四價(jià)等三年，九價(jià)等一年！宮頸癌疫苗為何持續(xù)短缺，如何破解

接種九價(jià)宮頸癌疫苗。 人民視覺  資料圖

　　“四價(jià)要兩三年，九價(jià)要等一年?！?/p>

　　8月7日下午，澎湃新聞記者以接種者身份向上海靜安區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心咨詢HPV疫苗接種事宜時(shí)，得到了這樣的回答。

　　HPV疫苗，一種主要預(yù)防女性宮頸癌為主的疫苗，又被稱為宮頸癌疫苗。根據(jù)國家癌癥中心2019年發(fā)布的數(shù)據(jù)，宮頸癌位居女性惡性腫瘤的第六位，是發(fā)病人數(shù)和死亡率僅次于乳腺癌的女性惡性腫瘤。

　　90%以上的宮頸癌是因?yàn)槌掷m(xù)感染了高危型人乳頭瘤病毒（HPV）病毒，而HPV疫苗的問世則讓宮頸癌成為世界上目前唯一可以通過疫苗預(yù)防的癌癥。

　　有疫苗本是好事，但現(xiàn)實(shí)生活中，當(dāng)一名有接種意愿的女性去預(yù)約HPV疫苗時(shí)，很可能遭遇上述預(yù)約不上或排隊(duì)很久的情況。

　　HPV疫苗缺貨或供貨緊張由來已久

　　根據(jù)可預(yù)防的HPV病毒亞型數(shù)量，目前市面上HPV疫苗主要分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，其中提供更多保護(hù)的四價(jià)和九價(jià)更受歡迎，也更容易面臨缺貨或供貨緊張的情況。

　　8月2日，央視財(cái)經(jīng)報(bào)道，昆明市婦幼保健院工作人員表示，目前進(jìn)口的四價(jià)和九價(jià)宮頸癌疫苗供貨緊張。類似的情況不是第一次出現(xiàn)在昆明，也不只是昆明一個(gè)城市面臨的問題。

　　澎湃新聞梳理公開報(bào)道發(fā)現(xiàn)，2018年云南網(wǎng)曾報(bào)道，四價(jià)宮頸癌疫苗緊缺情況，2019年掌上春城曾報(bào)道過“九價(jià)宮頸癌疫苗在昆明上市已經(jīng)一個(gè)多月了，供應(yīng)處于相對緊張的狀態(tài)”的消息。

　　全國供貨緊張的狀態(tài)也由來已久。2018年9月，九價(jià)宮頸癌疫苗可以在北京、上海、廣東、深圳等地預(yù)約接種，但很快遇到接種點(diǎn)預(yù)約爆滿的情況，杭州蕭山、深圳等地甚至采取了搖號接種的方式。

　　根據(jù)深圳衛(wèi)健委公布的兩期搖號結(jié)果，2019年1月深圳進(jìn)行的九價(jià)HPV疫苗第一期搖號，共有132091位有效申請者，號源只有1035個(gè)，中簽率僅為0.78%；2019年2月的第二期，共有84615位有效申請者，號源共有2203個(gè)，中簽率2.6%。

　　澎湃新聞記者在2018年曾電話咨詢北京朝陽區(qū)多個(gè)社區(qū)接種點(diǎn)，大都表示沒有現(xiàn)成的九價(jià)疫苗，少數(shù)接種點(diǎn)雖然有貨，也早已預(yù)約而空，再預(yù)約的需要繼續(xù)等待補(bǔ)貨，無法確定何時(shí)能接種上。

　　如今兩年過去了，情況并未緩解，澎湃新聞記者近期再次撥打當(dāng)初咨詢過的北京市朝陽區(qū)某社區(qū)接種點(diǎn)，工作人員還是表示，需要先來登記排隊(duì)，排到了就可以打，具體時(shí)間無法確認(rèn)和保證，如果著急接種，建議找其他接種渠道。

　　北京的社區(qū)接種點(diǎn)接種HPV疫苗大都沒有戶籍和居住地限制，而在上海，澎湃新聞記者還電話咨詢了上海多個(gè)社區(qū)接種點(diǎn)，均提醒，只有接種點(diǎn)轄區(qū)的居民才可以接種，如果是外地戶口，還需要提供在有效期內(nèi)的上海市居住證。

　　即使證件齊全，也不意味著到了接種點(diǎn)就可以打第一針。上海多個(gè)社區(qū)接種點(diǎn)的工作人員表示，四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗也需要先登記排隊(duì)。靜安區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的一位工作人員更是直言，四價(jià)要等兩三年，九價(jià)要等一年，因?yàn)椤扒懊孢€沒打完”。

