廣東發(fā)布藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“成績單” 多項重要指標(biāo)居全國第一

　　11月21日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在廣州黃埔召開2023年廣東省藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會，深入推進全省藥品監(jiān)管綜合改革工作，促進藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　會上，廣東藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展最新“成績單”出爐。截至目前，全省“兩品一械（藥品、化妝品和醫(yī)療器械）”獲證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量、上市企業(yè)總量、注冊備案產(chǎn)品數(shù)量等多項指標(biāo)均居全國第一。

　　產(chǎn)業(yè)升級

　　“兩品一械”生產(chǎn)流通總額達萬億規(guī)模

　　“自2020年開始，我們組織全省系統(tǒng)，立項實施了一系列保安全、拓服務(wù)、強支撐、創(chuàng)示范、推共治、促發(fā)展的改革項目共247項，改革真正成為推動廣東藥品監(jiān)管工作的綜合抓手?！笔∷幤繁O(jiān)管局黨組書記、局長江效東在大會上說。

　　近3年，廣東藥品產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了高速增長，產(chǎn)業(yè)總體呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢。截至目前，全省“兩品一械”獲證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)約25萬家，位居全國第一；藥品、醫(yī)療器械上市企業(yè)57家，化妝品上市企業(yè)4家，總量位居全國第一?！皟善芬恍怠弊詡浒府a(chǎn)品約94萬個，位居全國第一，生產(chǎn)流通總額達萬億規(guī)模。

　　其中，廣東“美麗經(jīng)濟”的發(fā)展備受關(guān)注。記者從會上獲悉，作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，廣東化妝品工業(yè)生產(chǎn)總值約2100億元，化妝品生產(chǎn)企業(yè)3100多家，化妝品注冊人備案人企業(yè)8000多家，國產(chǎn)特殊化妝品注冊品種約1.2萬個，國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量約88.6萬個，上述數(shù)據(jù)均位居全國第一。

　　在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，廣東近年也有不少亮點。目前，廣東嶺南中藥材種植面積達100萬畝，清平藥材市場、普寧藥材市場是全國中藥材的主要集散地之一。全省擁有中藥飲片加工、中成藥制造企業(yè)355家，超10億元的中藥生產(chǎn)企業(yè)9家，中成藥過億元的品種30個；擁有中國馳名商標(biāo)14個，保護期內(nèi)國家中藥保護品種69個；擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心5個。

　　此外，廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展也拿下多項“全國第一”。大會透露，截至今年6月，全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5072家，經(jīng)營企業(yè)超過20萬家，產(chǎn)業(yè)營收規(guī)模突破3000億元大關(guān)，產(chǎn)值上億元的企業(yè)近200家，國家高新技術(shù)企業(yè)1788家，上述指標(biāo)均居全國第一。

　　監(jiān)管創(chuàng)新

　　“港澳藥械通”惠及超4000名患者

　　近年來，廣東藥品監(jiān)管系統(tǒng)結(jié)合藥品監(jiān)管形勢變化，積極探索新的監(jiān)管模式、監(jiān)管制度、監(jiān)管政策、監(jiān)管體制，全省立項實施“創(chuàng)示范類”改革項目34個，打造了一批監(jiān)管創(chuàng)新示范。

　　推動粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管創(chuàng)新成為一大亮點。截至目前，“港澳藥械通”、加快國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查大灣區(qū)分中心建設(shè)、支持在橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、在中山市設(shè)立藥品進口口岸等六項惠港惠澳政策重點任務(wù)已全部落地見效。

　　其中，自“港澳藥械通”政策實施以來，5批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄已發(fā)布，累計批準臨床急需進口藥品27個、臨床急需進口醫(yī)療器械21個，覆蓋廣州、深圳、珠海、中山等地的19家指定醫(yī)療機構(gòu)，惠及超4000名患者。

　　此外，省藥品監(jiān)管局還創(chuàng)新“三重”（重點項目、重點企業(yè)、重點地區(qū)）服務(wù)新機制，打造監(jiān)管部門服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的新范式。截至今年9月，該局累計發(fā)布五批“三重”名單，共49個重點項目、47家重點企業(yè)和8個重點地區(qū)，23個創(chuàng)新藥品（含疫苗、生物制品）、醫(yī)療器械、化妝品原料等重點項目獲批上市。

　　在探索省市縣（區(qū)）共建新模式上，省藥品監(jiān)管局與廣州南沙、白云、黃埔及佛山、韶關(guān)、梅州興寧等地簽署促進藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作框架協(xié)議，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集群化特色化發(fā)展，不斷加強產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。全省初步形成以廣州、深圳為核心，珠海、東莞、中山、佛山為支撐的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，為進一步打造大灣區(qū)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群打下良好基礎(chǔ)。

　　轉(zhuǎn)自：南方日報

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