今年一季度我國(guó)肝素產(chǎn)品出口情況分析


作者:榮嫡    時(shí)間:2012-08-06





  今年一季度,我國(guó)肝素產(chǎn)品出口價(jià)格仍未改跌勢(shì),同比下降了21.77%,達(dá)7261.2美元/千克,出口量卻同比小幅增長(zhǎng)1.12%,達(dá)26.99噸,總體呈現(xiàn)出量平價(jià)跌的態(tài)勢(shì)。


  出口價(jià)格持續(xù)走低


  從單月出口數(shù)據(jù)來(lái)看,2012年一季度,我國(guó)肝素產(chǎn)品月度出口價(jià)格環(huán)比持續(xù)下跌,且跌幅較為明顯,至今年3月份,出口價(jià)格已由去年12月份的8040美元/千克回落至6770美元/千克,短期內(nèi)出口價(jià)格仍無(wú)企穩(wěn)之勢(shì)。出口數(shù)量上,盡管單月環(huán)比亦持續(xù)下跌,但今年一季度累計(jì)出口量與去年四季度環(huán)比卻大幅增長(zhǎng)了47.39%,說明國(guó)外客戶采購(gòu)意愿有所增強(qiáng)。


  今年一季度,我國(guó)肝素產(chǎn)品出口至32個(gè)國(guó)家和地區(qū),前十大出口市場(chǎng)依次為法國(guó)、德國(guó)、美國(guó)、奧地利、印度、意大利、西班牙、巴西、中國(guó)香港、俄羅斯,所占比重高達(dá)91.71%。


  在傳統(tǒng)主流市場(chǎng)中,一季度,我國(guó)肝素產(chǎn)品對(duì)美國(guó)、西班牙、荷蘭的出口額同比增長(zhǎng),而對(duì)法國(guó)、德國(guó)、奧地利、意大利的出口額同比則有所下降。此外,近年來(lái),一些新興市場(chǎng)對(duì)我肝素產(chǎn)品的需求也逐漸加大。一季度,我國(guó)對(duì)巴西、古巴、墨西哥、新加坡的出口額同比增幅顯著。值得關(guān)注的是,一季度,我國(guó)肝素產(chǎn)品對(duì)全部出口市場(chǎng)的出口數(shù)量和出口金額與去年四季度環(huán)比均有所增長(zhǎng),且大部分市場(chǎng)增速明顯,由此也看出,國(guó)外客戶的采購(gòu)意愿增強(qiáng)。


  2012年一季度,我國(guó)共有30家企業(yè)出口肝素產(chǎn)品。出口前五強(qiáng)的企業(yè)依次為深圳市海普瑞藥業(yè)有限公司、南京健友生物化學(xué)制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)生化有限公司、常州千紅生化制藥有限公司和江蘇省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口集團(tuán)公司。前五強(qiáng)所占比重為78.52%,行業(yè)出口集中度仍舊較高。


  “井噴”過后理性回歸


  作為抗凝血?jiǎng)?,肝素?935年正式應(yīng)用于臨床治療,至今已有70多年歷史。如今,它仍是世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物。臨床上使用的肝素大多從健康生豬小腸黏膜中提取純化而來(lái),通常使用肝素的鈉鹽和鈣鹽,以肝素鈉為主。此外,以肝素原料藥為原料生產(chǎn)的低分子肝素類藥物,為肝素類藥物的最高端產(chǎn)品,是市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的一類藥物,其市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,銷售總額占肝素類藥物市場(chǎng)份額90%以上。


  作為生豬飼養(yǎng)大國(guó),我國(guó)憑借豐富的資源優(yōu)勢(shì),成為肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)和出口大國(guó)。我國(guó)生產(chǎn)和出口的肝素產(chǎn)品主要為肝素粗品和原料藥,出口量約占國(guó)際市場(chǎng)份額為60%。


