三個新冠滅活疫苗預計最快年底上市 達Ⅲ期臨床階段


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2020-09-06





  三個新冠滅活疫苗預計最快年底上市


  均已進入Ⅲ期臨床階段;兩家企業(yè)三個疫苗年生產(chǎn)能力預計可達6億劑


  國產(chǎn)新冠滅活疫苗預計年底上市


  在服貿(mào)會公共衛(wèi)生防疫專題展區(qū),兩家企業(yè)展出了三個新冠肺炎滅活疫苗。據(jù)企業(yè)相關(guān)負責人介紹,三個疫苗均已進入Ⅲ期臨床階段,如果試驗順利年底可上市,三個疫苗累計生產(chǎn)能力預計可達6億劑。


  中國生物


  兩款新冠滅活疫苗已入組接種5萬人


  在國藥集團展位,新冠病毒核酸分子檢測試劑、新冠滅活疫苗等產(chǎn)品也悉數(shù)亮相,其中,兩款新冠滅活疫苗均已進入Ⅲ期臨床試驗階段。


  國藥集團中國生物營銷中心副總經(jīng)理羅林云介紹,中國生物目前生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩個品規(guī),一款由武漢生物制品研究所生產(chǎn),另一款由北京生物制品研究所生產(chǎn)。


  目前,兩款新冠滅活疫苗均已進入Ⅲ期臨床試驗,試驗正在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國家和地區(qū)展開,已入組接種達5萬人、樣本人群覆蓋115個國別,各方面進展均全球領(lǐng)先。


  產(chǎn)能方面,據(jù)介紹,中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)了高等級的新冠疫苗生產(chǎn)車間,兩個車間年合計產(chǎn)能可達3億劑。


  此前,今年7月22日,我國已正式啟動新冠疫苗的緊急使用。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已經(jīng)率先獲批緊急使用。在中國以外,這兩款疫苗已收到十幾個國家的臨床試驗批件。


  “目前主要看三期臨床結(jié)果?!绷_林云表示,如果試驗順利,新冠滅活疫苗將在今年年底正式上市。


  世界各地流行的新冠病毒毒株不同,疫苗是否對所有地區(qū)的病毒都有效?中國生物有關(guān)負責人介紹,科研人員一直在研究,從目前數(shù)據(jù)看,國內(nèi)北京新發(fā)地、新疆的毒株及歐洲等地的毒株,疫苗都能覆蓋掉,有效性很好。


  科興生物


  百天完成生產(chǎn)設(shè)施建設(shè) 年產(chǎn)能超3億劑


  在科興控股生物技術(shù)有限公司的展位上,也展出了新型冠狀病毒滅活疫苗——“克爾來福”。


  在展位上,展示了兩種包裝形式的“克爾來?!币呙?,西林瓶包裝和預充注射器包裝。企業(yè)相關(guān)負責人介紹,預充注射器包裝使用便捷,但運輸成本較高;西林瓶包裝提升空間效率,節(jié)省運輸成本,更經(jīng)濟實用。


  據(jù)介紹,北京科興中維生物技術(shù)有限公司于今年1月28日正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研制項目,在聯(lián)防聯(lián)控機制和北京市委市政府的支持下,聯(lián)合多家合作單位全力推進疫苗研制工作。盲試結(jié)果顯示,疫苗具有良好的安全性;目前公司正與多個國家的合作伙伴積極推進III期臨床研究,預計試驗順利的話年底即可上市。


  科興控股生物技術(shù)有限公司是一家總部位于北京的生物高新技術(shù)企業(yè),目前在納斯達克全球精選市場上市??婆d生物官方網(wǎng)站介紹,該公司曾生產(chǎn)中國第一支甲肝滅活疫苗、第一支大流行流感疫苗及首支不含防腐劑的國產(chǎn)流感病毒裂解疫苗,還曾研制出全球第一支SARS冠狀病毒滅活疫苗(完成I期臨床研究)。


  北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅲ期臨床研究目前在巴西、印度尼西亞等多個國家穩(wěn)步推進,疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)也已完成。


  科興控股官方微博曾發(fā)布信息稱,科興中維生物技術(shù)有限公司今年3月底啟動新冠滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項目,各級政府全力協(xié)調(diào)支持,設(shè)備廠商通力保障供應(yīng),建設(shè)施工單位夜以繼日連續(xù)攻堅,實現(xiàn)了新冠疫苗克爾來福生產(chǎn)基地“無條件入場,25天完成前期施工手續(xù),100天完成生產(chǎn)車間及其附屬設(shè)施建設(shè)”。


  此次服貿(mào)會前,科興控股生物曾通過媒體發(fā)布消息,“克爾來?!睂⒃诜Q(mào)會參展,產(chǎn)能方面,經(jīng)過持續(xù)攻堅建設(shè),目前克爾來福生產(chǎn)基地已形成年產(chǎn)3億劑以上的產(chǎn)能。


  世界各地流行的新冠病毒毒株不同,疫苗是否對所有地區(qū)的病毒都有效?今年8月下旬,科興控股董事長尹衛(wèi)東接受媒體采訪時曾表示,科興曾獲得20多株病毒,序列不同,有來自美國、歐洲、中東地區(qū)等,用疫苗免疫的血清,與這些病毒進行中和,發(fā)現(xiàn)都能中和掉病毒,說明新冠病毒血清型并沒有改變,可以推測疫苗在全球均可獲得保護。(記者 沙雪良)


  轉(zhuǎn)自:新京報

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