求臻醫(yī)學(xué)再獲北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)證

摘要：求臻醫(yī)學(xué)人類KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突變及微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）聯(lián)合檢測(cè)試劑盒榮獲北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)證

近日，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)發(fā)布了“關(guān)于公布2021年度第十六批北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）名單的通知”。求臻醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的“人類KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突變及微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）”喜獲認(rèn)定證書。

本試劑盒是基于NGS平臺(tái)的多基因位點(diǎn)的伴隨診斷產(chǎn)品，用于體外定性檢測(cè)結(jié)直腸癌（CRC）患者腫瘤驅(qū)動(dòng)基因（KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA）突變以及微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）的檢測(cè)，為CRC患者提供個(gè)性化的靶向治療和免疫治療用藥指導(dǎo)及預(yù)后評(píng)估等。

目標(biāo)客戶：希望通過基因檢測(cè)獲得最佳診療建議的結(jié)直腸癌患者。適用樣本：血液樣本、新鮮組織、石蠟包埋組織、石蠟切片。

應(yīng)用舉例：針對(duì)CRC患者，KRAS 基因野生型用于西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測(cè)，MSI-H用于帕博利珠單抗、替雷利珠單抗、斯魯利單抗、恩沃利單抗治療相關(guān)腫瘤的輔助診斷。

僅需腫瘤患者單樣本（組織或者血液樣本），無(wú)需對(duì)照樣本，該試劑盒通過構(gòu)建樣本 DNA 文庫(kù)，并使用特異探針對(duì)文庫(kù)進(jìn)行目標(biāo)區(qū)域捕獲富集，捕獲后的文庫(kù)通過高通量測(cè)序，便可實(shí)現(xiàn)多基因多變異的一次性檢測(cè)。

與此同時(shí)，該試劑盒在自主技術(shù)創(chuàng)新方面已具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)：例如全新的UMI設(shè)計(jì)（專利號(hào)# ZL202010043604.X）、特有算法（樣本追蹤參考節(jié)點(diǎn)法（Saturn法）、求臻醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的MSI檢測(cè)算法MSIsensor2、MSIsensor-ct）等。此外，基于磁珠純化的文庫(kù)均一化方法，與傳統(tǒng)文庫(kù)構(gòu)建方法相比，每個(gè)樣本在文庫(kù)構(gòu)建環(huán)節(jié)可簡(jiǎn)化操作步驟，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室流程自動(dòng)化，未來(lái)有希望在臨床大規(guī)模推廣和使用。

關(guān)于北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)證:

北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)定，由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市發(fā)展和改革委員會(huì)等五部門根據(jù)北京市委市政府發(fā)布的《北京市新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）認(rèn)定管理辦法》要求，在北京市重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中遴選技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)權(quán)明晰、質(zhì)量可靠、市場(chǎng)前景廣闊的創(chuàng)新型產(chǎn)品（服務(wù)），推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品（服務(wù)）應(yīng)用，提升全社會(huì)自主創(chuàng)新能力，具有極高的權(quán)威性。

轉(zhuǎn)自：鳳凰網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