政策全面布局,十二五生物產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步前行


作者:吳璽    時間:2012-09-07





  “著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)能力,開發(fā)醫(yī)藥新產(chǎn)品,加快發(fā)展生物醫(yī)學工程技術(shù)和產(chǎn)品,大力發(fā)展生物育種,推進生物制造規(guī)?;l(fā)展,加速構(gòu)建具有國際先進水平的現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系,加快海洋生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化?!濉陂g,產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速達到20%以上?!边@是近日出臺的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提出的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標。


  “此次出臺的規(guī)劃延續(xù)了近年來其他相關規(guī)劃的特點,在發(fā)展目標和方向上是持續(xù)和穩(wěn)定的。”中國科學技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展研究所副所長李哲在接受記者采訪時表示,《規(guī)劃》對生物產(chǎn)業(yè)方向進行了進一步細化和明確,對企業(yè)來說是一個明確的市場信號,對企業(yè)專業(yè)化水平的提高有很大的推動作用。


  產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛


  生物產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點領域,《規(guī)劃》把生物產(chǎn)業(yè)分為4個具體的產(chǎn)業(yè)方向,即生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)、生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)和生物制造產(chǎn)業(yè),并提出了各自的發(fā)展目標。其中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無疑是生物產(chǎn)業(yè)中的重點。


  作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的聚集地,國家高新區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展最重要的平臺。


  近年來,中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,部分產(chǎn)品研發(fā)實現(xiàn)與國際同步。其中,新型疫苗研制、蛋白質(zhì)大規(guī)模復性制造、單克隆抗體生產(chǎn)、基因治療、心血管介入治療等技術(shù)國際領先,疫苗、診斷試劑和心血管支架等產(chǎn)品的市場占有率居國內(nèi)第一。今年1-5月,中關村示范區(qū)生物醫(yī)藥領域總收入保持高速增長,今年年初以來同比增幅保持在30%左右。


  位于上海張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的張江生物醫(yī)藥基地是我國創(chuàng)新藥物研發(fā)數(shù)量最多的區(qū)域,目前已形成藥物產(chǎn)品超過230個,新藥證書超過50個,其中一類新藥超過30個;在研藥物品種超過260個,其中創(chuàng)新藥物超過130個,已報或?qū)髧H臨床研究的藥物品種超過50個。張江生物醫(yī)藥基地也是我國最早實現(xiàn)心血管醫(yī)療器械、熒光診斷試劑、人源化單克隆抗體、重組蛋白藥物等領域大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的地區(qū)。


  天津濱海高新區(qū)在生物技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域水平領先。園區(qū)企業(yè)協(xié)和干細胞基因工程有限公司擁有的干細胞庫是目前世界上規(guī)模最大的干細胞庫之一,分離儲存臍血干細胞技術(shù)達到國際先進水平;天藥藥業(yè)、天安藥業(yè)、天士力生物等企業(yè)研發(fā)能力位居全國前列。目前,科技部等四部委和天津市政府正在天津濱海高新區(qū)聯(lián)合建設“國家生物國際創(chuàng)新園”,建成后將成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要基地。


  長春高新區(qū)是亞洲最大的生物疫苗產(chǎn)業(yè)化基地、國家級中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地,生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是園區(qū)的六大主導產(chǎn)業(yè)之一。長春高新區(qū)現(xiàn)擁有亞洲最大的疫苗和細胞因子產(chǎn)品生產(chǎn)基地,在國家審批的49種疫苗產(chǎn)品中,長春高新區(qū)占有24種;在全國獲準生產(chǎn)的25種基因工程藥物中,長春高新區(qū)有6種。2011年,長春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值37億元,企業(yè)發(fā)展到200余家。


  從基礎研究到產(chǎn)業(yè)化布局


  對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,《規(guī)劃》提出,形成以基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學新藥、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發(fā)平臺,制藥技術(shù)和裝備研制水平大幅提升。30個以上自主知識產(chǎn)權(quán)新藥投放市場,200個以上藥品制劑進入國際主流市場。


  “《規(guī)劃》的出臺為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展樹立了信心,明確了市場方向,但目前面臨的困難也依然很大?!?李哲表示,從國際上看,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相對于發(fā)達國家還比較落后,原創(chuàng)的專利技術(shù)少,在國際上有競爭力的企業(yè)幾乎沒有。與其他新興產(chǎn)業(yè)比較,新興產(chǎn)業(yè)出口達40%-50%,但醫(yī)藥領域占比較低,國際化水平明顯低于其他產(chǎn)業(yè)。


  李哲表示,《規(guī)劃》的組織方式有很多創(chuàng)新的方面,尤其是提出了產(chǎn)業(yè)路線圖,針對制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方面,明確了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大任務、重大政策?!澳壳埃瑥幕A研究到產(chǎn)業(yè)化層面,生物醫(yī)藥的政策已經(jīng)很全面”。


  在基礎研究方面,我國通過“重大新藥創(chuàng)制”等科技重大專項投入近200億元,帶動了大量社會資金投入醫(yī)藥創(chuàng)新領域,通過產(chǎn)學研聯(lián)盟等方式新建了以企業(yè)為主導的50多個國家級技術(shù)中心,技術(shù)創(chuàng)新能力不斷加強。


  張江生物醫(yī)藥基地是承擔國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家專項最為集中的區(qū)域。目前,園區(qū)企業(yè)和高校、科研院所已承擔國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目超過120項。在2010年啟動的第三批項目中,張江又有超過30個重大項目獲得“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項立項,充分凸顯了張江藥物創(chuàng)新體系在全國的領先地位。


  此外,在國家863計劃、國家973計劃、國家科技支撐計劃中,對生物醫(yī)藥領域都有很大的投入。今年,科技部出臺《干細胞研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規(guī)劃》、《蛋白質(zhì)研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規(guī)劃》等專項規(guī)劃,進一步支持醫(yī)學基礎研究。


  在產(chǎn)業(yè)化方面,今年年初,工業(yè)和信息化部出臺《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,國家發(fā)改委制定的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》發(fā)布也已提上日程。在市場、技術(shù)、投資等力量的推動下,目前已涌現(xiàn)出一批綜合實力較強的大型企業(yè)集團。


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