上海疾控官方微信公眾號提醒，HPV疫苗目前供應(yīng)持續(xù)緊張。

　　上海疾控官方公眾號設(shè)立了HPV疫苗接種門診入口，上面也提醒，HPV疫苗目前供應(yīng)持續(xù)緊張，請致電列表中的接種門診提前預(yù)約。

　　生產(chǎn)企業(yè)回應(yīng)HPV疫苗緊張：無法如愿迅速增加供應(yīng)

　　全球范圍內(nèi)，有三家企業(yè)的HPV疫苗獲批上市，包括葛蘭素史克（GSK）的二價(jià)疫苗；廈門萬泰滄海的國產(chǎn)二價(jià)疫苗；四價(jià)和九價(jià)疫苗，全球只有美國默沙東一家生產(chǎn)企業(yè)。

　　根據(jù)默沙東2019年財(cái)報(bào)，四價(jià)宮頸癌疫苗和九價(jià)宮頸癌疫苗的銷售額達(dá)37億美元，同比增加19%。2020年上半年財(cái)報(bào)顯示，兩款疫苗全球銷售額達(dá)17.53億美元，增長4%。

默沙東2020年半年報(bào)顯示，兩款HPV疫苗全球銷售額17.53億

　　澎湃新聞記者聯(lián)系到默沙東，該公司在回應(yīng)中表示，“近年，隨著許多國家逐步新設(shè)或擴(kuò)大現(xiàn)有的HPV疫苗預(yù)防接種項(xiàng)目，以及大眾對于HPV病毒認(rèn)知的提升，相應(yīng)產(chǎn)品的需求呈現(xiàn)前所未有的增長態(tài)勢。經(jīng)過長達(dá)五年較為穩(wěn)定的市場需求發(fā)展， 2018年全球HPV疫苗的需求迎來重大拐點(diǎn)，全年較2017年增長一倍有余，并仍在持續(xù)攀升”。

　　“對于當(dāng)前的需求激增，基于HPV疫苗生產(chǎn)的復(fù)雜性、長達(dá)四年的生產(chǎn)周期、不可或缺的嚴(yán)格質(zhì)量管控，以及重大基礎(chǔ)設(shè)施投入等因素，我們無法如愿迅速增加供應(yīng)?！蹦硸|方面表示。

　　在中國，國產(chǎn)和進(jìn)口的二價(jià)HPV疫苗接種年齡是9歲至45歲，四價(jià)進(jìn)口HPV疫苗的接種年齡是20歲至45歲，九價(jià)的進(jìn)口疫苗接種年齡則是16歲至26歲。按照9歲至45歲的年齡范圍推算，中國 HPV疫苗的適齡女性可能超過3億。

　　據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，中國食品藥品檢定研究院2017年HPV疫苗的簽發(fā)量為146萬支，；2018年為713萬支；2019年達(dá)到1087.54萬支。按照每人三針的接種程序，這些疫苗能滿足約659萬女性的接種需求，與3億的適齡接種女性有巨大的差距，供需矛盾由此可窺一斑。

　　默沙東方面表示，目前已經(jīng)有約700萬中國女性得到了默沙東HPV疫苗的保護(hù)。中國對于默沙東而言一直是非常重要的市場。自2017年HPV疫苗在中國獲批上市以來，默沙東每年都大幅增加HPV疫苗對中國市場的供應(yīng)。以2018年4月獲批上市的九價(jià)HPV疫苗為例，其2019年在中國大陸的供應(yīng)量是前一年的三倍，并在2020年持續(xù)攀升。

　　疫情、國際關(guān)系是否影響進(jìn)口宮頸癌疫苗供應(yīng)？

　　HPV疫苗的供需矛盾由來已久，那么2020年新冠疫情、緊張的國際關(guān)系是否加劇了進(jìn)口四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在中國的供應(yīng)？

　　默沙東方面向澎湃新聞表示，得益于默沙東公司世界各地同事的努力，未看到新冠疫情對疫苗的生產(chǎn)、供應(yīng)和分銷產(chǎn)生重大影響，HPV疫苗的供應(yīng)水平仍保持正常。

　　當(dāng)前國際局勢是否影響了相關(guān)疫苗的供應(yīng)，上海市疾控中心的一名工作人員在電話中告訴澎湃新聞，沒有直接的關(guān)系，HPV疫苗緊張主要還是產(chǎn)能和供應(yīng)，“中國適齡（接種HPV疫苗）人口可能也有四五億，算下來需要十幾億支，需要兩三年才能生產(chǎn)出來”。