  肝素類藥物由于療效顯著且應(yīng)用范圍廣,獲批的臨床適應(yīng)癥較多且逐年增加;隨著部分專利藥品保護(hù)期陸續(xù)到期,大量仿制藥開始或即將上市,因此,近年來(lái),國(guó)際肝素類藥物市場(chǎng)迅速擴(kuò)容,并保持高速增長(zhǎng)趨勢(shì)。再加之2008年“肝素納事件”后,國(guó)外主要肝素類藥物生產(chǎn)企業(yè)大量采購(gòu)原料藥以補(bǔ)充庫(kù)存,2009~2010年,我國(guó)肝素產(chǎn)品出口呈現(xiàn)“井噴”式增長(zhǎng),出口價(jià)格也一路飆升,創(chuàng)出11154.34美元/千克的單月最高出口價(jià)格。


  然而,過熱的市場(chǎng)行情畢竟難以長(zhǎng)期維持,肝素產(chǎn)品過高的出口價(jià)格一方面降低了國(guó)外客戶的采購(gòu)意愿,另一方面也刺激了國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)者與我國(guó)企業(yè)搶占市場(chǎng),因此,2011年以來(lái),我國(guó)肝素產(chǎn)品出口出現(xiàn)理性回歸,出口價(jià)格逐漸回落。


  肝素粗品行業(yè)整合加速


  盡管我國(guó)肝素出口行業(yè)集中度較高,但國(guó)內(nèi)肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)卻為數(shù)眾多,這些企業(yè)主要為腸衣加工廠或肉聯(lián)廠,甚至很多為作坊式加工點(diǎn)。由于無(wú)法達(dá)到國(guó)外采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn),這些企業(yè)生產(chǎn)的肝素粗品主要作為原料銷售給出口企業(yè),出口企業(yè)再加工成符合國(guó)外客戶標(biāo)準(zhǔn)的肝素產(chǎn)品出口。


  今年以來(lái),我國(guó)生豬出欄率不高,豬小腸處于供不應(yīng)求的狀態(tài),因此國(guó)內(nèi)肝素粗品采購(gòu)價(jià)格快速上漲,一度由去年底的15000元/億單位最高漲至26000元/億單位。這對(duì)以此為原料的肝素出口企業(yè)來(lái)說,無(wú)疑是雪上加霜,一方面,肝素產(chǎn)品出口價(jià)格持續(xù)下挫;另一方面,原料采購(gòu)價(jià)格大幅上漲,使肝素產(chǎn)品出口企業(yè)利潤(rùn)受到嚴(yán)重?cái)D壓。


  對(duì)肝素產(chǎn)品出口企業(yè)而言,保證原料來(lái)源并穩(wěn)定原料價(jià)格至關(guān)重要。近兩年,國(guó)內(nèi)主要肝素原料藥生產(chǎn)和出口企業(yè)加快上市步伐,資本市場(chǎng)將促使企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上游布局。據(jù)悉,目前深圳海普瑞已在山東、成都分別建立了粗品加工基地,常州千紅也與雨潤(rùn)集團(tuán)合作成立潤(rùn)紅生物,生產(chǎn)肝素鈉粗品。


  今年初,美國(guó)FDA公布了《肝素鈉粗品質(zhì)量監(jiān)控的工業(yè)指南》,要求肝素藥品生產(chǎn)企業(yè)更嚴(yán)格地控制肝素原料可能含有的多硫酸軟骨素(OSCS)或反芻動(dòng)物污染的非豬源性原材料,并要求生產(chǎn)企業(yè)審核肝素粗品和原料藥供應(yīng)商的生產(chǎn)過程,以確保符合cGMP規(guī)定。歐盟隨后也發(fā)布了相關(guān)規(guī)定。此外,F(xiàn)DA還于今年2月份發(fā)布了進(jìn)口警告,將來(lái)自中國(guó)22家肝素粗品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品排除在向美國(guó)出口的肝素產(chǎn)品供應(yīng)鏈之外。


  至此,可以預(yù)見,在國(guó)內(nèi)企業(yè)加緊產(chǎn)業(yè)鏈布局和歐美等國(guó)加大對(duì)肝素供應(yīng)鏈上游監(jiān)管的雙重作用下,我國(guó)肝素粗品行業(yè)將加速整合,小、散、亂的行業(yè)現(xiàn)狀將逐步改善。?。s嫡 作者單位:中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)西藥部)

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)


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