本報江蘇訊 據(jù)江蘇省統(tǒng)計局統(tǒng)計,2012年江蘇規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值2290.73億元、銷售收入2267.54億元、利稅376.4億元,同比分別增長25.9%、25.7%和34.1%。江蘇醫(yī)藥工業(yè)2012年各項指標繼續(xù)保持全國領(lǐng)先。這與全省各級食品藥品監(jiān)管部門在確保藥品安全的前提下,努力為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境分不開。
為了促進和推動泰州醫(yī)藥城加快發(fā)展,江蘇省食品藥品監(jiān)管局前移服務(wù)窗口,發(fā)揮省局泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局的職能作用,制定企業(yè)聯(lián)系人制度和省市局現(xiàn)場聯(lián)辦機制。同時,選派省局業(yè)務(wù)處室骨干力量到直屬分局駐點辦公。去年,江蘇省局還出臺了相關(guān)規(guī)定,加強對入園企業(yè)藥品注冊專員的能力培訓(xùn),進一步支持醫(yī)藥城建設(shè)發(fā)展。去年,泰州市醫(yī)藥經(jīng)濟總量突破520億元。
南京、蘇州、無錫、常州、連云港等地是江蘇重點醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,去年,江蘇省局通過現(xiàn)場辦公、跟蹤服務(wù)、政策咨詢等途徑,全力支持這些重點產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),取得了很好的效果。僅連云港市去年醫(yī)藥經(jīng)濟實現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值就達282.8億元,同比增長37.1%。江蘇各市局也堅持監(jiān)管服務(wù)發(fā)展,積極促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。常州市局成立了服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組,出臺了15項服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的措施,列出了全市33個重點扶持項目。常州市局選派干部分別到新北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)任職,幫扶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,受到市政府充分肯定。徐州市局通過服務(wù)平臺,突出抓項目、抓連鎖、抓集聚區(qū)建設(shè),協(xié)調(diào)推進總投資8億元的“徐州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園”項目建設(shè),全力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強、集聚發(fā)展。
去年,江蘇省局還積極提高審批效能。配合國家局做好藥品質(zhì)量標準提高工作,扎實推進藥品注冊現(xiàn)場核查,加強藥品再注冊后續(xù)監(jiān)管,督促企業(yè)開展注射劑產(chǎn)品風險評估和相關(guān)技術(shù)研究。該局以監(jiān)督實施新修訂藥品GMP為契機,加大培訓(xùn)和幫扶力度,著力推動企業(yè)加快自主創(chuàng)新、優(yōu)化升級步伐。全省已有13家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得17張國家新修訂藥品GMP證書,72家企業(yè)獲得87張省局新修訂藥品GMP證書。江蘇省局促進醫(yī)藥現(xiàn)代物流加快發(fā)展,累計審批藥品第三方物流企業(yè)10家,批準籌建11家。
同時,江蘇大力強化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展技術(shù)支撐,江蘇省食品藥品檢驗所通過國家實驗室資質(zhì)認定評審,檢測能力擴展到藥品、食品、保健食品、潔凈室檢測、生物制品、化妝品六大領(lǐng)域515個項目;江蘇省醫(yī)療器械檢驗所設(shè)立蘇州高新區(qū)分所,在方便企業(yè)送檢的同時,也拓寬了為企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù)的渠道。江蘇省局認證審評中心積極構(gòu)建與新修訂藥品GMP相適應(yīng)的技術(shù)審評體系,進一步提升服務(wù)企業(yè)的能力和水平。
在積極為醫(yī)藥企業(yè)搞好服務(wù)的同時,江蘇各級食品藥品監(jiān)管部門切實加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管力度。開展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動,將集中整治與建立長效監(jiān)管機制、加快誠信體系建設(shè)、加強特殊藥品監(jiān)管等工作相結(jié)合。據(jù)統(tǒng)計,集中整治期間,全省系統(tǒng)累計出動執(zhí)法人員6萬多人次,檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)427家、經(jīng)營企業(yè)22825家次。開展了規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序、嚴厲查處違法違規(guī)行為專項行動,全年共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)28家、中藥材301批次、中藥飲片2514批次。(記者邵小青通訊員姜琦峰報道)
來源:中國醫(yī)藥報
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