福建研發(fā)的新冠病毒快速檢測產(chǎn)品首次獲批上市


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2020-03-08





  記者從福建省科技廳獲悉,6日,福建省研發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)獲國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過。

  該試劑盒由廈門大學(xué)夏寧邵科研團隊與廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā),是我省第一個獲批上市的新冠病毒快速檢測產(chǎn)品,也是我省疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)專項成果之一。

  該產(chǎn)品采用雙抗原夾心原理,配套全自動化學(xué)發(fā)光儀,通過檢測化學(xué)發(fā)光反應(yīng)信號,定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒抗體。

  截至目前,國家藥品監(jiān)督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個、抗體檢測試劑5個。(記者 李珂)


  轉(zhuǎn)自:福建日報

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