海南實(shí)現(xiàn)376種特許藥械“中國(guó)首用” 惠及患者4萬(wàn)人次

　　去年，海南推動(dòng)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械政策再升級(jí)，累計(jì)376種特許藥械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)“中國(guó)首用”，惠及患者4萬(wàn)人次，“樂(lè)城真研+海口生產(chǎn)”路徑正式打通。這是海南日?qǐng)?bào)記者從1月17日召開(kāi)的全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議上獲悉的。

　　2023年，海南持續(xù)強(qiáng)化政策引導(dǎo)，加大自貿(mào)港進(jìn)口藥品通關(guān)便利化措施實(shí)施力度，藥品進(jìn)口通關(guān)量和貨值雙增長(zhǎng)。政策紅利持續(xù)釋放的同時(shí)，藥械審評(píng)審批效能也持續(xù)提升。通過(guò)對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“早期介入、主動(dòng)服務(wù)、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，海南把審評(píng)服務(wù)關(guān)口前移、下沉至項(xiàng)目、企業(yè)和園區(qū)一線，推動(dòng)藥品政務(wù)服務(wù)升級(jí)。

　　來(lái)自省藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，去年海南新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)180個(gè)，同比增長(zhǎng)59%；通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)149個(gè)品規(guī)，同比增長(zhǎng)200%；獲國(guó)家批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品6個(gè)，同比增長(zhǎng)50%；海南批準(zhǔn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品82個(gè)，同比增長(zhǎng)52%。實(shí)現(xiàn)藥品政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)100%“零跑動(dòng)”。

　　此外，省藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家藥監(jiān)局器審中心、樂(lè)城管理局發(fā)布醫(yī)療器械真研前置溝通辦法，推動(dòng)醫(yī)療器械真研試點(diǎn)進(jìn)入常態(tài)化；累計(jì)30多個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥械品種納入臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點(diǎn)，2023年有4個(gè)國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品通過(guò)海南試點(diǎn)通道加速獲批上市，累計(jì)獲批13個(gè)。

　　“今年，我們將進(jìn)一步強(qiáng)化政策引導(dǎo)，制定出臺(tái)優(yōu)化服務(wù)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)措施等政策文件，并強(qiáng)化‘研審聯(lián)動(dòng)’，積極助推藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)與上市，推動(dòng)化妝品新原料備案實(shí)現(xiàn)零的突破?！笔∷幈O(jiān)局負(fù)責(zé)人表示，接下來(lái)還將持續(xù)深化制度集成創(chuàng)新，不斷釋放特許藥械政策紅利，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的用藥用械需求。（李夢(mèng)瑤）

　　轉(zhuǎn)自：海南日?qǐng)?bào)

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