《中華人民共和國中醫(yī)藥法》將于7月1日正式實施

　　日前，十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（簡稱中醫(yī)藥法），并將于今年7月1日正式實施，這標(biāo)志著中醫(yī)藥的發(fā)展進(jìn)入了法治時代。然而，良醫(yī)還需有良藥，較長時間來農(nóng)殘超標(biāo)等問題不同程度地存在，影響了藥材的質(zhì)量安全。同時，隨著野生藥材越來越稀缺，異地種植已經(jīng)成為趨勢，是否會使藥效降低也引起人們的關(guān)注。藥材的品質(zhì)已經(jīng)成為中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵，提升中藥材品質(zhì)促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展已成為行業(yè)共識。

　　異地種植不宜盲目跟風(fēng)

　　中藥重視道地藥材，講究原產(chǎn)地，氣候、環(huán)境、地質(zhì)等因素，要與原產(chǎn)地基本一致，否則藥效難以保證。

　　一直以來，我國十分重視中醫(yī)藥發(fā)展，1986年國務(wù)院成立了相對獨立的中醫(yī)藥管理部門，各省、自治區(qū)、直轄市也相繼成立中醫(yī)藥管理機構(gòu)，為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了組織保障。2003年國務(wù)院頒布實施了《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》；2009年國務(wù)院頒布實施了《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，逐步形成了相對完善的中醫(yī)藥政策體系。2015年國務(wù)院常務(wù)會議通過了《中醫(yī)藥法（草案）》，并提請全國人大常委會審議，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供良好的政策環(huán)境和法制保障。2016年國務(wù)院印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，作為今后15年推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動綱領(lǐng)，提出了一系列振興中醫(yī)藥發(fā)展、服務(wù)健康中國建設(shè)的任務(wù)和舉措。國務(wù)院還印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016－2030年）》，把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略，對新時期推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出系統(tǒng)部署。這些決策部署，描繪了全面振興中醫(yī)藥、加快醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、構(gòu)建中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體系、推進(jìn)健康中國建設(shè)的宏偉藍(lán)圖，中醫(yī)藥事業(yè)進(jìn)入新的歷史發(fā)展時期。

　　然而，國家中醫(yī)藥管理局局長王國強卻對中藥的質(zhì)量表示擔(dān)憂。在中藥材中，人們往往更喜愛道地中藥材，因為在品質(zhì)上有一定的保障。中醫(yī)藥法明確指出，所謂道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。如云南的三七、浙江的貝母、寧夏的枸杞子、四川的黃連等都屬于道地藥材，而在其他地區(qū)所產(chǎn)的藥材相應(yīng)地被稱為非道地藥材。

　　在過去，中藥材大多依靠野外采集，但是隨著野生藥材數(shù)量的減少，種植藥材也越來越多，異地種植已經(jīng)成為趨勢。中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮告訴中國商報記者，野生變家種、異地種植是大家一直關(guān)注的問題，但是目前依靠野生藥材已經(jīng)不可能滿足市場需求。“過去，整個中藥的產(chǎn)業(yè)規(guī)模比較小，種植的也比較少，1996年我國中醫(yī)藥材的產(chǎn)值是234億元，那時野生的藥材可以滿足需要。但是，現(xiàn)在產(chǎn)值到了8000億元，完全靠野生已是供不應(yīng)求。另外，我們現(xiàn)在保護(hù)生態(tài)，對野生的動植物要予以保護(hù)，像雪蓮花、紅景天都是在高寒生態(tài)惡劣的地區(qū)生長的植物，如果過度采集會破壞生態(tài)，也會造成藥材資源的枯竭，所以就需要大規(guī)模地人工栽培?！睆埐Y說道。

　　“中藥重視道地藥材，講究原產(chǎn)地，但異地種植后出現(xiàn)新的地區(qū)演變，也是歷來有之。但這個需要全面考慮和得到廣泛認(rèn)可，異地種植不可隨意，一定要考慮當(dāng)?shù)氐臍夂?、環(huán)境、地質(zhì)等因素，要與原產(chǎn)地基本一致，否則藥效難以保證。一些對環(huán)境要求很嚴(yán)格的藥材，切莫盲目異地種植。”南京中醫(yī)藥大學(xué)教授陳仁壽在接受中國商報記者采訪時表示。

　　一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)人士告訴中國商報記者，異地種植并不是導(dǎo)致藥材品質(zhì)下降的本質(zhì)問題，而且異地種植本身并沒有問題，關(guān)鍵在于某些地區(qū)并不具備種植條件，僅為追求經(jīng)濟(jì)效益盲目跟風(fēng)，很有可能導(dǎo)致“劣幣驅(qū)逐良幣”，對整個藥材市場造成不良影響。

