說起頭孢,幾乎每個人都很熟悉,在如今的抗生素江湖,頭孢類藥物占據(jù)了半壁江山。但或許很少有人知道,在頭孢類藥物的生產(chǎn)上面,中國也走在了世界的前列,尤其是在頭孢類中間體以及原料藥方面,如今的中國在世界范圍內(nèi)是占據(jù)主導(dǎo)性的。而要說起中國在頭孢類藥物研發(fā)方面的突破,總也繞不開濟南大學的化學化工學院教授、博師生導(dǎo)師鄭庚修。從事頭孢中間體以及原料研究幾十年,他如今引領(lǐng)著世界的頭孢中間體生產(chǎn)先進技術(shù)研究。
讓國內(nèi)頭孢生產(chǎn)走在了世界前列
對于一種頭孢類藥物來說,從中間體到原料藥再到人們注射或服用的藥物制劑,這是一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。而中間體的生產(chǎn)則是這個鏈條上的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié),這也便是鄭庚修多年來所研究的主要內(nèi)容。
“1995年來到濟南大學,開始從事頭孢類藥物的研究,轉(zhuǎn)眼已經(jīng)過了20多年。”鄭庚修說。在頭孢行業(yè)領(lǐng)域,濟南大學鄭教授是比較有名的。這個名字很多時候也往往和頭孢聯(lián)系在一起。
在如今的頭孢類藥物中,因為毒性低、高效和抗菌譜廣等優(yōu)點,第三代頭孢成為主流,在鄭庚修近年來的研究中,AE-活性酯、頭孢他啶活性酯、呋喃銨鹽、頭孢克肟活性酯、頭孢地尼側(cè)鏈酸活性酯、頭孢硫醚、頭孢地嗪側(cè)鏈酸及頭孢地嗪酸等第三代頭孢類藥物的產(chǎn)品技術(shù)都取得了十分重大的突破,其中5項達到國際先進水平。
“整體上來說,如今中國的頭孢類藥物的生產(chǎn)技術(shù)走在世界的前列?!编嵏藿榻B,這些年,他和他的團隊一直專注于頭孢類藥物的研發(fā),差不多從2011年以后開始,中國的頭孢類藥物生產(chǎn)便已經(jīng)穩(wěn)穩(wěn)的處于世界領(lǐng)先水平,也是在那一年,鄭庚修主持完成的“第三代頭孢抗菌素中間體活性酯關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”獲得2011年國家科技進步二等獎。近年來,鄭庚修團隊開發(fā)的頭孢克肟和頭孢他啶活性酯兩項產(chǎn)品獲得國家重點新產(chǎn)品。
一個技術(shù)突破,核心料成本降了九成
近年來,在頭孢類中間體的開發(fā)方面,鄭庚修取得一個個技術(shù)突破,也讓曾經(jīng)價格居高不下的頭孢成了一種平民藥。如今,一支注射用頭孢曲松鈉的政府招標單價是1元錢左右,而在鄭庚修的記憶里,在20年前,進口的注射用頭孢曲松鈉價格是一支200元左右。
藥品價格的下降是由中國的技術(shù)突破帶來的。2000年,在頭孢類藥物中間體開發(fā)方面,鄭庚修研發(fā)出了一個在世界上獨一無二的工藝。在傳統(tǒng)工藝中,生產(chǎn)頭孢中間體的一種主要核心原料縮合劑的價格是12萬元一噸,而且每生產(chǎn)出一噸的頭孢中間體,就需要1.5噸的這種原料。但在鄭庚修的新工藝中,原料換成了兩萬元一噸的一種新原料,并且生產(chǎn)一噸中間體只需要一噸的原材料。在鄭庚修的記憶里,那個突破對頭孢類藥物來說是一個不小的轉(zhuǎn)折點。
原料藥成本逐漸開始大幅下降,帶來的也是藥物價格的下降,曾經(jīng)主要依賴進口的的頭孢類原料藥的國內(nèi)產(chǎn)量越來越多,到2005年前后,中國也由進口國變成了出口國。
“這些年,國內(nèi)的技術(shù)也在不斷進步,從追趕到領(lǐng)先,國外的相關(guān)生產(chǎn)工藝已經(jīng)很難追趕我們了?!编嵏藿榻B。
科技成果推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展,實現(xiàn)產(chǎn)值50多億
在濟南大學,鄭庚修教授團隊領(lǐng)導(dǎo)建立的抗菌素活性酯技術(shù)研發(fā)平臺,如今也是山東省頭孢類醫(yī)藥中間體工程技術(shù)示范中心,項目研制開發(fā)的相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)引領(lǐng)了該類產(chǎn)品技術(shù)進步,推動中國成為世界上最大的第三代頭孢活性酯和頭孢抗生素生產(chǎn)國。
“在很多種頭孢中間體的研發(fā)和生產(chǎn)方面,我們現(xiàn)在都遙遙領(lǐng)先,如今世界主要的抗生素生產(chǎn)企業(yè)都離不開中國,如今沒有了中國的中間體和原料藥,那些頭孢的抗生素企業(yè)都將難以為繼?!编嵏拚f。
這些年,鄭庚修的科研成果帶動了一個產(chǎn)業(yè)的崛起,但在他看來,科研人員與企業(yè)的緊密配合是創(chuàng)新能不斷前進的一個重要動力?!坝煤献鞯木袢プ鲆粋€研究,持之以恒的做一項技術(shù),這也才讓一個個藥企成了各自細分領(lǐng)域的‘國際巨頭’?!编嵏藿榻B。
這些年,鄭庚修與許多制藥企業(yè)保持著密切的合作,也誕生了多家行業(yè)內(nèi)的“國際巨頭”,金城醫(yī)藥在鄭庚修團隊的技術(shù)支持下,是國家最大頭孢中間體生產(chǎn)集團,活性酯國內(nèi)外60%左右的市場供應(yīng)都由該集團生產(chǎn),其中頭孢克肟活性酯和呋喃銨鹽了占80%的國際市場份額,獲得2019工信部制造業(yè)單項冠軍企業(yè)。齊魯安替制藥在技術(shù)合作企業(yè)的頭孢他啶活性酯支持下,原料藥在他定活性酯占了國際市場份額的約七成。
“科技成果更好的轉(zhuǎn)化也才能更好的推進產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,反過來也繼續(xù)助力技術(shù)的進步?!编嵏藿榻B,這些年來,他與企業(yè)合作,完成相關(guān)產(chǎn)業(yè)化項目30余項,實現(xiàn)產(chǎn)值50多億元,經(jīng)濟效益達十幾億元。
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轉(zhuǎn)自:齊魯壹點
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