核酸篩查檢測結(jié)果出現(xiàn)“假陽性”?上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)人回應(yīng)


時間:2022-05-15





近日,有市民反映核酸篩查檢測結(jié)果出現(xiàn)“假陽性”的情況,質(zhì)疑檢測機(jī)構(gòu)檢測質(zhì)量有無問題?為此,我們就市民以及網(wǎng)友關(guān)心的問題專訪了上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)人。

問:上海目前有多少家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在開展核酸檢測?是如何開展質(zhì)量控制的?

答:目前我市有近百家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開展核酸檢測,大部分篩查檢測工作由他們完成,他們是疫情防控中的重要力量。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室核酸檢測的質(zhì)量控制和監(jiān)測工作是非常重要的,我們平時從多個方面對各醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的核酸檢測質(zhì)量進(jìn)行檢查,保障檢測過程規(guī)范可靠、結(jié)果報告及時有效,比如,基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)證、基因擴(kuò)增檢測人員上崗證培訓(xùn),開展月度督查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查和室間質(zhì)評等。

問:本次疫情發(fā)生以來,是否加強(qiáng)了對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的督查工作?

本輪疫情發(fā)生以后,在常規(guī)質(zhì)量監(jiān)測工作的基礎(chǔ)上,我們加大了對核酸檢測質(zhì)量控制和監(jiān)督的工作力度,增加了留樣再測,每天對開展新冠病毒核酸檢測的90多個第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和20多個兄弟省市援滬實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行蹲點(diǎn)督導(dǎo)和巡查。還專門組織專家對華大、迪安、中科潤達(dá)、蘭衛(wèi)、金域、鈞濟(jì)、核子華曦等醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了20多次專項(xiàng)督查,對檢測機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)、樣本核收、檢測流程、結(jié)果判讀、結(jié)果上報和實(shí)驗(yàn)室防污染等情況進(jìn)行督查,同時進(jìn)行盲樣調(diào)查,并隨機(jī)抽取陽性結(jié)果進(jìn)行記錄回溯,判斷檢測結(jié)果是否可靠。目前已累計(jì)開展4700多次現(xiàn)場蹲點(diǎn)督導(dǎo)和巡查。質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果顯示,目前全市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室總體檢測情況規(guī)范,未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。

問:為了保障醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢測質(zhì)量,有哪些方面需要進(jìn)一步加強(qiáng)管理和監(jiān)督?

答:核酸檢測質(zhì)量管理和控制是疫情防控工作的重要一環(huán),必須在所有過程中嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)制度規(guī)范。也要根據(jù)防控方案要求,對不同區(qū)域采取不同頻次的采樣檢測,提高陽性檢出率和準(zhǔn)確率。

為了進(jìn)一步提高核酸檢測準(zhǔn)確性,我們要求各醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識,按規(guī)范做好核酸篩查過程中采樣、保存、運(yùn)輸、樣本核收、檢測、復(fù)核、上報等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,同時做好檢測人員的持續(xù)培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室清潔消毒等相關(guān)工作。

我們將進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)協(xié)作聯(lián)動,查找隱患、堵塞漏洞,形成監(jiān)管合力,嚴(yán)防出現(xiàn)質(zhì)量管理的系統(tǒng)性問題。

轉(zhuǎn)自:新民晚報網(wǎng)

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