連續(xù)發(fā)現(xiàn)藥品不合格終被責(zé)令停產(chǎn) 江蘇吳中稱(chēng)無(wú)實(shí)質(zhì)性影響

　　幾天前，江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)江蘇吳中）對(duì)外公告，公司相繼收到中國(guó)食品藥品檢定研究院、河南省食品藥品檢驗(yàn)所關(guān)于注射用硫酸阿米卡星不合格的報(bào)告，正在召回不合格產(chǎn)品。7月14日，江蘇吳中再次發(fā)布關(guān)于注射用硫酸阿米卡星抽檢不合格的公告，與以往不用的是，此次公告稱(chēng)，公司注射用硫酸阿米卡星已被江蘇省藥品監(jiān)管局責(zé)令停產(chǎn)。

　　早在7月4日，江蘇吳中就曾對(duì)外公告，所屬江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“蘇藥廠”）于7月3日收到了《中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)報(bào)告》，蘇藥廠生產(chǎn)的8批次（批號(hào)：1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104）注射用硫酸阿米卡星（0.2g）抽檢不合格，不合格項(xiàng)目為溶液的澄清度與顏色。江蘇吳中稱(chēng)，蘇藥廠已暫停生產(chǎn)并主動(dòng)召回該藥品，截至公告日（4日），蘇藥廠尚未收到監(jiān)管部門(mén)的處罰、責(zé)令整改、停產(chǎn)等監(jiān)管措施。

　　7月10日，江蘇吳中再次公告，蘇藥廠于7月8日收到了《河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告》，蘇藥廠生產(chǎn)的1批次（批號(hào)：1905244）注射用硫酸阿米卡星（0.2g）抽檢不合格，不合格項(xiàng)目同為溶液的澄清度與顏色。同樣，截至公告日（7日），蘇藥廠尚未收到監(jiān)管部門(mén)的處罰、責(zé)令整改、停產(chǎn)等監(jiān)管措施。

　　7月14日，江蘇吳中再次發(fā)布公告，蘇藥廠生產(chǎn)的注射用硫酸阿米卡星不合格。與前兩則公告不同的是，因生產(chǎn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注射用硫酸阿米卡星，蘇藥廠于7月11日收到了江蘇省藥品監(jiān)督管理局出具的《責(zé)令改正通知書(shū)》。江蘇省藥品監(jiān)督管理局要求，在不合格的原因調(diào)查、結(jié)論明確以及整改措施落實(shí)之前，蘇藥廠立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品注射用硫酸阿米卡星。同時(shí)，立即召回效期內(nèi)的所有批次的注射用硫酸阿米卡星，并于7月31日前完成相關(guān)改正。

　　據(jù)悉，注射用硫酸阿米卡星系江蘇吳中集中采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品，中標(biāo)價(jià)格為0.98-1.739 元/瓶。日前，江蘇吳中披露的2019年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，蘇藥廠生產(chǎn)的注射用硫酸阿米卡星銷(xiāo)量達(dá)907.49 萬(wàn)瓶，營(yíng)收 887.14 萬(wàn)元。

　　不過(guò)，在江蘇吳中于7月4日和10日披露的公告中，江蘇吳中稱(chēng)，2019 年度，蘇藥廠生產(chǎn)的注射用硫酸阿米卡星（0.2g）銷(xiāo)售收入 887.13 萬(wàn)元，占公司 2019 年度營(yíng)業(yè)收入 0.42%。問(wèn)題批次產(chǎn)品所涉品種“注射用硫酸阿米卡星（0.2g）”的銷(xiāo)售收入占公司整體營(yíng)業(yè)收入比重較小，對(duì)公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未造成實(shí)質(zhì)性影響。（記者 朱國(guó)旺 郭文培）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