新冠疫苗研發(fā)國際合作沖刺，康泰生物接棒“牛津疫苗”，復(fù)星醫(yī)藥或成雙料贏家

　　近期，關(guān)于國內(nèi)外企業(yè)合作推進(jìn)新冠疫苗研發(fā)與生產(chǎn)的消息密集放出。

　　日前，中國企業(yè)康泰生物（300601.SZ）被制藥巨頭阿斯利康（AZN.US）授權(quán)，推進(jìn)后者與牛津大學(xué)研發(fā)的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內(nèi)地的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。消息放出后的8月7日，康泰生物開盤漲停，該企業(yè)年內(nèi)因“新冠疫苗概念”已暴漲超140%。

　　不只一例，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）與德國生物技術(shù)公司BioNTech（BNTX.US）8月5日聯(lián)合宣布雙方合作研發(fā)的新冠mRNA 疫苗BNT162b1臨床試驗(yàn)進(jìn)展，截至當(dāng)日有72名受試者接種該疫苗。與此同時(shí)，各國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)入沖刺階段甚至宣布成功。據(jù)俄媒8月11日?qǐng)?bào)道，俄羅斯衛(wèi)生部長稱該國有望在今年10月開展大規(guī)模疫苗接種。

　　中外藥企平行供應(yīng)加速度

　　面對(duì)目前加拿大、日本、英國和美國等國家與各大藥廠簽署的以億劑為單位的疫苗購買協(xié)議，藥企單靠自己的研發(fā)速度與產(chǎn)能已不能滿足，國際合作由此產(chǎn)生。

　　據(jù)阿斯利康的介紹，除了利用自身的產(chǎn)能，阿斯利康還通過與包括康泰生物在內(nèi)的多個(gè)全球合作伙伴合作，建立平行供應(yīng)鏈的方式來支持疫苗在全球廣泛、公平的供應(yīng)。目前，該疫苗的II期/III期晚期臨床試驗(yàn)正在全球多個(gè)國家和地區(qū)開展。

　　對(duì)于為何選擇康泰生物作為合作伙伴，8月11日，阿斯利康方面回復(fù)《華夏時(shí)報(bào)》記者稱：“康泰生物是中國最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)之一，擁有國內(nèi)領(lǐng)先的聯(lián)合疫苗生產(chǎn)技術(shù)，品種和專利數(shù)量在同行業(yè)中名列前茅。其在疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化方面有著豐富經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大實(shí)力?！?/p>

　　根據(jù)阿斯利康的表述，在中國地區(qū)或可于年底前實(shí)現(xiàn)大量供應(yīng)。阿斯利康和康泰的合作框架協(xié)議條款約定，康泰生物作為技術(shù)受讓方將確保在2020年底前達(dá)到至少年生產(chǎn)1億劑AZD1222新冠疫苗的產(chǎn)能，并在2021年底前將該疫苗設(shè)計(jì)年產(chǎn)能擴(kuò)大至2億劑。

　　阿斯利康方面對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者稱：“一旦三期臨床試驗(yàn)成功，雙方將盡快根據(jù)中國的相應(yīng)上市審批流程開展申報(bào)工作。當(dāng)然試驗(yàn)尚有失敗的可能，但是我們?nèi)匀辉敢庠谶@樣的風(fēng)險(xiǎn)前提下積極推動(dòng)三期臨床試驗(yàn)并加速擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模以期在疫苗成功的第一時(shí)間開始批量生產(chǎn)，以盡可能保證中國乃至全球人民免受新冠病毒感染?！?/p>

　　不過，國內(nèi)疫情逐漸改善，如果在中國地區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，入組人群有限，是否會(huì)在海外開展？《華夏時(shí)報(bào)》記者聯(lián)系到康泰生物董秘辦相關(guān)人員并應(yīng)其要求致采訪函，截至記者發(fā)稿未收到回復(fù)。

　　記者注意到，康泰生物將按照約定向阿斯利康支付許可費(fèi)，對(duì)于該項(xiàng)許可費(fèi)具體為多少，阿斯利康方面只回復(fù)《華夏時(shí)報(bào)》記者稱：“暫不評(píng)論?！?/p>

　　復(fù)星左手研發(fā)右手投資

　　值得注意的是，雖然復(fù)星醫(yī)藥的mRNA新冠疫苗研發(fā)處于進(jìn)行時(shí)，但是上述阿斯利康的腺病毒載體“牛津疫苗”也和復(fù)星醫(yī)藥不無關(guān)系。

