4月19日晚間，廣東溢多利生物科技股份有限公司發(fā)布公告稱，全資子公司河南利華制藥有限公司(利華制藥)收到美國食藥監(jiān)局進口警示，其生產(chǎn)的原料藥暫時被禁止進入美國市場。
公告稱，美國食藥監(jiān)局是針對2017年12月11日-14日利華制藥原料藥檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性方面的缺陷而出具的進口警示。根據(jù)此警示，利華制藥被列入進口禁令66-40，利華制藥生產(chǎn)的原料藥暫時被禁止進入美國市場，直至利華制藥再次申請美國食藥監(jiān)局檢查并符合GMP要求。溢多利表示，利華制藥決定聘請國際知名GMP咨詢公司來協(xié)助整改。
數(shù)據(jù)顯示，利華制藥2016年、2017年美國市場銷售收入分別占當(dāng)年總營業(yè)收入的0.8%、1.3%。溢多利表示，上述警示不會對公司未來業(yè)績和生產(chǎn)經(jīng)營造成實質(zhì)性影響。(記者張秀蘭)
轉(zhuǎn)自：新京報
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