腫瘤放療領(lǐng)域 中國(guó)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破

寫(xiě)在前面的話：

4月15日至21日是第28個(gè)全國(guó)腫瘤防治宣傳周，今年宣傳周主題是“癌癥防治 早早行動(dòng)”,倡導(dǎo)每個(gè)人樹(shù)立癌癥預(yù)防理念。

如今，腫瘤已經(jīng)成為危害國(guó)人健康的罪魁禍?zhǔn)?，而在守護(hù)人們健康的這個(gè)領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)正在積極進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新與探索。在這場(chǎng)戰(zhàn)役中，海爾正通過(guò)持續(xù)科技創(chuàng)新，在腫瘤放療領(lǐng)域突破了國(guó)外企業(yè)的技術(shù)壟斷，守護(hù)著腫瘤患者的健康。

一個(gè)來(lái)自大洋彼岸的消息讓整個(gè)行業(yè)為之振奮。

那是2019年4月，全美腫瘤治療排名前五的孟菲斯衛(wèi)理公會(huì)大學(xué)醫(yī)院正式宣布，引進(jìn)中國(guó)企業(yè)瑪西普研發(fā)的INFINI頭部伽瑪?shù)?，這成為中國(guó)醫(yī)療設(shè)備打破世界壟斷的標(biāo)志性事件之一。

從采用歐美品牌到堅(jiān)定選用中國(guó)品牌，這家醫(yī)院態(tài)度轉(zhuǎn)變背后折射出的是中國(guó)創(chuàng)新全球競(jìng)爭(zhēng)力的不斷躍升。

從“引進(jìn)來(lái)”到“走出去”，26年間中國(guó)企業(yè)在伽瑪?shù)额I(lǐng)域不斷披荊斬棘，走向世界舞臺(tái)。在瑪西普等頭部企業(yè)的帶領(lǐng)下，一切變成了理想的模樣。

2019年瑪西普?qǐng)F(tuán)隊(duì)在美國(guó)孟菲斯衛(wèi)理公會(huì)大學(xué)醫(yī)院合影，王剛（右三）

信念：攻克這把“刀”，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代

在醫(yī)療科技領(lǐng)域,一直流傳著一把“刀”的傳說(shuō)。

這把“刀”并不是真正意義上的刀，而是一種采用伽瑪射線治療各種腫瘤和腦部疾病的醫(yī)療設(shè)備,名為伽瑪?shù)?，有頭部和體部伽瑪?shù)吨帧?/p>

它的絕技是“隔山打?！?，將許多束很細(xì)的伽瑪射線從不同的角度和方向照射過(guò)人體，并使它們都在一點(diǎn)上匯聚起來(lái)形成焦點(diǎn)，只要將焦點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)病變部位，就可以像手術(shù)刀一樣精確切除壞死病灶。而且，由于每一束射線的劑量都很小，基本不會(huì)對(duì)它穿越的人體組織造成損害。

1967年，世界上第一臺(tái)伽瑪?shù)对谌鸬湔Q生，這種不出血、低損傷、療程短、療效迅速的治療方式立刻風(fēng)靡世界，作為一種新型無(wú)創(chuàng)傷治療手段,被譽(yù)為“醫(yī)學(xué)史上的革命性突破”、“腦神經(jīng)外科學(xué)的里程碑”，也徹底顛覆了腫瘤疾病的治療方式，為患者帶來(lái)了福音。

但由于存在著無(wú)法逾越的技術(shù)壁壘，該領(lǐng)域一直是西方發(fā)達(dá)國(guó)家的“主場(chǎng)”，我們只能“引進(jìn)來(lái)”。

“1993年,中國(guó)進(jìn)口了第一臺(tái)伽瑪?shù)叮蹆r(jià)300萬(wàn)美元，當(dāng)時(shí)中國(guó)普通工人一個(gè)月工資才150元左右，高昂的治療費(fèi)用讓很多患者卻步。為了改變這種受制于人的現(xiàn)狀，我們決定自己干，用自己的力量讓患者用上‘平民伽瑪?shù)丁??！焙柎蠼】瞪鷳B(tài)品牌盈康一生旗下瑪西普研發(fā)總監(jiān)王剛這樣表達(dá)了他們當(dāng)時(shí)準(zhǔn)備大干一場(chǎng)的初心。

