“工業(yè)總產(chǎn)值年均增長20%，工業(yè)增加值年均增長16%?！比涨埃瑖夜ば挪堪l(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》下稱《規(guī)劃》中，為未來五年中國醫(yī)藥工業(yè)設定了上述增長指標。
對比“十一五”，上述增長指標趨于保守。據(jù)統(tǒng)計，2010年醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值12427億元，比2005年增加8005億元，年均增長23%；完成工業(yè)增加值4688億元，年均增長15.4%。
“這次規(guī)劃的指導思想，不是簡單追求數(shù)字上的增長，而是聚焦在轉變產(chǎn)業(yè)結構上，思想上的轉變比數(shù)字上的發(fā)展重要十倍。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德昨日告訴《第一財經(jīng)日報》。
重金押寶創(chuàng)新
就在上周，上海澤生科技開發(fā)有限公司下稱“澤生科技”向國家食品藥品監(jiān)督管理局SFDA提交了研發(fā)近15年的新藥——重組人紐蘭格林的新藥申請。一旦獲批，這項生物制藥有望填補全球慢性心衰藥物治療領域近30年的空白。
一位知情人士稱，如果進展順利，澤生科技將在2013年底完成產(chǎn)業(yè)化準備并上市新藥。
上世紀末開始的生物制藥熱潮如今在中國受到空前關注?！兑?guī)劃》將生物技術藥物列為第一大重點發(fā)展領域，要求加快發(fā)展包括單克隆抗體藥物、疫苗、基本工程蛋白及多肽藥物等在內(nèi)的生物制藥。
“‘十一五’期間的重大新藥創(chuàng)制投入，大約在200億元；‘十二五’期間將超過400億元?！庇诿鞯赂嬖V記者，目前已有13個品類、25個品種、共300多個規(guī)格的生物新藥獲批，其中原創(chuàng)新藥有9個品種。
而跨國藥企的生物制藥也正在積極謀求進入國內(nèi)市場。輝瑞公司的一款十三價肺炎球菌結合疫苗已經(jīng)進入SFDA的進口藥注冊審批流程，很有可能在“十二五”期間上市。
“過去幾年，跨國藥企頻繁并購生物制藥公司，可以看到這些新藥企業(yè)有極大的價值。”中國醫(yī)藥科技成果轉化中心主任芮國忠表示，“外資的進入將使國內(nèi)生物制藥市場加速發(fā)展，拉動國內(nèi)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新?！?/p>
除了中信國健、百泰生物等生物制藥先行者之外，國內(nèi)多數(shù)上市公司也在尋求進入生物制藥領域。海正藥業(yè)600267.SH副總經(jīng)理朱康勤告訴記者，公司已經(jīng)申報了部分生物制藥注冊申請，最快的一款藥物很可能在今年獲批。
不過，對照“十一五”，企業(yè)投入研發(fā)的金額仍顯不足，2005年醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占銷售比重為1.02%，個別在5%以上。而《規(guī)劃》提出，重點骨干企業(yè)研發(fā)投入要達到銷售收入的5%以上。
“如果研發(fā)投入還是維持在目前的低水平，創(chuàng)新是不可能的?！避菄艺f，“但是國內(nèi)的創(chuàng)新回報機制還很不完善，高收入、高風險要對應高回報，但國內(nèi)的新藥盈利回報與投入還很不成比例?！?/p>
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