針對近期“巰嘌呤片”在全國多地出現(xiàn)短缺的狀況，國家衛(wèi)生計生委相關(guān)負責人11月21日表示，11月20日已完成應(yīng)急生產(chǎn)檢驗，首批290萬片巰嘌呤已陸續(xù)發(fā)貨，是一年的臨床用量，各地將抓緊協(xié)調(diào)組織做好采購配送工作，直接掛網(wǎng)采購，確保供應(yīng)。
一元錢一片的巰嘌呤，主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療，尤其是對兒童的急性淋巴細胞的后期治療效果比較好，被稱為白血病的“救命藥”。巰嘌呤出現(xiàn)短缺被媒體報道后，國務(wù)院總理李克強特批示要求有關(guān)部門“切實加大國產(chǎn)廉價藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。
雖然目前來看，巰嘌呤市場供應(yīng)得到了充分的保障。但是，類似“救命藥”出現(xiàn)短缺，這不是第一次了，國產(chǎn)廉價藥藥品短缺近年來為何頻現(xiàn)？巰嘌呤恢復(fù)供應(yīng)的背后有關(guān)部門又在做哪些工作？
巰嘌呤短缺原因
今年8月份，衛(wèi)生計生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風險。國家重點監(jiān)測的139個短缺藥中就有巰嘌呤。
國家衛(wèi)計委藥物政策與基本藥物制度司副司長張鋒對記者表示，目前，國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準文號生產(chǎn)企業(yè)3家，制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅有2家企業(yè)近兩年實際在產(chǎn)。2016年下半年，因原料藥價格上漲采購困難1家停產(chǎn)；2017年上半年，浙江浙北藥業(yè)因GMP認證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺。
巰嘌呤每年全國臨床用量約300萬片，臨床用量小，利潤不高，生產(chǎn)供應(yīng)不充分。經(jīng)國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局與有關(guān)企業(yè)會商協(xié)調(diào)，加快了GMP認證審批程序，促使巰嘌呤盡快恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。
記者了解到，我國短缺藥目前存在幾大特點，一是臨床用量比較小，比如巰嘌呤一年用量比較有限。二是價格比較低，比如眼科用的絲裂霉素原來7元錢一支，一年才用1萬支。三是短缺藥供應(yīng)往往缺乏市場彈性，不平衡問題表現(xiàn)比較突出，有明顯的市場外部性。三是有些短缺藥有季節(jié)性，如魚精蛋白，鮭魚三四月份回游才有原料。同時，我國藥品短缺表現(xiàn)局部短缺多、全國性短缺少，各省市、醫(yī)療機構(gòu)之間短缺品種差異比較大的特點。
短缺藥品市場撮合試點
短缺藥品供應(yīng)保障是一項重大民生工程，黨中央、國務(wù)院始終高度重視藥品短缺問題。2017年4月18日中央深改組審議通過了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，經(jīng)國務(wù)院同意，6月27日國家衛(wèi)生計生委會同相關(guān)部門正式印發(fā)文件，文件要求提高政府對短缺藥品的應(yīng)對保障能力。
2016年9月，國家衛(wèi)生計生委建立完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，開展短缺藥品市場撮合試點。
短缺藥品市場撮合試點是創(chuàng)設(shè)性的一個制度安排，衛(wèi)生計生委藥具管理中心組織遼寧、上海、浙江、山東等12個省份和生產(chǎn)企業(yè)，開展了臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品魚精蛋白和青霉胺的市場撮合。經(jīng)供需雙方商議和努力促成，12個省份與生產(chǎn)企業(yè)達成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月底穩(wěn)定供貨。
張鋒說，市場撮合非常重要，一是穩(wěn)定供貨，二是停產(chǎn)備案制度，就是企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天以內(nèi)和真正停產(chǎn)30天之前要向國家報告。而且每個月要將庫存和下個月的排產(chǎn)計劃跟國家衛(wèi)生計生委進行通報。有了這些措施，我們就能夠有效化解供應(yīng)風險，能夠及時應(yīng)對和處置。
中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心主任肖魯對記者說，短缺品種發(fā)生的原因很多，必須知道為什么短缺才能采取應(yīng)對措施。我們在報告預(yù)警信息的時候很慎重，不但通過數(shù)學(xué)模型計算出哪些品種應(yīng)該進入預(yù)警級別，還要用數(shù)據(jù)庫回查在這個省采購的情況怎么樣。
未來國有企業(yè)將在短缺藥供應(yīng)上發(fā)揮作用
國家衛(wèi)生計生委相關(guān)負責人透露，未來將推動國有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)方面發(fā)揮重要哪作用。對短期藥品供應(yīng)保障，一方面是發(fā)揮市場的決定性作用，同時政府要發(fā)揮兜底的保障作用。所以國家衛(wèi)生計生委將依托國有企業(yè)配置資源的作用，更好地解決市場失靈的問題。
原料藥供應(yīng)穩(wěn)定是保證臨床用藥供應(yīng)穩(wěn)定的重要因素。記者了解到，10月31日，工信部、衛(wèi)生計生委、環(huán)保部和食藥監(jiān)總局四部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯峰生產(chǎn)的通知》，研究確定由于保障臨床用藥等民生需求確需生產(chǎn)情況，確保原料藥供應(yīng)穩(wěn)定，切實做好藥品的持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。特別是對相關(guān)地區(qū)原料藥的生產(chǎn)由衛(wèi)生計生委牽頭進行排查，如果確需生產(chǎn)，要確保原料藥的穩(wěn)定。
近期，國家衛(wèi)生計生委召開了4次臨床專家會，對139個短缺藥品進行梳理。近兩年誰在生產(chǎn)，庫存怎么樣，根據(jù)調(diào)查核查結(jié)果，對139個藥品每一個藥品分門別類地制定出應(yīng)對措施。
張鋒表示，現(xiàn)在大致還有27個清單內(nèi)藥品有供應(yīng)問題。我們將就這27個藥，把相關(guān)原料藥和生產(chǎn)企業(yè)，以及會同發(fā)改委、工信部、國資委和藥監(jiān)局一起逐一核實會商，力爭在年底前把那些老大難的問題加緊解決。（許夢可）
轉(zhuǎn)自：工人日報
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