集中生產(chǎn)基地建設(shè)加速 各方多重保障短缺藥供應(yīng)

　　正如每一個(gè)系統(tǒng)性工程運(yùn)作需要條修葉貫，破解“藥荒”難題也需要政策組合拳持續(xù)發(fā)力。

　　近日，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)通知，為進(jìn)一步深化醫(yī)改指明方向?！蛾P(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》中，“確保藥品穩(wěn)定供應(yīng)”成為十五項(xiàng)政策措施之一。建立健全基本藥物、急(搶)救藥、短缺藥和原料藥等常用藥保供穩(wěn)價(jià)長(zhǎng)效機(jī)制，迫在眉睫。

　　特別是一些臨床必需、用量小的藥品短缺，往往讓醫(yī)生、患者為藥所困。因短缺繼而引發(fā)藥價(jià)不合理上漲，更加重了患者的用藥負(fù)擔(dān)。

　　為此，今年10月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》，從藥品生產(chǎn)、采購(gòu)、使用、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等方面施策，力圖2020年實(shí)現(xiàn)100種小品種藥(短缺藥)穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

　　“滿足短缺藥供應(yīng)、價(jià)格保持穩(wěn)定，就是相關(guān)藥品的供應(yīng)量要滿足市場(chǎng)需求。有些短缺藥需求量不大，盈利空間很小，如果生產(chǎn)量太少，那相關(guān)藥品的市場(chǎng)供應(yīng)價(jià)格就很難穩(wěn)定。所以最好是國(guó)家牽頭統(tǒng)籌，分不同的品種是最好的，目前來(lái)看這也是短缺藥保供穩(wěn)價(jià)政策改革的方向。”上海醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體理事長(zhǎng)顧浩亮對(duì)記者說道。

　　生產(chǎn)建基地

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，藥品短缺一般主要有四方面因素。一是生產(chǎn)性因素。有些藥品臨床用量小且不穩(wěn)定，企業(yè)不愿生產(chǎn)；有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1~2家，一旦有問題就會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性短缺。二是政策性因素。短缺藥品大都是低價(jià)藥和婦兒?？啤⒓?搶)救藥，目前對(duì)于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不是很完善，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。三是機(jī)制性因素。公立醫(yī)院改革還在推進(jìn)過程中，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用低價(jià)藥品的動(dòng)力不足。四是投機(jī)壟斷性因素。個(gè)別藥商控制原料，蓄意抬高市場(chǎng)價(jià)格，造成市場(chǎng)供應(yīng)緊張。

　　為從生產(chǎn)端保障藥品供應(yīng)，“藥聯(lián)體”的模式應(yīng)運(yùn)而生。

　　2018年1月，國(guó)家工信部聯(lián)合衛(wèi)健委、發(fā)改委、藥監(jiān)局共同組織開展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)，旨在通過協(xié)調(diào)解決小品種藥文號(hào)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、供需對(duì)接等問題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，生產(chǎn)小品種藥。

　　2019年以來(lái)，結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國(guó)布局，國(guó)家工信部先后公布了兩批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位共6個(gè)藥聯(lián)體，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司、廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、東北制藥集團(tuán)股份有限公司等多家藥企均成為藥聯(lián)體成員單位。

　　其中，作為第一批小品種(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位中的牽頭單位之一，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司牽頭組建的藥聯(lián)體，由上藥信誼藥廠有限公司聯(lián)合23家企業(yè)組織實(shí)施。

　　據(jù)上海醫(yī)藥集團(tuán)副總裁、小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體理事長(zhǎng)顧浩亮介紹，藥聯(lián)體成立以來(lái)，根據(jù)藥聯(lián)體成員單位生產(chǎn)供應(yīng)情況，確立了26個(gè)~30個(gè)品種的短缺藥目錄，由23家企業(yè)負(fù)責(zé)不同品種的生產(chǎn)供應(yīng)?；旧?，藥聯(lián)體每個(gè)月都會(huì)向工信部報(bào)備短缺藥目錄清單。

　　“從藥聯(lián)體具體運(yùn)行情況來(lái)看，我們現(xiàn)在有基本保供目錄，產(chǎn)業(yè)鏈上銜接穩(wěn)定，缺藥目錄品種的供應(yīng)總體比較穩(wěn)定。偶爾出現(xiàn)一些特殊情況，比如說部分地方原料藥出現(xiàn)短暫的供應(yīng)問題，我們會(huì)及時(shí)做出一些調(diào)整。國(guó)家范圍內(nèi)短缺藥供應(yīng)如果有什么情況，工信部會(huì)與我們溝通，提前備貨保供。”顧浩亮說道。

　　采購(gòu)開通道

　　實(shí)際上，工信部曾在開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的相關(guān)通知中明確，“通過協(xié)調(diào)解決小品種藥文號(hào)轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、供需對(duì)接等問題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，以實(shí)現(xiàn)小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。”

　　不過，據(jù)一位小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)負(fù)責(zé)人透露，受兩票制的區(qū)域限定等機(jī)制，各省的小品種藥品招標(biāo)采購(gòu)方式存在差異，目前還不能實(shí)現(xiàn)短缺藥保供的區(qū)域統(tǒng)籌。

