片，套取合法飲片的清單、發(fā)票和合格證，自行加工，自用或銷售給使用單位。

有些飲片企業(yè)為了生存，不求質(zhì)量信譽(yù)，在炮制過程中染色、增重、摻雜使假，不按工藝進(jìn)行加工、投料，不在ＧＭＰ認(rèn)證車間進(jìn)行生產(chǎn)，甚至從市場(chǎng)采購(gòu)飲片分袋貼標(biāo)；有的企業(yè)不按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原藥材或成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告不真實(shí)，品種工藝規(guī)程與藥典要求不一致，批生產(chǎn)記錄與實(shí)際操作不相符，物料管理不規(guī)范；還有的企業(yè)重營(yíng)銷，輕質(zhì)量，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行虛假宣傳；有的飲片企業(yè)為了降低成本，給醫(yī)院以回扣，故意進(jìn)行摻雜使假，致使飲片質(zhì)量得不到保證。

優(yōu)質(zhì)飲片賣不上優(yōu)價(jià)

飲片市場(chǎng)統(tǒng)貨統(tǒng)價(jià)，不分等級(jí)、檔次，同種飲片不論質(zhì)量?jī)?yōu)劣，價(jià)格都一樣，導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，優(yōu)質(zhì)飲片生產(chǎn)企業(yè)的積極性受到一定的影響。

新修訂GMP對(duì)中藥飲片的廠房設(shè)施、檢驗(yàn)、文件、記錄、人員都做了硬性規(guī)定，加之新版藥典增加了檢測(cè)項(xiàng)目，認(rèn)證企業(yè)建車間、建庫(kù)房、購(gòu)設(shè)備，不管生產(chǎn)批量多少，都必須在認(rèn)證車間生產(chǎn)，都必須逐批檢驗(yàn)原料和成品，按批作記錄，這樣正規(guī)生產(chǎn)的飲片成本自然比藥材市場(chǎng)的高，與之競(jìng)爭(zhēng)沒有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，優(yōu)質(zhì)飲片賣不上優(yōu)價(jià)。

據(jù)筆者了解，目前在中藥材專業(yè)市場(chǎng)周邊存在各種地下飲片加工點(diǎn)，不但進(jìn)行凈選、切制等方面的加工，還進(jìn)行摻假，許多藥材市場(chǎng)出現(xiàn)了“給什么價(jià)就供什么貨”等知假售假、知假賣假的現(xiàn)象。一些飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)也采取飲片分裝、掛靠經(jīng)營(yíng)等方式進(jìn)行非法飲片加工。由于這些小作坊式的飲片加工不需要正規(guī)的廠房設(shè)備，不做質(zhì)量檢驗(yàn)，不繳納相關(guān)稅費(fèi)，以次充好，成本低，經(jīng)營(yíng)方式零活，搶占了市場(chǎng)份額，嚴(yán)重沖擊了正規(guī)的飲片生產(chǎn)企業(yè)。

由于小商小販比較多，比較隱蔽，經(jīng)常打一槍換一個(gè)地方，所以出現(xiàn)違法情況，很難追蹤到人，即使偶然被抓住，由于量比較少，取證比較難，也只能從輕處理。

中藥產(chǎn)業(yè)面臨危機(jī)

多種飲片的安全隱患連續(xù)被曝光，引發(fā)了消費(fèi)者的擔(dān)憂；而海外多個(gè)國(guó)家也不斷對(duì)中藥“示警”，使得產(chǎn)自中國(guó)內(nèi)地的中藥在海外市場(chǎng)持續(xù)受挫，整個(gè)中藥行業(yè)面臨巨大的信任危機(jī)，對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

飲片是中成藥的原料，是醫(yī)療配方的藥品，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系中成藥的質(zhì)量和中醫(yī)臨床的療效。目前飲片市場(chǎng)出現(xiàn)的種種亂象如果得不到及時(shí)根治，就會(huì)危及中藥產(chǎn)業(yè)的生存和發(fā)展，危及中醫(yī)中藥的信譽(yù)和聲譽(yù)。

產(chǎn)生問題的原因

筆者認(rèn)為，產(chǎn)生上述問題的原因，一是不法藥商利欲熏心，唯利是圖。藥材市場(chǎng)建立幾十年以來，國(guó)家沒有出臺(tái)相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)；在利潤(rùn)的驅(qū)動(dòng)下，藥商以次充好、以假亂真，以謀取翻倍的利潤(rùn)；對(duì)不法行為懲治力度不足，使一些企業(yè)存在僥幸心理，投機(jī)行為成為一種行業(yè)“潛規(guī)則”。二是社會(huì)誠(chéng)信制度體系缺乏。企業(yè)只管生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，沒有多余的財(cái)力和精力去承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。在誠(chéng)信體系不健全的環(huán)境下，誠(chéng)信者無法得到激勵(lì)，失信者難以得到懲戒。三是中藥價(jià)格不合理。中藥飲片盈利空間不大，又沒有什么回扣，藥材生產(chǎn)商、售賣商便采用假冒偽劣、以次充好的中藥飲片低價(jià)賣給醫(yī)院。同時(shí)，當(dāng)前部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大，而基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格卻在下降，在這樣的政策環(huán)境下，一些企業(yè)不擇手段地降低成本、壓低價(jià)格。四是市場(chǎng)秩序混亂。國(guó)家將中藥材定位為農(nóng)副產(chǎn)品，中藥產(chǎn)地加工與中藥炮制加工界限劃分不清，使一些人有機(jī)可乘，把飲片當(dāng)做初加工藥材賣，查處時(shí)就以“我賣的是藥材”來辯護(hù)。同時(shí)，由于飲片企業(yè)多、小、散的狀況沒有發(fā)生根本改變，過多的企業(yè)主體制造出惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面，一方面藥材原料采購(gòu)價(jià)格居高不下，另一方面成品價(jià)格卻長(zhǎng)期走低，擠壓掉了本就不多的利潤(rùn)空間。由于藥材市場(chǎng)點(diǎn)多、人雜，而藥監(jiān)部門力量有限，檢查執(zhí)法面臨很大困難。