　　值得一提的是，在中國，默沙東的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）由國內(nèi)企業(yè)智飛生物協(xié)議代理。

智飛生物代理默沙東HPV疫苗在2020上半年的批簽發(fā)量

　　根據(jù)智飛生物2019年年報(bào)，四家HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗在2019年分別批簽發(fā)數(shù)量為5543719支、3324173支，分別增長45.88%和173.35%。最新發(fā)布的2020上半年報(bào)，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)在2020年半年批簽發(fā)量達(dá)3664398支，同比增長29.8%，九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量是2159778支，增長83.13%。

　　為什么社區(qū)接種點(diǎn)缺貨，部分民營醫(yī)院卻有貨？

　　在咨詢多家北京、上海的社區(qū)接種點(diǎn)后，澎湃新聞發(fā)現(xiàn)，供貨緊張的四價(jià)或九價(jià)疫苗在部分民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻被告知有貨。某疾控中心工作人員也建議，如果等不及社區(qū)接種點(diǎn)的排隊(duì)，可以按照官方公布的接種名單去找找民營機(jī)構(gòu)。

　　這位疾控中心的工作人員告訴澎湃新聞記者，原裝進(jìn)口的HPV疫苗每年給中國的疫苗有一定限額，“分配到上海，每個(gè)月分配一萬支，三千人份左右，上海是拿到全國最多的地方，上海需求量也是增大的，所以約的時(shí)間比較久?！?/p>

　　上述工作人員還表示，上海每個(gè)社區(qū)一個(gè)月可能只能分到十個(gè)人份、五人份的量，因?yàn)樯鐓^(qū)所轄的居民人數(shù)有所不同，緊張程度、排隊(duì)時(shí)間等有所區(qū)別。

　　為什么社區(qū)接種點(diǎn)缺貨，某些民營醫(yī)院或高端診所卻可能有供貨？該工作人員表示，所有HPV疫苗都是經(jīng)由疾控中心采購，渠道都一樣，并沒有向民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾斜，主要因?yàn)槊駹I醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格貴一點(diǎn)，排隊(duì)的人少，所以有貨，更多人情愿排隊(duì)等價(jià)格便宜一點(diǎn)的。

　　國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗有望緩解HPV疫苗緊張狀態(tài)

　　針對包括中國在內(nèi)的全球激增的HPV疫苗需求，默沙東方面向澎湃新聞表示，默沙東已拓展現(xiàn)有設(shè)施，推進(jìn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能最大化，生產(chǎn)和供應(yīng)達(dá)到前所未有的產(chǎn)量水平。

　　默沙東方面表示，過去兩年內(nèi)，基于現(xiàn)有設(shè)施，默沙東的HPV疫苗全球市場供應(yīng)量增加了近一倍。2019年，默沙東宣布投入17億美元以擴(kuò)大疫苗生產(chǎn)，其中包括提高HPV疫苗的產(chǎn)量，現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施的產(chǎn)能將擴(kuò)張，2023年起新設(shè)施也將投產(chǎn)。

　　現(xiàn)有四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗可謂一家獨(dú)大，產(chǎn)能和供應(yīng)提升有限，且需要時(shí)間，中國HPV疫苗緊張現(xiàn)象或許可以期待國產(chǎn)HPV疫苗的進(jìn)展。

　　除了上述提到的已經(jīng)獲批的國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗，國產(chǎn)九價(jià)疫苗也在路上。

　　2018年1月，沃森生物（300122，SZ）發(fā)布公告稱，控股子公司上海澤潤生物科技有限公司（簡稱“澤潤生物”）自主研發(fā)并申報(bào)臨床研究的9價(jià)HPV疫苗受國家批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。最新的消息是九價(jià)HPV疫苗研發(fā)已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)最后階段，同時(shí)已開始III期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作，計(jì)劃在2020年下半年啟動III期臨床試驗(yàn)入組工作。

　　不過，復(fù)盤沃森生物旗下另一款二價(jià)HPV疫苗研發(fā)之路，九價(jià)HPV疫苗離距離最終上市可能還有很長的一段路。

　　今年6月15日，沃森生物還宣布，澤潤生物自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫苗于收到了國家藥品監(jiān)督管理局出具的新藥生產(chǎn)申請《受理通知書》，離獲批上市又近了一步，而此時(shí)距離沃森生物獲得二價(jià)HPV疫苗的藥物臨床試驗(yàn)批件，已經(jīng)過了九年的時(shí)間。（記者 李瀟瀟）

　　轉(zhuǎn)自：澎湃新聞

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