　　阿斯利康如果順利投產(chǎn)，意味著包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的數(shù)家中國公司有望獲利，這些企業(yè)均為牛津疫苗研究所的控股公司股東。該疫苗背后是牛津大學(xué)教授四年前成立的研究公司Vaccitech，其最大股東和投資方是Oxford Science Innovation(OSI)，而OSI持有Vaccitech46%的股份。據(jù)報(bào)道，騰訊、復(fù)星、紅杉資本中國基金均持有OSI至少2%的股份，其中復(fù)星持有2.7%股份。華為在荷蘭的子公司Huawei Technologies Cooeperatief約占OSI0.7%的股份。

　　實(shí)際上，在具體利潤方面，阿斯利康此前表示，在全球大流行期間，牛津研發(fā)的疫苗將按照成本價(jià)發(fā)售，不賺任何利潤。不過有分析稱，當(dāng)新冠衛(wèi)生事件告緩，世衛(wèi)將疫情等級(jí)從“大流行”下調(diào)到為“地方流行病”后，阿斯利康將會(huì)上調(diào)疫苗價(jià)格并銷售獲利。阿斯利康CEO在7月30日公布上半年財(cái)報(bào)時(shí)表示，他希望在最糟糕的危機(jī)時(shí)期過去后，能通過該疫苗較富裕的國家獲得“合理的利潤”。

　　回顧復(fù)星醫(yī)藥參與研發(fā)疫苗BNT162b1的時(shí)間軸，其子公司在今年3月獲得BioNTech許可，在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開發(fā)、商業(yè)化基于其mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)新冠疫苗產(chǎn)品。7月16日，復(fù)星醫(yī)藥獲得BNT162b1用于預(yù)防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。如今在中國正處于I期臨床試驗(yàn)。

　　在二級(jí)市場表現(xiàn)上，自疫情開始，復(fù)星醫(yī)藥A股股價(jià)漲幅突破近年來因業(yè)績增長放緩而上下徘徊的走勢，隨著其新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)程，股價(jià)從年初的25元/股左右漲至8月11日收盤價(jià)62.11元/股，漲幅超140%。

　　III期臨床沖刺

　　隨著各類新冠疫苗進(jìn)入III期臨床，預(yù)購量陡升，據(jù)法新社近日?qǐng)?bào)道，全球新冠疫苗預(yù)購量達(dá)至少57億劑。

　　根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至7月24日，全球共有25款新冠候選疫苗進(jìn)入臨床研究階段，中國有9款。其中，科興生物（SVA.US）以及國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所、中國生物北京生物制品研究所的滅活新冠疫苗正在開展臨床III期，國際臨床合作涉及巴西、阿布扎比等國。中國國藥集團(tuán)董事長劉敬楨7月表示，預(yù)計(jì)新冠滅活疫苗最快今年年底前上市。

　　康希諾（06185.HK，688185.SH）與軍事科學(xué)院陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的腺病毒載體Ad5-nCoV疫苗即將結(jié)束II期臨床。8月9日，沙特衛(wèi)生部宣布與康希諾生物合作開展腺病毒疫苗的III期臨床試驗(yàn)。8月11日，墨西哥外交部也宣布將對(duì)康希諾和沃森生物開發(fā)的疫苗進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。

　　除俄國外，盤點(diǎn)國外新冠疫苗開發(fā)項(xiàng)目，阿斯利康的疫苗進(jìn)展消息算是最為樂觀。據(jù)英媒ITV此前報(bào)道，該疫苗已于今年6月進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，招募了8000名志愿者，同月，阿斯利康已經(jīng)開始生產(chǎn)疫苗，預(yù)計(jì)最快于9月進(jìn)入裝瓶和完工階段，并盡快投入市場使用。

　　此外，美國公司Moderna、輝瑞都已宣布啟動(dòng)新冠疫苗III期大規(guī)模臨床試驗(yàn)，計(jì)劃入組數(shù)萬人。美國傳染病專家、美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇（Anthony Fauci）此前表示，Moderna的臨床研究數(shù)據(jù)可能會(huì)在11或12月份有決定性的結(jié)果，其他美國公司可能會(huì)晚一些。

　　福奇表示，明年年初將會(huì)有數(shù)千萬劑的新冠疫苗可用，明年年底產(chǎn)能至少可達(dá)10億劑。Moderna、輝瑞和阿斯利康都已經(jīng)表示，明年將能夠生產(chǎn)超過10億劑新冠疫苗。（記者 孫源 于玉金）

　　轉(zhuǎn)自：華夏時(shí)報(bào)

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