應(yīng)對(duì)建議

對(duì)此，筆者建議，首先要加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，創(chuàng)造公平環(huán)境。國(guó)家應(yīng)制定藥材市場(chǎng)管理規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)市場(chǎng)實(shí)行企業(yè)化改造，對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的一律關(guān)停并轉(zhuǎn)。地方政府要從對(duì)人民群眾身心健康負(fù)責(zé)的高度來管理藥材市場(chǎng)，不能因?yàn)樗幉氖袌?chǎng)對(duì)地方GDP及就業(yè)有貢獻(xiàn)就任其亂下去。要繼續(xù)對(duì)違法的企業(yè)或個(gè)人一追到底，從嚴(yán)從重以5~10倍違法金額進(jìn)行處罰。加大對(duì)醫(yī)療單位、零售藥店的監(jiān)督檢查頻次，不但要檢查發(fā)票，還要采用倒查法查處方、查用量，不給違法使用者以可乘之機(jī)。加大打擊醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂的處罰力度，對(duì)收受索要回扣的，超過5000元一律給予開除，并不得從事醫(yī)療工作。應(yīng)制定相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療單位、零售藥店一律不得從藥材市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片，否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即予重罰，并對(duì)醫(yī)院負(fù)責(zé)人進(jìn)行處罰。

其次，企業(yè)要守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信自律。藥品企業(yè)應(yīng)切實(shí)承擔(dān)起“藥品安全第一責(zé)任人”的職責(zé)，始終把公眾利益放在首位，特別重視把好中藥材、中藥飲片質(zhì)量關(guān)，始終堅(jiān)持“兩個(gè)讓位”。即：當(dāng)產(chǎn)量和質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，產(chǎn)量要讓位于質(zhì)量；當(dāng)成本與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，成本要讓位于質(zhì)量。要嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，按GMP的要求規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)過程，不使用劣質(zhì)、低級(jí)原輔材料，不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品；營(yíng)銷活動(dòng)要誠(chéng)信，合法進(jìn)行營(yíng)銷推廣，杜絕商業(yè)賄賂，按時(shí)保質(zhì)保量履約，不銷售假冒偽劣產(chǎn)品；要誠(chéng)信宣傳，杜絕虛假?gòu)V告。

第三，實(shí)施文號(hào)管理，從根本上解決問題。對(duì)中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，是從根本上杜絕和解決飲片亂象的最有效措施。應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)其有特色、深度研究的飲片品種申報(bào)批準(zhǔn)文號(hào)，可以分步實(shí)施。先對(duì)貴重藥材如人參、三七、鹿茸、牛黃及毒性飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理；然后是臨床最常用的100多種藥材如黨參、白術(shù)、丹參、白芍、甘草等；最后是專門為中成藥企業(yè)提供原料的大眾品種如五味子、連翹、板藍(lán)根、金銀花等，再逐步對(duì)其他臨床常用品種實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理。

第四，加強(qiáng)誠(chéng)信管理，實(shí)施獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。應(yīng)對(duì)不同誠(chéng)信度的企業(yè)采取不同的監(jiān)管形式，對(duì)誠(chéng)信度等級(jí)高的企業(yè)，可以免去跟蹤檢查、換證檢查或降低跟蹤檢查頻率等。對(duì)誠(chéng)信度差的企業(yè)，要加大飛行檢查和日常監(jiān)督檢查頻率。同時(shí)，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要從業(yè)人員的不良行為進(jìn)行記錄，對(duì)藥品違法違規(guī)案件的直接責(zé)任人記錄在案，列為不講誠(chéng)信人員。建立“黑名單”懲戒機(jī)制，并在媒體和網(wǎng)站上進(jìn)行曝光，使失信的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位受到市場(chǎng)性懲戒（市場(chǎng)交易、融資等）和社會(huì)性懲戒（社會(huì)譴責(zé)、抵制等）。

第五，出臺(tái)優(yōu)惠政策，保護(hù)飲片發(fā)展。飲片屬于粗加工型產(chǎn)品，除少數(shù)品種外，科技含量不高，且利潤(rùn)空間有限。為鼓勵(lì)企業(yè)從事炮制工藝技術(shù)研究、開發(fā)中藥飲片新品種、新劑型，相關(guān)部門應(yīng)出臺(tái)支持中藥發(fā)展的優(yōu)惠政策，對(duì)中藥飲片企業(yè)給予項(xiàng)目資金扶持和實(shí)行優(yōu)惠稅率。（蔣傳中 張留宏）

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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