各地抗菌藥分級(jí)目錄陸續(xù)出臺(tái)，形勢沒想象中嚴(yán)峻

被稱為史上最嚴(yán)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）8月1日起正式實(shí)行，各省衛(wèi)生廳也于近日紛紛發(fā)布各自的“抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄”（以下簡稱“分級(jí)目錄”），對(duì)于生產(chǎn)銷售抗生素的企業(yè)來說，各省的分級(jí)目錄才是真真正正打在身上的板子。

　　多家受訪的藥企表示，已經(jīng)針對(duì)主要銷售省份所公布的抗生素分級(jí)目錄做出了調(diào)整，而且形勢并沒有想象中那么嚴(yán)峻。預(yù)計(jì)限抗令實(shí)施前后，抗生素的銷售業(yè)績不會(huì)出現(xiàn)太大的滑坡。另外，由于《辦法》不涉及具有抗菌消炎作用的中藥制劑，有分析人士指出，這對(duì)企業(yè)來說也是個(gè)機(jī)會(huì)。

　　部分品種產(chǎn)量會(huì)增加

　　今年5月，衛(wèi)生部頒布了正式的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，其中分級(jí)管理制度是一個(gè)重要內(nèi)容，也是最為業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)。根據(jù)規(guī)定，“抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案”。按一些專家的說法，各省可以結(jié)合自身用藥結(jié)構(gòu)和用藥需求制定分級(jí)目錄，這也給企業(yè)留了一道口子。

　　北方某藥企相關(guān)人士表示，江蘇、廣東、上海、安徽和浙江是其主要的銷售地，目前都已經(jīng)公布了分級(jí)目錄。未被納入省級(jí)目錄的品種即意味著失去在該省各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售機(jī)會(huì)。這對(duì)產(chǎn)品線單一，甚至靠單品支撐的小型藥企來說沖擊會(huì)比較大，但這類企業(yè)很多在去年和今年上半年的整治行動(dòng)中已經(jīng)停產(chǎn)或倒閉。對(duì)大型企業(yè)來說，一般會(huì)有多個(gè)品種進(jìn)入分級(jí)目錄，雖然銷量大不如前，不過以這些企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)來說，目前維持生存還是可以的。

　　另有不愿具名的某藥企總經(jīng)理透露，去年衛(wèi)生部的抗生素整治行動(dòng)出臺(tái)之后，形勢最嚴(yán)峻時(shí)曾有多條抗生素生產(chǎn)線減產(chǎn)或接近半停產(chǎn)。新的《辦法》公布以后，這些生產(chǎn)線均有所恢復(fù)，而現(xiàn)在各省分級(jí)目錄公布，幾種被列入目錄的藥品產(chǎn)量還會(huì)比之前有所增加?！耙?yàn)橹邦A(yù)測得過于悲觀，導(dǎo)致減產(chǎn)的幅度有點(diǎn)大，現(xiàn)在政策出來，尤其是幾個(gè)重點(diǎn)省份的分級(jí)目錄公布之后，形勢沒有我們想象的那么嚴(yán)重，因此，我們會(huì)對(duì)一些藥品有限度地增產(chǎn)?！痹摽偨?jīng)理說。

　　限抗令砍掉行業(yè)潛在增長紅利

　　根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥物綜合數(shù)據(jù)庫（PDB）22城市樣本醫(yī)院用藥終端數(shù)據(jù)顯示，抗感染藥依舊為用藥金額最大的種類。今年1季度，樣本醫(yī)院抗感染藥用藥總額約49億元，金額同比下降了4.4%。有醫(yī)藥分析師認(rèn)為，該季度除抗生素外的其他大類藥品與整體用藥增速均超過了20%，換句話說，抗生素類本來也可能有接近這個(gè)數(shù)目的潛在增長紅利，而衛(wèi)生部的限抗措施把這部分紅利給砍掉了，而且還縮水了4.4%。從這個(gè)角度來看，限抗對(duì)行業(yè)的影響不可謂不大。

　　但該分析師同時(shí)表示，要徹底扭轉(zhuǎn)國內(nèi)多年濫用抗生素的局面，絕非一朝一夕的事情，患者的就醫(yī)習(xí)慣，醫(yī)生的臨床用藥習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)，也不是朝夕之間就能改變的；而且抗生素畢竟也是藥品，很多場合還是必須用的，如果限抗過頭，導(dǎo)致醫(yī)生該用藥而不用，將會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。或許是基于這些方面的考慮，現(xiàn)在限抗的整體環(huán)境有所緩和，雖不可能恢復(fù)到2010年之前那樣，不過相信目前的情形也已經(jīng)是“利空出盡”。隨著各大型藥企對(duì)政策做出的調(diào)整，估計(jì)限抗對(duì)抗生素企業(yè)最厲害的沖擊“也就是目前這樣了”。

　　南方某藥企的總經(jīng)理也發(fā)表了類似的看法，他認(rèn)為，各省公布的分級(jí)目錄與之前衛(wèi)生部整治行動(dòng)的大目錄有一定的延續(xù)性，企業(yè)的藥品如果未列入目錄或者列入特殊使用級(jí)，會(huì)有比較大的影響，銷售會(huì)大幅度下滑，然而，如果是列入非限制使用和限制使用，以現(xiàn)在的銷量為對(duì)比基點(diǎn)的話，不會(huì)有太大的影響。而他們之前已經(jīng)做了一些調(diào)整，在可預(yù)期的未來，限抗對(duì)企業(yè)的影響比較有限。

　　中藥制劑利好年底或見端倪

　　另外，對(duì)于限抗令并沒有限制中藥制劑，有抗生素企業(yè)明確表示有往這方面增加投入或經(jīng)營重心轉(zhuǎn)移的打算。而上述分析師則認(rèn)為，中藥制劑只能部分取代抗生素，至于限抗令本身能帶給中藥制劑行業(yè)多少真正的利好，至少目前還不明朗，可能要等今年年底的用藥數(shù)據(jù)出爐，才能看出端倪。

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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