紅日藥業(yè)那屈肝素鈣注射液首家過評，有望撬動(dòng)百億級肝素制劑市場

近日,紅日藥業(yè)發(fā)布公告,旗下新型低分子肝素制劑類產(chǎn)品那屈肝素鈣注射液獲批上市,并成為該品類全國首家按照新注冊分類(化學(xué)藥品4類)獲批并視同通過一致性評價(jià)的藥品。

據(jù)了解,那屈肝素鈣注射液是賽諾菲公司開發(fā)的新型低分子類肝素產(chǎn)品,于1986年率 先在歐洲上市,用于預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。其常用于以下幾種臨床情況:在外科手術(shù)中,用于靜脈血栓形成中度或高度危險(xiǎn)的情況,預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病;治療已形成的深靜脈血栓;聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療;在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。

數(shù)據(jù)顯示,近年來那屈肝素鈣注射液國內(nèi)市場持續(xù)擴(kuò)容,2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū) 中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超13億元,同比增長 10.46%;2021上半年銷售額超7億元,同比增長22.39%,其已經(jīng)成為肝素制劑領(lǐng)域的主力產(chǎn)品之一。

隨著全球老齡人口比例逐步上升,心腦血管等疾病多發(fā),作為廣泛應(yīng)用于抗血栓、抗凝藥物的制劑產(chǎn)品,肝素制劑市場需求正在持續(xù)釋放,臨床效果出眾的低分子肝素制劑需求增速尤為明顯。數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年,國內(nèi)低分子肝素、標(biāo)準(zhǔn)肝素注射劑市場增長率達(dá)到了24.53%,2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端低分子肝素和肝素系列藥物預(yù)計(jì)將跨入150億門檻。其中,依諾肝素鈉注射劑與那屈肝素鈣注射液是這一領(lǐng)域的熱門品類,市場占有率分別為31.23%及30.99%。

公開資料顯示,1月11日,紅日藥業(yè)依諾肝素鈉注射液獲批上市,視同通過一致性評價(jià),成為該產(chǎn)品第三家過評企業(yè)。如今那屈肝素鈣注射液再次過評,意味著紅日藥業(yè)已經(jīng)完成國內(nèi)兩大低分子肝素制劑產(chǎn)品的覆蓋,有望參與2022年國家集采項(xiàng)目,并面向百億市場展開競逐。

轉(zhuǎn)自：搜狐網(wǎng)

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