高值醫(yī)用耗材大降價背后：藥械集采動了誰的奶酪？

　　藥械集采動了誰的奶酪？

　　1月21日，甘肅省第三人民醫(yī)院，冠狀動脈支架集中帶量采購在該院已執(zhí)行了10天，冠心病監(jiān)護(hù)病房的副主任醫(yī)師張永正陸陸續(xù)續(xù)做了七八臺冠狀動脈支架植入手術(shù)?！耙郧暗墓诿}支架大概是8000塊錢，集采后一般是600-700元之間”，張永正告訴貝殼財經(jīng)記者，困難家庭獲益會很大。

　　2020年11月5日，國家首次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果公布，國產(chǎn)替代程度成熟的傳統(tǒng)金屬支架產(chǎn)品成為首次集采的目標(biāo)產(chǎn)品，而最終得出的10個中標(biāo)產(chǎn)品，均價從1.3萬元左右下降至700元左右，降價幅度高達(dá)94.6%。其中，10個中標(biāo)產(chǎn)品價格均不超過千元，最低僅469元。根據(jù)國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，在此次集采中，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。

　　2021年1月1日，“降價”支架首批在18個省區(qū)市落地實施，隨后逐漸覆蓋全國。集采帶來冠脈支架類高值醫(yī)用耗材大降價背后，醫(yī)生收入、醫(yī)院收入、廠家利潤、支架質(zhì)量等也成為業(yè)界關(guān)注熱點。

　　醫(yī)用耗材集采剛落地，1月15日，第四批國家組織藥品集中采購的工作也拉開帷幕。國家從2018年末開始推出藥品集中采購試點，隨后逐步縱向深入至覆蓋全國。在集采逐步全面鋪開的大背景下，整個醫(yī)療體系開始重構(gòu)，醫(yī)院、渠道、廠商、投資方，這場改革所涉及的各個環(huán)節(jié)如何在價值鏈的再磨合中找到位置？

　　患者：

　　“困難家庭獲益很大”

　　作為甘肅省三院冠心病監(jiān)護(hù)病房的副主任醫(yī)師，張永正在1月10日首次用帶量采購的冠狀動脈支架為患者實施植入手術(shù)。

　　張永正近日治療的一位患者來自屬于貧困地區(qū)的東鄉(xiāng)縣，整套治療下來用了3個集采的冠狀動脈支架。

　　“使用集采冠脈支架并經(jīng)過醫(yī)保報銷后，他所有的費用是花了三四千元，如果以前他自己至少要自費兩萬元”，張永正表示，“對于十分復(fù)雜的病情，可能一個支架不夠需要多支架的情況，以及患者本身是困難家庭的情況，獲益會很大，這是實打?qū)嵉墨@益?！?/p>

　　華南某三甲醫(yī)院醫(yī)生李子營(化名)照常從醫(yī)院設(shè)備科取手術(shù)用的冠狀動脈支架，被告知去年用的品牌已經(jīng)更換，從1月起醫(yī)院主要備貨的是集中帶量采購的牌子，“其中中標(biāo)價格最便宜的吉威有200多個，心臟支架發(fā)展很多年了，已經(jīng)很成熟了，國產(chǎn)和進(jìn)口差不多，對于醫(yī)生使用來說，換牌子沒有什么不適應(yīng)的?！?/p>

　　“我們會建議患者使用目前便宜的支架?！崩钭訝I對記者表示，“不過，也有患者想用集采以外的牌子，這個比例在20%左右?！?/p>

　　對于降價后的質(zhì)量問題，李子營稱，質(zhì)量目前沒有差別，因為現(xiàn)有產(chǎn)品還是以前生產(chǎn)的，“以后不好說，可能要多觀察半年時間。”