突破：從0到1，中國(guó)方案走向全球

長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的技術(shù)壁壘尚且不說(shuō)，伽瑪?shù)兜摹靶呐K”鈷源又一直被國(guó)外壟斷，自主可控并不容易。可即使這般，王剛他們也沒(méi)有退縮。從1997年成立至今20多年來(lái)，瑪西普科研人鎖定技術(shù)攻關(guān)和突破鈷源封鎖兩大難題，開(kāi)啟了漫長(zhǎng)艱辛的突圍之路。

瑪西普科研人對(duì)技術(shù)攻關(guān)的執(zhí)著從來(lái)不是一句空話。王剛說(shuō)，時(shí)至今日，瑪西普伽瑪?shù)兑呀?jīng)經(jīng)歷了三次迭代。第一代頭部伽瑪?shù)端麄兙脱芯砍觥胺厘e(cuò)快速變焦頭盔”等多項(xiàng)專有技術(shù)，第二代產(chǎn)品在全球范圍首創(chuàng)射線獨(dú)立開(kāi)關(guān)，第三代創(chuàng)新采用圖像引導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)對(duì)患者在治療前的精確定位。每一次迭代創(chuàng)新，都有領(lǐng)先的技術(shù)突破，這背后，則是瑪西普研發(fā)團(tuán)隊(duì)無(wú)數(shù)個(gè)日日夜夜的堅(jiān)守。

王剛還記得，第二代產(chǎn)品迭代時(shí)，他和團(tuán)隊(duì)在深圳南鰲，不斷實(shí)驗(yàn)碰撞、提出問(wèn)題、反復(fù)推翻、再重新提出新的思路，最后碰撞出了獨(dú)立分組、獨(dú)立開(kāi)關(guān)的創(chuàng)新。

伽瑪?shù)兜拈_(kāi)關(guān)體一共6組，每個(gè)開(kāi)關(guān)體要求每次開(kāi)關(guān)的時(shí)間不超過(guò)0.1秒，相當(dāng)于快速眨眼兩次。為了這不超過(guò)0.1秒的時(shí)間，他們?cè)O(shè)計(jì)了單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)裝置，進(jìn)行了上萬(wàn)次試驗(yàn)，更換材料、計(jì)算、測(cè)試，開(kāi)關(guān)體和軸承的壽命、沖擊力……每一個(gè)細(xì)節(jié)確保萬(wàn)無(wú)一失，才最后通過(guò)。

創(chuàng)新是可貴的，而數(shù)十年如一日，將科研熱情傾注到這把“刀”的鉆研上更是彌足珍貴。這離不開(kāi)瑪西普研發(fā)團(tuán)隊(duì)的勵(lì)志篤行，更離不開(kāi)海爾集團(tuán)科研創(chuàng)新體系的強(qiáng)有力支撐，這也為瑪西普成功走向海外提供了堅(jiān)定的支撐。

2019年，厚積薄發(fā)的瑪西普迎來(lái)歷史性突破。4月，美國(guó)孟菲斯衛(wèi)理公會(huì)大學(xué)醫(yī)院將頭刀供應(yīng)商正式更換為中國(guó)企業(yè)瑪西普，該醫(yī)院為全美腫瘤治療排名前五的醫(yī)院，在此之前采用的相關(guān)設(shè)備均來(lái)自歐洲品牌。

瑪西普成為中國(guó)目前唯一將大型放療設(shè)備出口至發(fā)達(dá)國(guó)家并臨床應(yīng)用的企業(yè)，這被市場(chǎng)視為中國(guó)企業(yè)打破國(guó)外企業(yè)壟斷的標(biāo)志性事件。中國(guó)供應(yīng)商替代領(lǐng)跑全球的歐洲供應(yīng)商，這一變化引起業(yè)界矚目，也深刻印證了海爾布局的前瞻性。

