日前，廣州市香雪制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“香雪制藥”）發(fā)布《關(guān)于子公司產(chǎn)品抽檢不合格事項(xiàng)的說(shuō)明公告》稱，香雪制藥下屬子公司亳州市滬譙藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“亳州滬譙”）被抽檢的一批甘草飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原因是甘草加工過(guò)程中洗潤(rùn)不規(guī)范造成有效成分流失和飲片存儲(chǔ)環(huán)境濕度過(guò)大。
據(jù)了解，近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于65批次中藥飲片不合格的通告》顯示，在國(guó)家抽檢過(guò)程中，亳州滬譙生產(chǎn)批號(hào)為1509260471的甘草飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。香雪制藥對(duì)此立即展開自查，經(jīng)查涉及批次甘草原料采購(gòu)入庫(kù)前均按照藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)合格，生產(chǎn)過(guò)程符合工藝與GMP要求，成品出廠前按照藥典全檢合格。針對(duì)涉及批次甘草，國(guó)家抽檢與香雪制藥檢驗(yàn)結(jié)果兩者存在差異，可能存在非人為檢測(cè)結(jié)果偏差的情況。
公告顯示，在國(guó)家抽檢報(bào)告中顯示該批次甘草飲片甘草酸含量1.7%(要求不少于1.8%)，不符合規(guī)定。經(jīng)查，導(dǎo)致不合格的原因?yàn)楦什菁庸み^(guò)程中洗潤(rùn)不規(guī)范造成有效成分流失；飲片存儲(chǔ)環(huán)境濕度過(guò)大。
香雪制藥表示，上述批次產(chǎn)品銷售對(duì)香雪制藥年度營(yíng)業(yè)收入影響不大，對(duì)香雪制藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果不會(huì)產(chǎn)生重大影響。
轉(zhuǎn)自：北京商報(bào)
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