　　如何保障藥材品質(zhì)

　　中醫(yī)藥法明確，國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。

　　對于異地種植是否對藥效有所影響的問題，張伯禮坦言：“我現(xiàn)在可以肯定地說是有差別的，但是我們希望的是差別越小越好?！北本┬兄弥嗅t(yī)診所醫(yī)師楊堅祥告訴中國商報記者，道地藥材效果會更好，其他地區(qū)產(chǎn)的藥材也能用，但是效果稍差。

　　“對于異地種植可以進(jìn)行嘗試和研究，但需要有效管理，更需要專家認(rèn)證。異地種植的藥材藥效不僅僅是檢測《藥典》規(guī)定的主要成分，還要從傳統(tǒng)本草學(xué)的角度檢驗其性、味、質(zhì)，或?qū)ｉT指定標(biāo)準(zhǔn)。”陳仁壽建議：“要注重道地藥材的生產(chǎn)，設(shè)立中藥材產(chǎn)地保護(hù)區(qū)。嚴(yán)管藥材加工炮制過程，加強遵古炮制。另外，中醫(yī)師要學(xué)本草、懂藥性，及時了解中藥材可能出現(xiàn)的問題。在劑量、配方等方面，不盲目使用中藥材，特別是要慎用有毒中藥?！?/br>

　　作為全國人大代表，張伯禮參與了全國人大常委會對中醫(yī)藥法的審議工作。張伯禮表示，中醫(yī)藥法在藥材的質(zhì)量監(jiān)管方面做出了具體規(guī)定，全面保障中藥材的質(zhì)量。新近通過的中醫(yī)藥法明確提出，建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護(hù)，鼓勵采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材。另外，國家鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度。中藥材經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地。

　　“藥材的道地性是中藥本身的一個屬性，它包括地理的特點和藥品的品質(zhì)特點以及種質(zhì)資源的特點。比如說人參就是在東北長，在北京可能就長得不好。我們很多中藥具有抗異性，只有在惡劣的環(huán)境中才能長出好的藥材，這是千百年形成的特點，而我們應(yīng)該尊重這一點?！睆埐Y說道。

　　如果說道地藥材和非道地藥材是在藥效上有所差異，那中藥材的染色、熏硫、摻假、摻雜問題就更為嚴(yán)重，重金屬含量和農(nóng)殘含量超標(biāo)也不是個例，部分中藥材品質(zhì)堪憂?！爸兴幉闹v究的就是自然性、原生態(tài)，而現(xiàn)在一些藥農(nóng)為了提高產(chǎn)量，大量使用農(nóng)藥和化肥，不僅破壞了它的自然性，而且殘留的有毒物質(zhì)滲透到藥材里，必然會影響到藥效的發(fā)揮，還可能會對人體產(chǎn)生不良反應(yīng)。近年來，經(jīng)常有病人反映，服用中藥后會出現(xiàn)腹瀉現(xiàn)象，這與藥材內(nèi)的殘留化學(xué)物質(zhì)不無關(guān)系。”陳仁壽說道。

　　中藥質(zhì)量的好壞嚴(yán)重影響中醫(yī)的療效。陳仁壽表示，“醫(yī)生的醫(yī)術(shù)再高，開出的方子再好，如果藥材不好，也是白搭。所以藥材是保證中醫(yī)藥療效的關(guān)鍵一個環(huán)節(jié)，如果藥材出了問題，中醫(yī)真的就毀了?！?/br>

　　為了保障中藥材的質(zhì)量，中醫(yī)藥法也明確，國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質(zhì)量。

　　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作也在進(jìn)行中。制定實施《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011－2020年）》，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系初步形成，標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量達(dá)649項，年平均增長率29%。中醫(yī)、針灸、中藥、中西醫(yī)結(jié)合、中藥材種子種苗5個全國標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會及廣東、上海、甘肅等地方中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會相繼成立。

　　張伯禮表示，國家將在規(guī)范化種植方面加大力度，“我們規(guī)范化栽培首先強調(diào)的就是道地性，不能像種糧食一樣大量使用肥料，那樣一定不會長出好中藥。在規(guī)范化栽培方面，國家連續(xù)給予重大支持，“十三五”期間還將繼續(xù)給予支持，所以我們要建立技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，實施規(guī)范化種植?！睆埐Y說。（本報記者李孟）

　　轉(zhuǎn)自：中國商報

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