“這臺(tái)設(shè)備服役后不到兩年時(shí)間，就治療了數(shù)百名患者，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)該中心治療患者的平均數(shù)，也獲得了院方的好評(píng)?！?說(shuō)到這里，王剛語(yǔ)氣里依舊掩飾不住自豪和驕傲。

從1993年囿于技術(shù)壁壘，只能依靠進(jìn)口；到打破壟斷，中國(guó)方案替代海外方案，海爾代表中國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)了從0到1的突破。

回首這條道路，已經(jīng)走過(guò)26年。技術(shù)突破，市場(chǎng)認(rèn)可，第一個(gè)難題已經(jīng)迎刃而解，但瑪西普研發(fā)團(tuán)隊(duì)清楚意識(shí)到，要推動(dòng)伽瑪?shù)秶?guó)產(chǎn)化再進(jìn)一步，必須實(shí)現(xiàn)放射源的自主可控，這也是突破“卡脖子”難題很重要的一環(huán)。

眾所周知，醫(yī)用鈷-60是伽瑪射線的來(lái)源，占據(jù)著伽瑪?shù)兜摹靶呐K”地位，每5-7年就需更換，但長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀牽掣著產(chǎn)業(yè)發(fā)展。為達(dá)成自主可控，瑪西普一邊科研創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，一邊整合生態(tài)資源，入資中核旗下成都中核高通同位素股份有限公司，用企業(yè)多年累積的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)共同推動(dòng)醫(yī)用鈷-60的研發(fā)。

2019年4月，第一批國(guó)產(chǎn)醫(yī)用鈷-60原料自主生產(chǎn)，12月，中國(guó)伽瑪?shù)墩窖b上“中國(guó)芯”，徹底打破了國(guó)外對(duì)醫(yī)用伽瑪?shù)垛捲吹膲艛啵趪?guó)際市場(chǎng)上也更具競(jìng)爭(zhēng)力。

而被問(wèn)及為什么領(lǐng)域內(nèi)的全國(guó)首家是海爾做到了？王剛總結(jié)了三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

首先，產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬。瑪西普的第一代產(chǎn)品精準(zhǔn)度已經(jīng)達(dá)到0.5mm的國(guó)際水平，迭代后，精度達(dá)到0.2mm左右，對(duì)病人正常組織的損傷更小、防護(hù)更好；旋轉(zhuǎn)聚焦技術(shù)把放射源精簡(jiǎn)到30個(gè)，產(chǎn)品成本只有國(guó)外同類產(chǎn)品價(jià)格的60-70%，后期換源成本大大降低；在維修上不需要密集的維護(hù)和質(zhì)保，安全性大大提高。

其次，海爾科研創(chuàng)新體系的支撐。在海爾全球“10+N”研發(fā)創(chuàng)新體系支撐下，更是可以迅速調(diào)動(dòng)全球資源，相關(guān)的技術(shù)創(chuàng)新課題能夠讓全球生態(tài)資源聯(lián)合攻關(guān)，這樣全球資源加入進(jìn)來(lái)加速中國(guó)創(chuàng)新，創(chuàng)新成果就能夠快速轉(zhuǎn)化至產(chǎn)業(yè)鏈，給用戶帶來(lái)全新體驗(yàn)。

第三，堅(jiān)持以人為中心。在海爾集團(tuán)的大生態(tài)中，瑪西普不僅在科技研發(fā)上獲得大力支持，更是將集團(tuán)“人的價(jià)值最大化”的理念深入到骨子里。“以前做研發(fā)習(xí)慣從技術(shù)出發(fā)，雖然會(huì)考慮用戶感受，但出發(fā)點(diǎn)還是行業(yè)技術(shù)，總是要求醫(yī)生、技師按照我們的習(xí)慣來(lái)?！闭勂疬@一轉(zhuǎn)變，王剛感慨頗多，“現(xiàn)在我們的研發(fā)從用戶出發(fā)，考慮醫(yī)院、醫(yī)生使用過(guò)程中的痛點(diǎn)，觀念轉(zhuǎn)變后思路更加開(kāi)闊，也更能創(chuàng)造出用戶想要的產(chǎn)品。還有患者的使用體驗(yàn)，怎樣讓患者最大限度受益，在研發(fā)過(guò)程中都會(huì)考慮進(jìn)去。”

