全球首個(gè)大復(fù)方中藥獲批在美國(guó)進(jìn)行二期臨床研究


時(shí)間:2016-01-18





  河北石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司日前發(fā)布公告稱(chēng),這家公司的美國(guó)全資子公司接到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)稱(chēng)美國(guó)FDA批復(fù),公司生產(chǎn)的治感冒抗流感專(zhuān)利中藥連花清瘟膠囊,獲批在美國(guó)進(jìn)行二期臨床研究。這是我國(guó)第一個(gè)進(jìn)入美國(guó)FDA臨床研究的治療流感的中藥,也是全球第一個(gè)大復(fù)方中藥的藥品臨床試驗(yàn)申報(bào)正式獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。


  據(jù)以嶺藥業(yè)負(fù)責(zé)人介紹,連花清瘟膠囊是2003年“非典”期間通過(guò)國(guó)家綠色通道審批的新藥,是專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下,汲取古代中醫(yī)藥智慧,結(jié)合現(xiàn)代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創(chuàng)制而成的,也是我國(guó)唯一獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)的治療流感的中成藥。


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