救急手足口疫情 疫苗新政過渡期政策發(fā)布

　　“山東疫苗案”引發(fā)的政策改革至今仍在繼續(xù)。距疫苗新政實施近2個月之后，因政策斷檔期問題頻發(fā)，國家相關部委昨日發(fā)布了新政實施過渡期的通知。提出各級疾控機構在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗，在12月31日前，可按照逐級供應方式供應。

　　業(yè)內普遍認為，過渡期政策雖然來得有點晚，但終究落地。因為疫苗新政細則遲遲未出，此前出現(xiàn)的手足口病疫情，以及對狂犬病疫苗的需求現(xiàn)實，令等待政策的地方部門和二類疫苗企業(yè)十分被動。

　　所幸的是，有關實施過渡期的通知中，包括銷售、配送要求以及追溯體系規(guī)定都頗為詳盡。也就是說，此前的尋租空間將不再。

　　問題頻發(fā)倒逼過渡期政策

　　6月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布了《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》下稱《通知》，要求原疫苗經(jīng)營企業(yè)在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級疾控機構，由其進行供應。原疫苗經(jīng)營企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍。各級疾控機構在2016年4月25日前已購進的第二類疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐級供應方式供應。

　　“雖然一度‘難產’，但還是出臺了。整個二類疫苗渠道急需一個過渡期，一是很多渠道中的存貨還沒有銷售完；另外，很多疫苗出現(xiàn)斷貨，特別是狂犬疫苗，無法向市場提供，甚至耽誤了接種?！币患叶愐呙缙髽I(yè)的負責人稱。

　　疫苗新政之后的斷檔緣起于今年3月的“山東疫苗案”，國家相關部委隨即采取了緊急措施，并于4月23日公布實施了《疫苗流通和預防接種管理條例》下稱《條例》，此即“疫苗新政”?！稐l例》實施之后，二類疫苗出現(xiàn)了“斷流”，渠道內未能銷售出去的疫苗被紛紛退回廠家。

　　“我們忙著檢驗檢測退貨，很多疫苗因為這個退貨過程就過期了，原本合格的產品就成了廢品?！蹦扯愐呙缙髽I(yè)工作人員稱。

　　在退貨期間，由于疫苗新政尚未進一步明確具體細則措施，導致很多二類疫苗企業(yè)一邊面臨退貨，一邊零銷售。外加公眾對疫苗的不信任，出現(xiàn)了拒絕接種的現(xiàn)象，一時之間，二類疫苗行業(yè)進入了停滯狀態(tài)。

　　與此同時，亦有媒體報道河北等地出現(xiàn)人用狂犬疫苗斷貨情況?！拔鞑氐貐^(qū)的人用狂犬疫苗也出現(xiàn)斷貨，但由于需求量小，且配送偏遠、配送成本高，企業(yè)都不愿意自己配送。另外一方面，因為二類疫苗新政的具體操作辦法還沒有出來，誰也不敢擅自行動。”上述二類疫苗企業(yè)負責人稱。

　　此外，5月19日浙江省舟山市某區(qū)發(fā)生了一起疑似瘋犬咬傷47人的事件，因為被犬咬傷后要注射人用狂犬疫苗和免疫球蛋白，但免疫球蛋白暫時短缺，區(qū)衛(wèi)計局第一時間向市衛(wèi)計局匯報，在全市緊急調取33支免疫球蛋白；隨后，與省疾控中心對接，分別從寧波、金華調取。

　　在《通知》出臺前，浙江省衛(wèi)計委聯(lián)合省食藥監(jiān)局發(fā)布了緊急通知，提出在《條例》具體實施指導意見出臺前，二類疫苗管理繼續(xù)維持現(xiàn)有采供模式和收費標準，省內疫苗批發(fā)經(jīng)營企業(yè)第二類疫苗和相關產品庫存用完后，疫苗生產企業(yè)和進口疫苗國內代理公司可直接向浙江省疾控中心和寧波市疾控中心供應疫苗。

　　在二類疫苗中，需求最為迫切的莫過于人用狂犬疫苗，以及相關疫情正在發(fā)展中的手足口疫苗。但在過渡期政策未出現(xiàn)之前，只能看著疫情發(fā)展等待指令?！半m然狂犬疫苗緊缺，但是誰也不敢擅自采購，只能等具體的操作措施出臺?！北本┦屑部刂行墓ぷ魅藛T對《第一財經(jīng)日報》稱。

　　“二類疫苗的具體實施措施我們一直在推進中，也希望能夠盡早出臺?！币晃唤咏咧贫ǖ膶＜曳Q。

　　如今，過渡期政策雖然來得有點晚，但終究還是來了。

　　“在過渡期文件征求意見過程中，有些省份事實上已經(jīng)開始執(zhí)行——因為有些疫苗出現(xiàn)了短缺，接種單位直接向企業(yè)進行采購，但是程序也比較麻煩?，F(xiàn)在政策出來了，一些手頭還有存貨的經(jīng)銷商，可以不用退貨，減少了一些損失，我手頭還有1萬人份左右的疫苗，一直保存在冷庫里，總算可以出去了?！币晃欢愐呙缃?jīng)銷商稱。

　　尋租空間將消失

　　二類疫苗新政的出臺，無疑加強了所有環(huán)節(jié)的監(jiān)管，尋租空間將不再?！拔磥碣Y金流通在接種單位和企業(yè)之間，中間沒有機會，不再會出現(xiàn)倒賣臨期疫苗的現(xiàn)象?！绷硪患叶愐呙缙髽I(yè)人士稱。

　　而根據(jù)《通知》要求，疫苗生產企業(yè)只能將用于預防接種的二類疫苗銷售給縣級疾控機構，銷售活動應當嚴格遵守《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》下稱“藥品GSP”，防止過期疫苗進入使用環(huán)節(jié)。疾控機構通過省級公共資源交易平臺采購疫苗，縣級疾控機構與疫苗生產企業(yè)簽訂采購供應合同，明確雙方權利義務和責任。

　　對于配送要求以及追溯體系。《通知》同時規(guī)定，要求疫苗生產企業(yè)直接向縣級疾控機構配送二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送時，應當嚴格遵守藥品GSP相關要求。疫苗生產企業(yè)與縣級疾控機構簽訂的采購合同中應當明確實施配送的企業(yè)、配送方式、配送時間和收貨地點。疫苗生產企業(yè)委托其他企業(yè)配送第二類疫苗的，應當嚴控配送企業(yè)數(shù)量，并對配送企業(yè)是否具備冷鏈儲存、運輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力進行嚴格審查，配送企業(yè)不得將所接受的委托配送再次委托。

　　“原來具有資質的經(jīng)銷商，可以以企業(yè)的名義去推動疫苗使用、配送及催款等，但是所有票據(jù)合同發(fā)貨等都由廠家來負責?！鄙鲜龆愐呙缟a企業(yè)人士稱。（馬曉華）

來源：第一財經(jīng)日報

　　轉自：

　　【版權及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