生產(chǎn)銷售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥物,山東羅欣藥業(yè)被處罰款35萬余元!


來源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2020-11-30





近日,記者在信用中國(guó)(山東)官網(wǎng)了解到,山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱山東羅欣藥業(yè))生產(chǎn)銷售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定注射用奧扎格雷鈉,沒收違法所得118939.16元,并處罰款237878.32元,罰沒款合計(jì)356817.48元。



據(jù)悉,山東省藥品監(jiān)督管理局于10月21日發(fā)布的“魯藥監(jiān)執(zhí)法藥罰〔2020〕11號(hào)”行政處罰決定書顯示,山東羅欣藥業(yè)生產(chǎn)銷售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定注射用奧扎格雷鈉,違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2015年修正)第四十九條第一款的規(guī)定。


  山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,對(duì)山東羅欣藥業(yè)做出處罰。沒收違法所得118939.16元,并處罰款237878.32元,罰沒款合計(jì)356817.48元。


  記者從企查查官網(wǎng)獲悉,山東羅欣藥業(yè)股份有限公司是原山東羅欣制藥廠改制重組,由臨沂羅欣醫(yī)藥有限公司控股,聯(lián)合沈陽(yáng)藥科大學(xué)等共11家發(fā)起人共同發(fā)起設(shè)立的股份有限公司。2001年11月30日成立,經(jīng)營(yíng)范圍包括生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)范圍內(nèi)的藥品、醫(yī)藥原料生產(chǎn)(有效期限以許可證為準(zhǔn));藥品、醫(yī)藥原料的研制、開發(fā)。(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。


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