海南24條措施支持創(chuàng)新藥械發(fā)展

　　近日，海南省醫(yī)療保障局、海南省衛(wèi)生健康委、海南省藥品監(jiān)督管理局等八部門聯(lián)合印發(fā)了《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《措施》），提出24條措施確保創(chuàng)新藥械通過審評審批后與醫(yī)療保障等制度有效銜接，促進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)和協(xié)同發(fā)展，加快通過審評審批創(chuàng)新藥械上市使用，促進(jìn)海南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

　　《措施》提出，建立新批準(zhǔn)創(chuàng)新藥械進(jìn)入市場的首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制。同時(shí)優(yōu)化新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目試行期醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)機(jī)制，備案后即可收費(fèi)。除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新藥械企業(yè)在采購平臺(tái)自主議價(jià)。

　　并提出對具有臨床突破性價(jià)值，治療費(fèi)用較高的創(chuàng)新藥械和醫(yī)療技術(shù)，探索建立基于證據(jù)的有條件支付（CED）模式，支持和鼓勵(lì)患者使用創(chuàng)新藥械，用支付創(chuàng)新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

　　《措施》還明確，加強(qiáng)與國內(nèi)、國際醫(yī)療保險(xiǎn)的合作與銜接，提升創(chuàng)新藥械可及性、可負(fù)擔(dān)性，形成與基本醫(yī)療保險(xiǎn)的有效補(bǔ)充，滿足人民群眾多樣化、高品質(zhì)醫(yī)療需求。

　　此外還提出優(yōu)化對創(chuàng)新藥械采購的管理。對一類重大科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化新藥，以及國內(nèi)首創(chuàng)或?qū)儆谥卮蠹夹g(shù)創(chuàng)新，診斷治療罕見病、老年人多發(fā)疾病、專用于兒童、臨床急需的，列入國家科技重大專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃或省級重大科研項(xiàng)目支持的醫(yī)療器械直接掛網(wǎng)采購，實(shí)行陽光掛網(wǎng)服務(wù)主動(dòng)承諾，明確服務(wù)內(nèi)容、操作路徑、辦結(jié)時(shí)限和咨詢機(jī)制，提高服務(wù)效率，促進(jìn)新產(chǎn)品迅速應(yīng)用于臨床。

　　優(yōu)化審批時(shí)限方面，《措施》提出，對符合條件的創(chuàng)新藥械，掛網(wǎng)申請5個(gè)工作日內(nèi)完成，對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補(bǔ)診療空白的重大創(chuàng)新項(xiàng)目開辟綠色通道，在接到申請后10個(gè)工作日內(nèi)完成審核并向國家醫(yī)保局報(bào)告。

　　同時(shí)建立對接服務(wù)機(jī)制。對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品建立提前介入機(jī)制，對企業(yè)申請創(chuàng)新藥械掛網(wǎng)、醫(yī)保編碼賦碼、申報(bào)納入醫(yī)保目錄、參加國家醫(yī)保藥品談判、申請新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目等工作，建立“醫(yī)療醫(yī)藥服務(wù)業(yè)務(wù)對外接待日”“面對面”對接服務(wù)機(jī)制，為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)，對海南省創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保藥品目錄或參與醫(yī)保藥品談判給予更多的扶持，解決工作中的重點(diǎn)和難點(diǎn)問題。（馬珂）

　　轉(zhuǎn)自：海南日報(bào)

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