鼓勵化妝品新原料創(chuàng)新和規(guī)范管理政策出臺

　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于化妝品新原料鼓勵創(chuàng)新和規(guī)范管理有關事宜的公告》（以下簡稱《公告》），鼓勵和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新，規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊備案管理，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　《公告》提出，加強技術指導服務，鼓勵和支持新原料研究創(chuàng)新。化妝品新原料注冊人、備案人在開展新原料研發(fā)時，應當對原料的來源、性能、使用目的、制備工藝、質(zhì)量控制等相關安全性開展充分的科學研究，對原料在化妝品中的預期使用目的、適用范圍和安全使用量等開展充分驗證；調(diào)整已使用化妝品原料的使用目的、安全使用量等，應按照新原料相關要求申請注冊或者進行備案；對已使用化妝品原料的改進和創(chuàng)新，可通過在優(yōu)化制備技術和生產(chǎn)工藝、改變原料物質(zhì)基礎等方面開展實質(zhì)創(chuàng)新性研究，提升原料安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控性。

　　《公告》要求，落實企業(yè)主體責任，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全?；瘖y品新原料注冊人、備案人應當加強新原料研究、生產(chǎn)和使用過程的規(guī)范管理，確保新原料和關聯(lián)產(chǎn)品質(zhì)量安全?；瘖y品新原料備案人應當按照相關要求，對新原料備案開展自查，經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)存在化妝品新原料備案不屬于備案范圍等問題的，可向國家藥監(jiān)局提出主動取消新原料備案?；瘖y品注冊人、備案人使用新原料生產(chǎn)化妝品的，應當落實產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱主體責任，對化妝品新原料注冊人、備案人提供的原料安全信息進行審核評估，對使用的新原料性能和質(zhì)量安全進行驗證，確保新原料在化妝品配方中發(fā)揮的作用與新原料注冊備案的使用目的、適用范圍相符。

　　此外，《公告》還要求強化監(jiān)督管理，促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（記者 閆若瑜）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

　　【版權及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