《水產(chǎn)制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》征求意見

　　日前，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《水產(chǎn)制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（征求意見稿）（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》），加強(qiáng)對(duì)水產(chǎn)制品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理。

　　《細(xì)則》明確，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條規(guī)定：“國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則”，將《水產(chǎn)加工品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》和《其他水產(chǎn)加工品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》合并修改為《水產(chǎn)制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》。

　　按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求，將原規(guī)則框架結(jié)構(gòu)調(diào)整為：總則、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)、附則等8個(gè)章節(jié)。結(jié)構(gòu)調(diào)整后層次更加清晰，內(nèi)容更加完整，許可審查條件更加嚴(yán)謹(jǐn)，符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的評(píng)分要求。

　　調(diào)整許可范圍。將冷藏水產(chǎn)制品納入生產(chǎn)許可審查范圍，調(diào)整后的水產(chǎn)制品共8個(gè)細(xì)類，包括預(yù)制水產(chǎn)干制品、腌制水產(chǎn)制品、魚糜及魚糜制品、冷凍水產(chǎn)制品、冷藏水產(chǎn)制品、熟制水產(chǎn)制品、生食水產(chǎn)制品和其他水產(chǎn)制品，更好滿足水產(chǎn)制品行業(yè)特別是水產(chǎn)類預(yù)制菜行業(yè)的發(fā)展需求，覆蓋我國(guó)全部水產(chǎn)制品產(chǎn)品品種。

　　修訂生產(chǎn)場(chǎng)所的要求。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）和《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 水產(chǎn)制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 20941）規(guī)定，明確了不同申證單元的常規(guī)生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分。增加了清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)定期采用紫外線照射或臭氧等方式對(duì)加工環(huán)境消毒；生食水產(chǎn)制品清潔作業(yè)區(qū)（緩化、切片、定形、腌制、內(nèi)包裝）需有控溫裝置；采用傳統(tǒng)晾曬工藝的產(chǎn)品不得直接接觸地面，應(yīng)有紗網(wǎng)等防護(hù)措施；腌制水產(chǎn)制品的燙煮區(qū)域和鹽漬區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效防護(hù)等要求。

　　修訂設(shè)備設(shè)施的要求。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 水產(chǎn)制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 20941）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，細(xì)化了對(duì)不同申證單元生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的要求，增加了對(duì)排氣設(shè)施、廢棄物容器、制冰用設(shè)施的要求，提出了根據(jù)當(dāng)?shù)厮|(zhì)特點(diǎn)和產(chǎn)品的要求增設(shè)水質(zhì)凈化和消毒設(shè)施、儲(chǔ)水設(shè)施。

　　修訂設(shè)備布局與工藝流程的要求。明確了不同申證單元的常規(guī)工藝流程、常用生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施和涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法。同時(shí)明確企業(yè)應(yīng)選擇與其生產(chǎn)工藝流程相適應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等作為產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。如生產(chǎn)工藝不符，應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并依法備案或公示。

　　修訂人員管理的要求。根據(jù)《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)管管理規(guī)定》，明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員以及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)操作人員、檢測(cè)人員的管理要求等。

　　修訂管理制度的要求。針對(duì)原來(lái)規(guī)則中對(duì)管理制度要求不突出的問(wèn)題，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 水產(chǎn)制品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》（GB 20941）及其他與水產(chǎn)制品相關(guān)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，《細(xì)則》重點(diǎn)對(duì)采購(gòu)管理及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、生產(chǎn)過(guò)程控制制度、檢驗(yàn)管理及出廠檢驗(yàn)記錄制度、運(yùn)輸和交付管理制度、食品安全追溯制度、食品安全自查制度、不合格品管理及不安全食品召回制度、食品安全防護(hù)制度、清洗消毒制度、原料供應(yīng)商審查制度、廢棄物存放和處置制度、文件管理制度進(jìn)行了細(xì)化。修訂后的制度條款更加清晰明確，便于企業(yè)理解把握，也有利于監(jiān)管人員提高許可審查工作效率。

　　新增附則要求。落實(shí)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策中關(guān)于冷凍海水魚糜加工項(xiàng)目限制的規(guī)定，《細(xì)則》規(guī)定不再核發(fā)冷凍海水魚糜生產(chǎn)許可證。增加河豚魚的加工經(jīng)營(yíng)應(yīng)符合《農(nóng)業(yè)部辦公廳國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

　　關(guān)于有條件放開養(yǎng)殖紅鰭東方鲀和養(yǎng)殖暗紋東方鲀加工經(jīng)營(yíng)的通知》（農(nóng)辦漁〔2016〕53號(hào)）的要求。

　　允許企業(yè)使用快檢技術(shù)及設(shè)備?，F(xiàn)行有效的《肉制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2023 版）》《飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017 版）》均將快速檢測(cè)納入了企業(yè)可使用的技術(shù)范圍。綜合以上考慮，《細(xì)則》允許企業(yè)使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，明確要求企業(yè)建立相關(guān)制度，開展與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或驗(yàn)證，并規(guī)定每年比對(duì)或驗(yàn)證的最低頻次。

　　加強(qiáng)對(duì)分裝企業(yè)的管理。水產(chǎn)制品分裝企業(yè)多，食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患較高，因此《細(xì)則》對(duì)分裝企業(yè)提出了具體要求：分裝企業(yè)應(yīng)有原料脫外包裝后的暫存車間；分裝企業(yè)原料脫外包裝后的暫存車間、包裝車間應(yīng)有空氣消毒措施，操作人員應(yīng)有定時(shí)消毒措施；分裝企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行原料供應(yīng)商審查制度，審查內(nèi)容應(yīng)包括但不限于評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、審查頻次等；分裝后的產(chǎn)品生產(chǎn)日期應(yīng)按分裝日期標(biāo)注，產(chǎn)品保質(zhì)期不應(yīng)長(zhǎng)于被分裝的水產(chǎn)制品剩余保質(zhì)期。

　　加強(qiáng)對(duì)N-二甲基亞硝胺的控制。N-二甲基亞硝胺做為水產(chǎn)制品主要不合格項(xiàng)目，本次《細(xì)則》修訂單獨(dú)提出控制要求。要求生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)采取有效措施，控制N-二甲基亞硝胺等次生有害污染物，并在管理制度條款中做了規(guī)定，如原料符合GB 2733要求、嚴(yán)格控制解凍時(shí)間和溫度、嚴(yán)格控制干燥時(shí)間和溫度。

　　加強(qiáng)對(duì)生食水產(chǎn)制品的管理。生食水產(chǎn)制品為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，《細(xì)則》要求：生食水產(chǎn)制品清潔作業(yè)區(qū)（緩化、切片、定形、腌制、內(nèi)包裝）需有控溫裝置，能滿足生產(chǎn)工藝要求；生食水產(chǎn)制品的原料應(yīng)檢驗(yàn)致病菌、病毒、寄生蟲及其蟲卵；生食海產(chǎn)品應(yīng)保證充足的冷處理，以確保殺死對(duì)人體有害的寄生蟲。（記者 楊曉晶）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)食品報(bào)

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