　　按照規(guī)定，集采后對醫(yī)院的使用量有一定要求?！耙话銇碚f，先要用完規(guī)定的量之后才能用其他產(chǎn)品。但從之前藥品帶量采購的執(zhí)行情況來看，中標(biāo)產(chǎn)品的采購量會超過原來定的量?！贬t(yī)藥行業(yè)一、二級市場資深投資人霍小蕓(化名)對記者表示。

　　霍小蕓表示，原來價格確實有水分，國產(chǎn)支架的成本大概四五百，出廠價2500-3000元，醫(yī)院里賣1萬，出廠之后加價兩倍。

　　冠脈支架集采落地后，張永正可以直接從醫(yī)院后臺進(jìn)入國家集采平臺提交需求，配送公司配送到醫(yī)院的就已經(jīng)是集采的支架，對應(yīng)價格只需要700元，并且這個冠脈支架的使用也是醫(yī)保100%報銷，“以前冠脈支架是(醫(yī)保)乙類報銷，這樣的話是每個地方都不太一樣，每個病人自費承擔(dān)基本上都要一兩萬”。

　　醫(yī)院：

　　“醫(yī)生技術(shù)方面的收費略有提高”

　　在醫(yī)用高值耗材集中采購降價的另一方面，醫(yī)生收入會如何變動也備受關(guān)注。

　　張永正表示，這的確會讓自己的收入產(chǎn)生轉(zhuǎn)變，“衛(wèi)健委也陸續(xù)出臺了一些文件，只是執(zhí)行也有過程，不會這么快，總的耗材價格降了，但是大夫的技術(shù)方面的收費會略有提高，不存在收入明顯降低的問題，會有平衡。目前有這方面的文件，但是還沒有實施?！?/p>

　　在醫(yī)生收入方面，上市公司藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)近期曾在互動平臺上回復(fù)投資者提問時表示，公司建議在降低耗材價格的同時，能夠著力推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革，讓醫(yī)生的智慧、醫(yī)療技術(shù)能夠體現(xiàn)出應(yīng)有的價值，讓醫(yī)務(wù)工作者的服務(wù)獲得合理的價格水平，因為支架產(chǎn)品的質(zhì)量是安全的保障，醫(yī)生的醫(yī)療水平是更重要的保障。建議國家醫(yī)保與衛(wèi)生健康、藥監(jiān)、工信形成頂層設(shè)計的合力，系統(tǒng)性優(yōu)化配套政策改革。

　　此外，醫(yī)生的收入還受所在醫(yī)院自身盈虧影響?！皬馁I賣來講，集采降價對醫(yī)院是沒有影響的，前幾年開始，醫(yī)療耗材已經(jīng)開始零加成，廠家賣多少錢，醫(yī)院就賣多少錢，以前有10%加收的，當(dāng)時取消這筆加收的時候?qū)︶t(yī)院影響比較大，現(xiàn)在已經(jīng)習(xí)慣了。降價之后，從醫(yī)保獎勵的角度來講，或許對醫(yī)院是好事，但這個政策各地不一樣，需具體來看。”李子營對記者表示。

　　集采數(shù)量超過醫(yī)院實際用量怎么辦？醫(yī)院是否會產(chǎn)生額外負(fù)擔(dān)？

　　“這個是根據(jù)你去年的手術(shù)總量，來評估今年的大概需求，這個評估也只是占所有需求的一部分”，張永正表示，醫(yī)院上報了多少需求，就需要使用多少耗材，“你報這個數(shù)量也需要負(fù)責(zé)任，只要上報需求時嚴(yán)謹(jǐn)，就不會存在負(fù)擔(dān)”。

　　張永正表示，這樣的高值醫(yī)療耗材通過集采降價對于減少醫(yī)保支出效用也十分明顯，“按照此前常規(guī)的狀態(tài)，一個冠脈支架7000元，患者植入3個支架的費用就是21000元，醫(yī)保報銷一部分、患者自費一部分。醫(yī)保報銷這部分也很貴，比如是50%的醫(yī)保支付，那也要支付一萬多，現(xiàn)在的支架700塊錢，醫(yī)保完全報銷也是只有2100塊，對于醫(yī)保的壓力也有很明顯緩解”。

