廣東藥品監(jiān)管檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)把疫情防控藥械質(zhì)量關(guān)


來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2020-02-02





  武漢新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生后,廣東省藥品監(jiān)管系統(tǒng)發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)力量,春節(jié)期間共計(jì)完成了38批次疫情防控急需藥品及醫(yī)用防護(hù)類(lèi)產(chǎn)品的各種應(yīng)急檢驗(yàn)工作。從目前檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,顯示總體質(zhì)量良好。


  記者獲悉,春節(jié)期間,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所工作人員放棄休假,嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)口罩、防護(hù)服、隔離衣等醫(yī)用防護(hù)類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),特別針對(duì)產(chǎn)品的過(guò)濾效率和結(jié)構(gòu)等關(guān)鍵性指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),以保證醫(yī)護(hù)人員在救治時(shí)的穿戴可過(guò)濾空氣中的微粒,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴,防止細(xì)菌、病毒等對(duì)人體的感染。組織對(duì)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品快速出具報(bào)告書(shū),對(duì)關(guān)鍵指標(biāo)不符合醫(yī)用防護(hù)要求的予以截留。春節(jié)期間共計(jì)完成了38批次各種應(yīng)急檢驗(yàn),其中完成了審批檢驗(yàn)4批,滿足了企業(yè)的緊急投產(chǎn)需要;省、市藥品監(jiān)管部門(mén)緊急抽檢任務(wù)27批,保障了供應(yīng)質(zhì)量;還對(duì)省工信廳、省衛(wèi)健委以及東莞、江門(mén)等市送來(lái)的保障物資6批次進(jìn)行質(zhì)量把關(guān),包括醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、一次性使用手術(shù)衣、檢查手套等。1月28日,又對(duì)一批捐贈(zèng)武漢的救援防護(hù)物資進(jìn)行了檢驗(yàn)。


  此外,廣東省藥品檢驗(yàn)所專(zhuān)門(mén)成立應(yīng)急檢驗(yàn)工作小組,全天候待命,有力確保春節(jié)期間應(yīng)急檢驗(yàn)工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、規(guī)范有序開(kāi)展。1月23日下午,緊急受理了省藥品監(jiān)管局送來(lái)的2個(gè)品種共5批樣品,檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。為確保疫情防控所需的血液制品供應(yīng),1月20日至1月23日期間,省藥品檢驗(yàn)所組織生物制品室及藥物安全評(píng)價(jià)室(藥理毒理室)共簽發(fā)生物制品46批次、617747瓶。1月27日至29日期間,將生物制品批簽發(fā)工作列入應(yīng)急檢驗(yàn),共簽發(fā)生物制品10批次、170372瓶。同時(shí),持續(xù)關(guān)注疫情用藥情況,并根據(jù)省藥品監(jiān)管局印發(fā)的防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情相關(guān)藥品目錄,梳理各品種的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)條件,做好檢驗(yàn)前的充分準(zhǔn)備。(記者李晨昱 通訊員粵藥宣)


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