　　記者查閱梳理部分藥械采購(gòu)中心公開文件后發(fā)現(xiàn)，各地的藥品采購(gòu)政策確有不同。

　　根據(jù)廣西公共資源交易中心藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)處10月公布的通知，針對(duì)國(guó)家和廣西短缺藥品清單內(nèi)的品種，允許企業(yè)在廣西藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

　　江蘇省衛(wèi)健委11月4日發(fā)布的通知?jiǎng)t顯示，“在分析研判2019年全省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，決定對(duì)鹽酸腎上腺素注射液等25種藥品實(shí)行省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)。”具體是，25種藥品分別由江蘇省3家省級(jí)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)進(jìn)行定點(diǎn)儲(chǔ)備和配送(或委托配送)，定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)周期為一年。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，按照確定的生產(chǎn)企業(yè)及其價(jià)格，在省平臺(tái)上進(jìn)行采購(gòu)。

　　“藥品出現(xiàn)短缺的成因復(fù)雜。但考慮到及時(shí)滿足患者需求、價(jià)格保持穩(wěn)定此類因素，大多數(shù)短缺藥還是通過直接掛網(wǎng)、陽(yáng)光采購(gòu)。”一位省級(jí)藥械聯(lián)合采購(gòu)中心負(fù)責(zé)人對(duì)記者說道。

　　事實(shí)上，今年8月16日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上提出，“完善藥品采購(gòu)政策。對(duì)短缺藥清單中的品種允許企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)替代性差、供應(yīng)不穩(wěn)定的短缺藥、小品種藥，采取集中采購(gòu)、加強(qiáng)集中生產(chǎn)基地建設(shè)等方式保供。”

　　在顧浩亮看來(lái)，各個(gè)省都有不同的短缺藥目錄清單，不可能由一家短缺藥生產(chǎn)基地來(lái)解決所有的短缺藥品種的供應(yīng)。藥聯(lián)體現(xiàn)在和各省的招投標(biāo)辦公室也在嘗試建立一些聯(lián)合保供的體制或方法。“我個(gè)人建議，滿足短缺藥供應(yīng)、價(jià)格保持穩(wěn)定、供應(yīng)量要滿足需求，有些短缺藥需求量不大，盈利空間很小，如果生產(chǎn)量太少，那相關(guān)藥品的市場(chǎng)供應(yīng)價(jià)格就很難穩(wěn)定。所以最好是國(guó)家牽頭統(tǒng)籌，分不同的品種是最好的，目前來(lái)看這也是短缺藥保供穩(wěn)價(jià)政策改革的方向。”

　　使用全監(jiān)測(cè)

　　無(wú)論是生產(chǎn)端、還是采購(gòu)環(huán)節(jié)中，短缺藥品的供需變化信息監(jiān)測(cè)，更成為保障藥品正常供應(yīng)的預(yù)防舉措。

　　國(guó)務(wù)院辦公廳10月發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》，從加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)測(cè)、完善分級(jí)應(yīng)對(duì)、實(shí)施分類處置、做好短缺藥品清單管理、實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告五方面，要求提高短缺藥監(jiān)測(cè)應(yīng)對(duì)的靈敏度和及時(shí)性。

　　對(duì)此，全國(guó)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)的建立健全，通過短缺藥品的信息收集和分析，及時(shí)監(jiān)測(cè)預(yù)警。各地紛紛落地布局。

　　今年7月，貴州省衛(wèi)健委推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用全國(guó)短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng)，從今年1月底的1家迅速增加到4月份的1848家，建立起省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和省、市、縣三級(jí)應(yīng)對(duì)處置體系。

　　8月，江西省衛(wèi)生健康委、醫(yī)療保障局決定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，將藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，建立企業(yè)短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警報(bào)告制度。目前，已選取4家配送企業(yè)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警哨點(diǎn)。

　　據(jù)江西省衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，將生產(chǎn)、配送企業(yè)納入監(jiān)測(cè)預(yù)警體系主要出于三方面考慮。首先是提前掌握藥品短缺信息。前期國(guó)家和省兩級(jí)主要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于藥品流通環(huán)節(jié)末端，短缺信息相對(duì)滯后，不利于各級(jí)管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)應(yīng)對(duì)。其次是準(zhǔn)確掌握藥品短缺原因。目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送短缺藥品信息，難以區(qū)分生產(chǎn)供應(yīng)不足、中標(biāo)(議價(jià))基礎(chǔ)上的價(jià)格暴漲、回款滯后及地域偏遠(yuǎn)、用量小造成的配送不足等各種類型短缺，通過生產(chǎn)、配送環(huán)節(jié)則可以有效進(jìn)行區(qū)分，分類施策。再者是提前制定應(yīng)對(duì)處置措施。通過提前從生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)掌握短缺信息，有利于管理部門提前預(yù)警，有針對(duì)性地指導(dǎo)配送企業(yè)做好儲(chǔ)備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前設(shè)定庫(kù)存以及提早制定替代使用方案等相關(guān)措施。

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)

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