　　廠商：

　　“如果不中標(biāo)，可能就不在這個市場里了”

　　“不管是什么產(chǎn)品，在這個環(huán)境下，可能都有大幅降價的風(fēng)險，你只能往前跑，保持創(chuàng)新力，就看誰家的產(chǎn)品多，在這個時機(jī)，公司可以更好地去推廣新產(chǎn)品，占領(lǐng)市場?！蹦巢辉妇呙尼t(yī)療上市公司相關(guān)人士對記者表示。

　　在2020年11月5日冠狀動脈支架集采結(jié)果公布后第二天，醫(yī)療器械板塊上市公司11月6日普遍收跌，板塊總市值在當(dāng)天合計蒸發(fā)超過700億元?；粜∈|表示，“國內(nèi)每年的支架銷量大概是150萬條，金額大概200億，集采完大概萎縮到10億?！?/p>

　　某不愿具名的醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人對貝殼財經(jīng)記者表示：“支架是剛性需求，患者得病必須用，醫(yī)保支出很大，降價后，醫(yī)?？梢怨?jié)約不少錢。必須承認(rèn)經(jīng)銷商50%以上是不必需的服務(wù)，但是能不能慢點降，20%、30%也可以，現(xiàn)在一下子降價90%，太快了。”

　　不過，對于業(yè)界的擔(dān)憂，中標(biāo)的樂普醫(yī)療和藍(lán)帆醫(yī)療均向外界傳達(dá)了較為積極的態(tài)度。樂普醫(yī)療中標(biāo)的產(chǎn)品為鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)，中標(biāo)價格645元，為所有中標(biāo)產(chǎn)品中的第四低價，較此前全國最低價降幅77%，申報量為12.056萬條。

　　中標(biāo)的這款產(chǎn)品，在降價后還有利潤嗎？

　　貝殼財經(jīng)記者以投資者身份致電樂普醫(yī)療，對方表示：“因為剛進(jìn)入一季度，具體情況不太清楚，我理解的是，這個產(chǎn)品不會賠本。至少我們沒有丟標(biāo)，如果不中標(biāo)，可能就不在這個市場里了，未來公司核心是做新品?！?/p>

　　“集采可能階段性對傳統(tǒng)產(chǎn)品有影響，但是也為新產(chǎn)品提供了更多機(jī)會，公司的成長還要更多通過新產(chǎn)品來推動，集采并沒有沖擊到我們核心的動力，即創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品?！睒菲蔗t(yī)療相關(guān)人士稱，“戰(zhàn)略上，為了對沖集采的影響，我們會推創(chuàng)新品，從2019年到現(xiàn)在，已經(jīng)有四款新品落地了。同時，我們也會逐步加大對海外市場的開拓?！?/p>

　　資料顯示，該款中標(biāo)支架占樂普醫(yī)療2020年預(yù)計公司總收入3%以下，占公司預(yù)計總毛利額5%以下。

　　目前，樂普醫(yī)療擬申請向不特定對象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券，其中，擬向“冠脈、外周領(lǐng)域介入無植入重要創(chuàng)新器械研發(fā)項目”投入募集資金11.5億元。

　　在近期對發(fā)行可轉(zhuǎn)債的回復(fù)意見中，樂普醫(yī)療表示，該次募投項目產(chǎn)品全部屬于重要創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。其具備高技術(shù)壁壘和技術(shù)行業(yè)領(lǐng)先的優(yōu)勢，獲批上市后，在較長時間內(nèi)推廣銷售，主要依靠患者自費或商業(yè)保險支付，同時競爭對手缺乏或極少，因此在較長時間內(nèi)都不會納入醫(yī)保報銷支付。

