“失信企業(yè)”廣西千珍制藥藥品抽檢不合格 2年間5次被“點(diǎn)名”

4月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年4月28日）》，發(fā)現(xiàn)54批次藥品不符合規(guī)定。記者注意到，曾被數(shù)次“點(diǎn)名”、且被收回GMP證書(shū)的“失信企業(yè)”廣西千珍制藥有限公司藥品再曝不合格。

公告顯示，標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱為廣西千珍制藥有限公司的板藍(lán)根顆粒裝量差異不符合規(guī)定。其中，制劑規(guī)格為每袋裝3克（無(wú)蔗糖，相當(dāng)于飲片7g)，批號(hào)為171101，檢驗(yàn)單位為上海市崇明食品藥品檢驗(yàn)所，被抽樣單位名稱系上海崇明第一醫(yī)藥藥業(yè)連鎖有限公司總店。

記者查詢發(fā)現(xiàn)，廣西千珍制藥有限公司成立于2004年06月18日，經(jīng)營(yíng)范圍為醫(yī)藥制造（具體以審批部門(mén)批準(zhǔn)為準(zhǔn)）。2019年10月25日，其因拖欠農(nóng)民工工資被良慶區(qū)人力資源和社會(huì)保障局列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2018年11月至今，廣西千珍制藥有限公司因藥品不合規(guī)被藥監(jiān)局5次“點(diǎn)名”，涉及7批次藥品。

一個(gè)月前，2020年3月30日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《安徽省藥品質(zhì)量公告（2019年第4期,總第54期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)單位為廣西千珍制藥有限公司的消炎利膽片(批號(hào)：181103；規(guī)格：糖衣片) 【檢查】微生物限度不符合規(guī)定。

此外，2019年10月22日，四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《四川省藥品監(jiān)督管理局四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第六期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱為廣西千珍制藥有限公司的消炎利膽片（批號(hào)：181105；規(guī)格：片心重0.25g，相當(dāng)于飲片2.6g）霉菌及酵母菌總數(shù)不合格。其中，檢品來(lái)源為樂(lè)山五通橋亞西醫(yī)院，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所。

同年11月7日，《四川省藥品監(jiān)督管理局四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第七期）》顯示，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱為廣西千珍制藥有限公司的3批次消炎利膽片（批號(hào)：181103、190103、190105，規(guī)格：片心重0.25g，相當(dāng)于飲片2.6g）[檢查](霉菌及酵母菌總數(shù)）不合格。其中，檢品來(lái)源分別為儀隴德慶醫(yī)院、開(kāi)江復(fù)康醫(yī)院、眉山科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所。

2018年11月7日，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于5批次藥品不符合規(guī)定的通告（內(nèi)食藥監(jiān)通告〔2018〕77號(hào)）》顯示，經(jīng)呼和浩特市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西千珍制藥有限公司生產(chǎn)的三七片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

值得注意的是，廣西千珍制藥有限公司于2017年3月才被發(fā)回《藥品GMP證書(shū)》。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2017年3月27日發(fā)布的《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)回藥品GMP證書(shū)公告（2017年第1號(hào)）》顯示，廣西千珍制藥有限公司因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，廣西藥監(jiān)局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：GX20140084），并責(zé)令企業(yè)整改。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，該企業(yè)現(xiàn)已符合藥品GMP要求，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十四條規(guī)定，依法發(fā)回其《藥品GMP證書(shū)》。

藥品為何屢次抽檢不合格？不合規(guī)藥品的流向是哪？其他藥品質(zhì)量是否還存在漏洞？帶著問(wèn)題，記者于4月30日撥通廣西千珍制藥有限公司電話，但其電話無(wú)法接通。（記者朱國(guó)旺 郭文培）

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