也正是在這樣的堅(jiān)持下，海爾收獲了來(lái)自多方用戶最好的肯定：

自2009年起，瑪西普一躍成為中國(guó)伽瑪?shù)妒袌?chǎng)，特別是頭部伽瑪?shù)兜念I(lǐng)頭羊，國(guó)內(nèi)頭部伽瑪?shù)对O(shè)備裝機(jī)量市場(chǎng)第一，覆蓋北上廣等城市的三甲醫(yī)院。其中暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院（廣州華僑醫(yī)院）僅去年一年治療病人就達(dá)1400例，治療顱內(nèi)小病灶的技術(shù)和病例數(shù)量全省第一。

全球著名癌癥研究和治療機(jī)構(gòu)——美國(guó)MD安德森癌癥中心評(píng)估認(rèn)證，瑪西普INFINI型頭部伽瑪?shù)兜慕裹c(diǎn)中心劑量、治療體積、治療體積與目標(biāo)體積的比率、目標(biāo)最小劑量4項(xiàng)放療核心指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

產(chǎn)品先后獲國(guó)際權(quán)威認(rèn)證資質(zhì)，已出口至美國(guó)、土耳其、越南、摩洛哥、薩爾瓦多等國(guó)，為國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備真正進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，特別是進(jìn)入美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)并實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用樹(shù)立了標(biāo)桿。

擔(dān)當(dāng)：聚焦行業(yè)新課題，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新

今年是王剛加入這個(gè)行業(yè)的第29個(gè)年頭，他表示，中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮模酉聛?lái)，在海爾大健康生態(tài)品牌盈康一生的版圖布局下，還有更多的課題需要去努力。

2022年年初，海爾集團(tuán)在創(chuàng)新年會(huì)上宣布成立包括科學(xué)與技術(shù)委員會(huì)在內(nèi)的五大委員會(huì)，提到未來(lái)三年內(nèi)將建立專項(xiàng)產(chǎn)業(yè)基金400億元，研發(fā)投入600億元，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新能力，聚力解決困擾行業(yè)的卡脖子技術(shù)難題。在聚焦的共性關(guān)鍵技術(shù)方向上，直線加速器放療系統(tǒng)的科技攻關(guān)是重點(diǎn)之一，這也是海爾在大健康賽道布局的另一重要方向。

王剛說(shuō)，直線加速器和伽瑪?shù)妒悄壳笆袌?chǎng)上采用較多的放療設(shè)備，直線加速器適用腫瘤范圍更廣、普及率更高，但目前國(guó)內(nèi)高端直線加速器市場(chǎng)主要被國(guó)外品牌占領(lǐng)，推動(dòng)高端直線加速器國(guó)產(chǎn)化也是我們的目標(biāo)之一。“當(dāng)前研發(fā)的醫(yī)用加速器樣機(jī)已經(jīng)完成，已在申報(bào)注冊(cè)流程中，依托瑪西普在伽瑪?shù)额I(lǐng)域的良好口碑和技術(shù)沉淀，直線加速器產(chǎn)品研發(fā)使用未來(lái)可期。”

在海爾大健康生態(tài)品牌盈康一生的布局中，瑪西普將繼續(xù)聚焦用戶體驗(yàn)，加速放療全場(chǎng)景布局，致力建立覆蓋伽瑪?shù)?、直線加速器、小質(zhì)子刀、術(shù)中放療、智慧云平臺(tái)的高端產(chǎn)品體系，為更多腫瘤患者送去健康福音，助推精準(zhǔn)放療發(fā)展邁入新高度。圍繞體驗(yàn)迭代升級(jí)，依托瑪西普云平臺(tái)，以技術(shù)網(wǎng)、專家網(wǎng)、患者網(wǎng)三張網(wǎng)，全面構(gòu)筑物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療生態(tài)。

轉(zhuǎn)自：觀察者網(wǎng)

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