　　樂普醫(yī)療表示，自2019年起，公司全力推廣銷售生物可吸收支架(NeoVas)、冠脈藥物球囊(Vesselin)和2020年底獲批的切割球囊系統(tǒng)(Vesscide)等創(chuàng)新器械產(chǎn)品。同時，該次募投項目較大部分為面向海外的重大創(chuàng)新器械的臨床研發(fā)。新產(chǎn)品將有效彌補(bǔ)傳統(tǒng)金屬支架因帶量采購帶來的收入下降。

　　另一家中標(biāo)的上市公司是藍(lán)帆醫(yī)療，其間接持股93.37%的子公司山東吉威醫(yī)療拿下了此次冠脈支架集采的“最低價”，其中標(biāo)的產(chǎn)品為藥物涂層支架系統(tǒng)(雷帕霉素)，申報量10.069萬條，擬中標(biāo)價格為469元，較此前全國最低價格降幅達(dá)84%。

　　集采結(jié)果公布后，不少投資者在互動平臺向藍(lán)帆醫(yī)療提出問題，問題大多集中在“集采對公司凈利潤有何影響”“支架大幅降價是否會對公司業(yè)績造成影響”等。

　　藍(lán)帆醫(yī)療在回復(fù)中表示，帶量采購的機(jī)制，給了明確的銷售承諾和預(yù)期，增加了公司銷量，同時，相當(dāng)于供需直接見面，把中間銷售費用省下來了；并且縮短了支付時間，使中標(biāo)企業(yè)運營效率提高。

　　同時，藍(lán)帆醫(yī)療表示，集采將有利于提升行業(yè)集中度，未來更有創(chuàng)新實力和創(chuàng)新意愿的頭部企業(yè)將加速崛起。

　　渠道：

　　廠商開始大力拓展零售渠道

　　藥品集采的推行也讓醫(yī)院采購發(fā)生了變化。

　　王玲(化名)是河南某三甲醫(yī)院的藥房采購人員，關(guān)于醫(yī)藥集采的變動，也與王玲的工作切實相關(guān)。

　　其表示，醫(yī)院會根據(jù)集采通知中的要求來完成采購量，“通知下來之后我們就去跟公司簽合同，基本上藥品都有特定藥品銷售公司可以送，有的限定一家公司，有的限定有好幾家公司?！?/p>

　　在王玲看來，集采約定量和醫(yī)生現(xiàn)實用藥量也會有差別，存在可能無法完成約定采購量的情況，“我們之前就有一款藥的采購量不達(dá)標(biāo)，還被市里通報了”。

　　醫(yī)療企業(yè)則開始著力拓寬銷售渠道。

　　樂普醫(yī)療(300003.SZ)近期公告指出，公司硫酸氫氯吡格雷和阿托伐他汀鈣中標(biāo)集采后，兩款產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售數(shù)量快速增長，但由于集采導(dǎo)致其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售價格大幅降低，導(dǎo)致營業(yè)收入在醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯著降低。

　　對此，樂普醫(yī)療拓展了兩款產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的渠道銷售，上述兩款產(chǎn)品在全國零售藥店實現(xiàn)了穩(wěn)定增長。

　　此外，投資機(jī)構(gòu)對于醫(yī)藥領(lǐng)域的投資也出現(xiàn)了變化。

　　“集采之后，藥企確實更看重藥店渠道了，幾家藥店公司都這么反饋。創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥消費品等，是我們未來會關(guān)注的領(lǐng)域?！被粜∈|對記者表示，“以前投的范圍廣很多，現(xiàn)在會聚焦在醫(yī)保內(nèi)的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械，還有一些不受醫(yī)保政策影響的，因為只要在醫(yī)保里的，或多或少都有降價的風(fēng)險?！?/p>

　　市場

　　第四批藥品集采“箭在弦上”“價格戰(zhàn)”一觸即發(fā)

　　2021年1月15日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，第四批藥品集采“戰(zhàn)役”即將打響。

