首藥控股發(fā)布2021年年報(bào) 持續(xù)創(chuàng)新蓄力突破


時(shí)間:2022-04-27





 4月26日晚,首藥控股(北京)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“首藥控股”)發(fā)布2021年年度報(bào)告。首藥控股全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1303.25萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)85.67%。

首藥控股是一家專(zhuān)注于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的藥企,研發(fā)管線涵蓋了非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。

2021年是首藥控股發(fā)展的關(guān)鍵之年,也是不平凡的一年。首藥控股注重源頭創(chuàng)新,深耕小分子領(lǐng)域,持續(xù)推進(jìn)研發(fā)管線,豐富在研產(chǎn)品梯隊(duì),取得了較大的進(jìn)展,在“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)”榜單中位列第二梯隊(duì)。

加大研發(fā)投入 “穩(wěn)”“快”推進(jìn)核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè),首藥控股高度重視產(chǎn)品研發(fā),研發(fā)投入逐年大幅增加,以抗腫瘤新藥為核心方向,目標(biāo)做到首創(chuàng)(first-in-class)或同類(lèi)最優(yōu)(best-in-class)藥物。報(bào)告期內(nèi),首藥控股持續(xù)加大研發(fā)投入,全年研發(fā)投入達(dá)到15,684.09萬(wàn)元。

報(bào)告期內(nèi),首藥控股核心產(chǎn)品第二代ALK抑制劑SY-707的II、III期臨床試驗(yàn),第三代ALK抑制劑SY-3505的I期臨床試驗(yàn)和BTK抑制劑SY-1530的II期臨床試驗(yàn)工作在穩(wěn)步且快速推進(jìn)中。在ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域,首藥控股是國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)擁有二代和三代藥物的藥企,可以覆蓋患者從一線、二線到三線治療的全生命周期用藥。

報(bào)告顯示,目前首藥控股已有六款處于臨床階段自主研發(fā)的核心產(chǎn)品,并且建立了全面、完善的新藥研發(fā)體系,研發(fā)部門(mén)和團(tuán)隊(duì)覆蓋了臨床前及臨床階段的全部分工配置。以交替穿插、多線并行的研發(fā)模式替代傳統(tǒng)單線循環(huán)的研究路徑,不僅縮短了研發(fā)周期,更大程度提高藥物篩選的成功率。

首藥控股高度重視人才戰(zhàn)略,堅(jiān)持以“人的價(jià)值第一”為理念,創(chuàng)造以人為本、有溫度、有關(guān)懷的研發(fā)氛圍,廣泛爭(zhēng)取各項(xiàng)人才福利政策和科技榮譽(yù),讓科技工作者能專(zhuān)注、專(zhuān)心于從事創(chuàng)新藥研發(fā)。首藥控股還設(shè)立了萬(wàn)根線和誠(chéng)則信兩個(gè)員工持股平臺(tái),開(kāi)展大規(guī)模的員工持股計(jì)劃,通過(guò)股權(quán)激勵(lì),員工可分享首藥控股發(fā)展所帶來(lái)的股權(quán)增值收益,進(jìn)一步提升了員工的研發(fā)熱情和積極性,為持續(xù)創(chuàng)新賦能。良好的研發(fā)氛圍和創(chuàng)新機(jī)制有助于穩(wěn)定核心研發(fā)團(tuán)隊(duì),調(diào)動(dòng)研發(fā)人員的積極性,提升公司的研發(fā)效率。

管線產(chǎn)品引領(lǐng)前沿 持續(xù)發(fā)力收效顯著

首藥控股管線產(chǎn)品緊跟國(guó)際新藥的研發(fā)前沿,多款在研項(xiàng)目的研究進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)前沿水平。其中,SY-5007是第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的國(guó)產(chǎn)選擇性RET抑制劑;SY-4835是臨床試驗(yàn)進(jìn)度處于第一梯隊(duì)的國(guó)產(chǎn)WEE1抑制劑藥物。SY-5007和SY- 4835的研究進(jìn)度在國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中處于領(lǐng)先位置。報(bào)告顯示,首藥控股現(xiàn)有的在研藥物管線靶點(diǎn)豐富、梯次分明,自主研發(fā)的核心產(chǎn)品分別處于不同的研發(fā)階段,多個(gè)在研產(chǎn)品的臨床研究進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)同領(lǐng)域領(lǐng)先水平。

經(jīng)過(guò)多年努力,首藥控股已在抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域取得了顯著的成果。在主要的幾個(gè)高發(fā)癌種上均有品種布局,如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等。并且在肺癌精準(zhǔn)靶向治療領(lǐng)域,靶點(diǎn)覆蓋廣泛,開(kāi)發(fā)了針對(duì)ALK、RET、ROS1、TRK、KRAS等多個(gè)靶點(diǎn)的小分子靶向藥。同時(shí),首要控股在全球范圍內(nèi)已獲得159項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利,手握22個(gè)在研品種,且全部為一類(lèi)新藥。此外,首藥控股還有多個(gè)品種獲得5項(xiàng)國(guó)家“十二五”、3項(xiàng)“十三五”重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)基金支持。

近幾年,政策刺激下資本涌入,國(guó)內(nèi)迎來(lái)創(chuàng)新大風(fēng)口。在綱領(lǐng)性政策刺激之下,疊加近年科創(chuàng)板、注冊(cè)制等推動(dòng),創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁,創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速,也引領(lǐng)了我國(guó)創(chuàng)新藥投資進(jìn)入大風(fēng)口時(shí)代。

“首藥控股始終以患者的需求為導(dǎo)向,致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥。后續(xù)首藥控股主要精力還是在于集聚人才、推進(jìn)研發(fā),爭(zhēng)取早日把好的創(chuàng)新藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)?!笔姿幙毓啥麻L(zhǎng)李文軍表示。

國(guó)盛證券認(rèn)為,在良好的政策環(huán)境與資本推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期,未來(lái)幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批上市。新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺(tái)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會(huì)給企業(yè)帶來(lái)更好的競(jìng)爭(zhēng)格局,有技術(shù)沉淀的公司有望脫穎而出。(劉凱)

轉(zhuǎn)自:中國(guó)財(cái)富網(wǎng)

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