上藥信誼H5益生菌聯(lián)合301醫(yī)院開展抽動(dòng)癥臨床研究

近日，由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心（以下簡(jiǎn)稱“301醫(yī)院”）兒科主任楊光教授與上海上藥信誼微生態(tài)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“信誼微生態(tài)”）合作開展的“單菌株及多種益生菌混合物治療兒童抽動(dòng)障礙（Tic disorder，TD）的療效研究”正式啟動(dòng)。中科院微生物所王軍教授將在宏基因組、代謝組及數(shù)據(jù)分析上為項(xiàng)目提供技術(shù)支持。本研究將評(píng)估上藥信誼Happy-5益生菌（簡(jiǎn)稱H5益生菌）及其核心菌株羅伊氏乳桿菌SINE003對(duì)TS患兒的療效，采用宏基因組和代謝組關(guān)聯(lián)分析，驗(yàn)證腸道菌群組成差異引起代謝物組成變化，從而發(fā)掘腸道菌群參與TD發(fā)生發(fā)展的機(jī)制，探究通過單株菌或多種益生菌混合物調(diào)節(jié)腸道菌群治療TD的潛在機(jī)制。

抽動(dòng)障礙起病于兒童或青少年時(shí)期，以一個(gè)或多個(gè)部位運(yùn)動(dòng)抽動(dòng)和(或)發(fā)聲抽動(dòng)為主要特征的神經(jīng)發(fā)育障礙，其臨床表現(xiàn)多樣，可伴多種共患病，部分患兒表現(xiàn)為難治性 。多種中樞神經(jīng)遞質(zhì)異常在發(fā)病過程中起著重要作用，其中主要是與多巴胺 、5-羥色胺和去甲腎上腺素等單胺類遞質(zhì)異常有關(guān) 。而腸道菌群可通過短鏈脂肪酸（SCFA）、內(nèi)源性分子的代謝物(如次級(jí)膽汁酸、色氨酸代謝產(chǎn)物)及微生物胞壁組分(如脂多糖) 等作用于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，調(diào)節(jié)各種神經(jīng)遞質(zhì)濃度，直接或間接地影響神經(jīng)系統(tǒng)。

解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心兒科主任楊光教授表示：“腸道菌群可通過微生物-腸-腦軸對(duì)抽動(dòng)癥患兒的神經(jīng)性行為產(chǎn)生影響，前期研究表明抽動(dòng)癥患兒的腸道菌群與健康兒童的腸道菌群有明顯差異，已有通過菌群移植或者益生菌的干預(yù)改善抽動(dòng)癥患兒癥狀的案例報(bào)道，本次臨床研究將招募120名患兒，采用隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)，系統(tǒng)性地評(píng)估益生菌對(duì)兒童抽動(dòng)障礙的療效?！?/p>

上藥信誼H5益生菌是信誼微生態(tài)針對(duì)“腦腸軸”領(lǐng)域特別研發(fā)，產(chǎn)品結(jié)合“雙歧桿菌為矛、乳酸桿菌為盾，乳酸+雙歧，攻守兼?zhèn)洹钡睦砟?，甄選5株高循證菌株，每一株都是與“腦腸軸”作用相關(guān)的功能菌株。其中羅伊氏乳桿菌SINE003，作為H5益生菌的主力菌，屬于目前在精神領(lǐng)域干預(yù)研究最為集中的菌種之一。

上藥信誼微生態(tài)首席科學(xué)家蔡順風(fēng)博士表示：“我們非常榮幸與301醫(yī)院楊光主任共同深入探索益生菌對(duì)抽動(dòng)兒童癥狀改善及作用機(jī)制的研究，301醫(yī)院對(duì)小兒神經(jīng)精神疾病的診斷治療具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，在國(guó)內(nèi)外享有很高的聲譽(yù)。期望通過本次研究，我們能夠深度挖掘腸道菌群與抽動(dòng)癥的關(guān)聯(lián)及益生菌治療抽動(dòng)癥的潛在機(jī)制，共同推進(jìn)抽動(dòng)癥新的治療方案?！?/p>

關(guān)于301兒科醫(yī)學(xué)部

解放軍總醫(yī)院兒科醫(yī)學(xué)部是國(guó)家臨床重點(diǎn)?？栖婈?duì)扶持單位、軍隊(duì)科技創(chuàng)新群體、全軍兒科研究所、國(guó)家新生兒醫(yī)學(xué)?？漆t(yī)師培訓(xùn)基地等。所屬兒科研究所設(shè)有國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、全軍和北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)療特色為“小、重、外，移、遺、發(fā)”，早產(chǎn)兒救治，兒童造血干細(xì)胞移植和肝、腎、心臟移植，功能性遺傳病診治，神經(jīng)精神行為健康保障和疾病診治等。

關(guān)于上藥信誼微生態(tài)

上藥信誼作為百年藥企擁有90年的益生菌研發(fā)歷史，在微生物菌株篩選、培養(yǎng)、保藏等方面擁有高質(zhì)量、高規(guī)格、高標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)流程。信誼藥物研究所成立于1978年，旗下上海市益生菌創(chuàng)新藥物研究中心，是微生態(tài)行業(yè)第一個(gè)工程技術(shù)研究中心，保藏3000余株優(yōu)良菌株，榮獲數(shù)百個(gè)專利。 1995年，中國(guó)首批微生態(tài)制劑之一培菲康?上市，累計(jì)銷售逾10億盒，超過1000萬(wàn)國(guó)人服用，是經(jīng)久不衰的益生菌國(guó)貨。 信誼微生態(tài)以在藥品中被充分應(yīng)用的自有微生物菌種為基礎(chǔ)，依托自有研發(fā)平臺(tái)以及中科院微生物所、中國(guó)工業(yè)微生物菌種保藏中心、熱心腸研究院等知名機(jī)構(gòu)，打造擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的益生菌產(chǎn)品設(shè)計(jì)、孵化、轉(zhuǎn)化和營(yíng)銷平臺(tái)。

轉(zhuǎn)自：中國(guó)財(cái)經(jīng)時(shí)報(bào)網(wǎng)

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