　　從《采購品種目錄》來看，此次藥品集采共涉及45類藥物，不少上市公司對部分藥物擁有生產(chǎn)批文，如苑東生物(688513.SH)的布洛芬注射液、萊美藥業(yè)(300006.SZ)的伏立康唑口服常釋劑型、興齊眼藥(300573.SZ)的玻璃酸鈉滴眼劑等。

　　為此，貝殼財經(jīng)記者以投資者身份致電苑東生物，對方表示，苑東生物對于集采準(zhǔn)備持積極態(tài)度，主要是準(zhǔn)備價格，“公司在評估，什么樣的價格是可以中標(biāo)的。集采是肯定要去準(zhǔn)備的，如果不準(zhǔn)備、不爭取，原來的量也會被市場分走很多，所以肯定要做這個工作?！?/p>

　　據(jù)了解，在藥品集中采購領(lǐng)域內(nèi)，對于未中標(biāo)產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有在保證中標(biāo)品種用量的基礎(chǔ)上才可以繼續(xù)采購并使用其他未中標(biāo)藥品，且采購數(shù)量按比例關(guān)系折算后不得超過中標(biāo)品種。

　　對此，醫(yī)藥行業(yè)資深投資人霍小蕓認(rèn)為，由于中標(biāo)藥品價格將大幅下降，最終結(jié)果可能是部分未中標(biāo)藥品選擇主動降價，來爭取市場競爭主動權(quán)，所以，被納入藥品集中采購目錄的品種均存在產(chǎn)品中標(biāo)價格大幅下降的風(fēng)險。

　　以苑東生物產(chǎn)品富馬酸比索洛爾片為例，該產(chǎn)品于2019年10月確認(rèn)中標(biāo)上海市藥品集中采購，于2020年1月確認(rèn)中標(biāo)全國藥品集中采購，中標(biāo)價格較藥品集中采購前平均降幅為69%。

　　在2020年8月披露的招股說明書中，苑東生物表示，價格下降對營業(yè)利潤的影響相對較小。根據(jù)公司敏感性分析測算結(jié)果，如果2020年公司富馬酸比索洛爾片銷量同比增長未達(dá)到10%，則公司該產(chǎn)品的營業(yè)利潤會同比下滑，對公司經(jīng)營造成不利影響。

　　不過，在銷量大幅增長的情況下，富馬酸比索洛爾片最終為苑東生物2020年凈利潤增長做出了貢獻(xiàn)。今年1月10日，苑東生物披露業(yè)績預(yù)增公告，其預(yù)計2020年度實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.70億元到1.85億元，同比增長56.52%到70.33%。

　　其中，“富馬酸比索洛爾片第一順位中標(biāo)國家藥品集中帶量采購導(dǎo)致銷量增加”是其中一項原因。

　　“公司的富馬酸比索洛爾片之前中了集采，營收這塊略微下降，但是凈利潤是增長的，不過僅對這個產(chǎn)品而言?！鼻笆鲈窎|生物相關(guān)人士表示，對于公司兩款參與第四批集采的產(chǎn)品的利潤將如何變動，其表示不好下判斷，“得看看，現(xiàn)在討論這個問題有一點為時過早，因為不知道具體中標(biāo)的企業(yè)有幾家，比如富馬酸比索洛爾片一共就兩家，我們又是第一順位，我們分的份額就比較大?！?/p>

　　與此同時，苑東生物也在進(jìn)行經(jīng)營策略的調(diào)整，未來創(chuàng)新藥的比重將會增加。

　　“公司也在努力提高生物藥、創(chuàng)新藥的占比，這兩塊相對不受醫(yī)?？刭M的影響，目前公司有50余個在研項目，其中20%都是創(chuàng)新藥，未來這個比例，按照現(xiàn)在的策略，是會增加的。”前述苑東生物相關(guān)人士表示，“我們公司的策略，是先用仿制藥保住利潤，有了利潤再用這些利潤去做研發(fā)?！保ㄓ浾?肖瑋 李云琦 閻俠）

　　轉(zhuǎn)自：新京報

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