中國首個由昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)的重組蛋白新冠疫苗獲臨床試驗許可

　　據(jù)成都天府國際生物城22日消息，四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批文，這是中國首個由昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)的重組蛋白新冠疫苗。

　　據(jù)悉，該疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受體結(jié)合域(S-RBD)，產(chǎn)生中和抗體阻斷病毒感染人體細(xì)胞。該疫苗在猴子等動物上實驗，發(fā)現(xiàn)有很好的預(yù)防SARS-CoV-2感染的保護(hù)作用，未見明顯的副作用。

　　該疫苗利用昆蟲細(xì)胞在培養(yǎng)液中大量繁殖，將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞，該細(xì)胞作為工廠生產(chǎn)出高質(zhì)量的重組疫苗蛋白，并進(jìn)行純化精致。該技術(shù)易于快速與大規(guī)模生產(chǎn)疫苗投入市場。

　　據(jù)悉，利用昆蟲生產(chǎn)重組蛋白疫苗，在歐美國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗等產(chǎn)品上市，其在人體的應(yīng)用安全性得到了驗證。

　　為早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用，成都天府國際生物城發(fā)揮“重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點示范基地”優(yōu)勢，在該項目研究伊始就保持關(guān)注，緊密聯(lián)系，取得初步進(jìn)展后又提早介入，設(shè)計成果轉(zhuǎn)化路徑。

　　今年4月，四川大學(xué)華西醫(yī)院、疫苗研究團(tuán)隊與天府國際生物城成立了成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司，正在規(guī)劃與設(shè)計年產(chǎn)上億針的生產(chǎn)線，將實現(xiàn)全套設(shè)備國產(chǎn)自主研發(fā)。

　　成都天府國際生物城由成都高新區(qū)與雙流區(qū)合作共建，規(guī)劃面積約44平方公里。位于成都天府國際生物城的疫苗產(chǎn)業(yè)化項目占地面積6000平方米，目前正在進(jìn)行車間設(shè)計、設(shè)備選型及環(huán)評工作，廠房預(yù)計年底投入使用。

　　轉(zhuǎn)自：中國新聞網(wǎng)

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