《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》10月1日起施行四大亮點(diǎn)有助形成行業(yè)發(fā)展新格局

　　為進(jìn)一步保障嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全和給家長(zhǎng)一個(gè)明確的選擇提示，食藥監(jiān)總局日前發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），將于10月1日起施行。

　　據(jù)了解，近年來(lái)食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取一系列措施嚴(yán)格監(jiān)管。我國(guó)嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)需求大、行業(yè)發(fā)展迅速，但發(fā)展時(shí)間短。目前，103家生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫，配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，造成消費(fèi)者選擇困難?！掇k法》的出臺(tái)，將進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ螅_保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

　　那么此次出臺(tái)的《辦法》中亮點(diǎn)有哪些呢？食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《辦法》進(jìn)行了解讀。

　　亮點(diǎn)一：設(shè)立注冊(cè)門(mén)檻，提高生產(chǎn)要求。

　　《辦法》第七、八條明確規(guī)定：“凡在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件?！?/br>

　　《辦法》參照藥品管理，只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，推行危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

　　亮點(diǎn)二：限制配方數(shù)量，讓群眾明白消費(fèi)。

　　《辦法》第九條要求“每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方?！?/br>

　　國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類(lèi)似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷(xiāo)售策略，即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷(xiāo)售，通過(guò)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)，造成消費(fèi)者選擇困難。《辦法》旨在通過(guò)限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)，樹(shù)立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買(mǎi)得明白，真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿(mǎn)足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。

　　亮點(diǎn)三：規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，解決宣傳亂象。

　　《辦法》在第三章中明確申請(qǐng)注冊(cè)要求，應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿以及標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)的說(shuō)明、證明材料，并提出嚴(yán)格要求。

　　按照此項(xiàng)規(guī)定，產(chǎn)品中聲稱(chēng)生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來(lái)源地或者來(lái)源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口奶源”、“源自國(guó)外牧場(chǎng)”、“生態(tài)牧場(chǎng)”、“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等；不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的聲稱(chēng)等。

　　亮點(diǎn)四：明確監(jiān)管要求和法律責(zé)任。

　　《辦法》細(xì)化了不予延期注冊(cè)、撤銷(xiāo)注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)等多種情況和相關(guān)罰則。政策制度的更新將倒逼企業(yè)升級(jí)設(shè)備，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降到最低。

　　《辦法》頒布后，還將在《食品安全法實(shí)施條例》中進(jìn)一步明確注冊(cè)內(nèi)容和要求，制定《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目要求》、《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)范》等配套文件，嚴(yán)格規(guī)范嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作。

　　食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，《辦法》的出臺(tái)將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度也將進(jìn)一步提升，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展新格局。（王 嘉）

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