博雅生命:為千千萬萬的細(xì)胞存儲(chǔ)家庭提供科技保障


時(shí)間:2022-05-24





近年來,隨著細(xì)胞治療不斷取得臨床突破,細(xì)胞治療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展也越來越受到重視。細(xì)胞庫作為細(xì)胞制劑研發(fā)制備和細(xì)胞治療的基礎(chǔ),是整個(gè)細(xì)胞治療的重要環(huán)節(jié)。利用細(xì)胞庫進(jìn)行細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化制備和應(yīng)用已經(jīng)成為了國際的主流趨勢(shì)。隨著細(xì)胞治療的發(fā)展,細(xì)胞庫的重要性不斷凸顯,行業(yè)內(nèi)專業(yè)機(jī)構(gòu)諸如博雅生命的發(fā)展,不僅為這一領(lǐng)域的發(fā)展提供了創(chuàng)新力量,同時(shí)也代表著這一領(lǐng)域的發(fā)展前沿與模式。

長期以來,國內(nèi)干細(xì)胞庫市場尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),在十幾年前,博雅生命旗下博雅干細(xì)胞庫向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊,率先在國內(nèi)啟動(dòng)并通過了AABB標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,推動(dòng)我國干細(xì)胞庫的標(biāo)準(zhǔn)向國際看齊。值得注意的是,博雅生命旗下博雅干細(xì)胞是擁有同時(shí)通過AABB標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織NRL標(biāo)準(zhǔn)和美國病理學(xué)會(huì)CAP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證及實(shí)驗(yàn)室能力檢測(cè)的臨床級(jí)干細(xì)胞庫。2015年,成為全球首家通過胎盤體細(xì)胞AABB認(rèn)證機(jī)構(gòu),代表著目前該領(lǐng)域國際最領(lǐng)先的技術(shù)水平。基于此,博雅干細(xì)胞為國內(nèi)干細(xì)胞存儲(chǔ)提供了與國際接軌的水平。

AABB認(rèn)證是目前國際上最權(quán)威的干細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),涵蓋采集、處理、儲(chǔ)存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。AABB認(rèn)證又包括有限認(rèn)證和全認(rèn)證,其中含金量最高的是全認(rèn)證。通過AABB全認(rèn)證,意味著所提供的細(xì)胞質(zhì)量基本符合全球各個(gè)臨床機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn),使干細(xì)胞跨地區(qū)治療成為了可能。

質(zhì)量控制是細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展的另一個(gè)關(guān)鍵因素。業(yè)內(nèi)專業(yè)一致認(rèn)為,未來一定不是依靠提升技術(shù)員的熟練程度來提高細(xì)胞制品的活性,自動(dòng)化設(shè)備是確保細(xì)胞經(jīng)過處理后仍然擁有高質(zhì)量的必經(jīng)之路。近年來,博雅生命旗下博雅感知醫(yī)療已經(jīng)成為了國內(nèi)知名的細(xì)胞治療醫(yī)療器械、自動(dòng)化細(xì)胞處理設(shè)備及細(xì)胞治療自動(dòng)化解決方案供應(yīng)商,代理了美國TG醫(yī)療前沿的細(xì)胞自動(dòng)化設(shè)備系列,同時(shí)面向國內(nèi)細(xì)胞治療市場供應(yīng)專利的、自動(dòng)化的手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)PXP?,這款醫(yī)療器械可以在手術(shù)室環(huán)境下迅速完成樣本處理,獲取臨床可用的靶細(xì)胞,幫助臨床醫(yī)生在20分鐘內(nèi)完成骨髓濃縮物的制備和回輸。

目前,國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)漸漸步入正軌。隨著自動(dòng)化等技術(shù)的發(fā)展,行業(yè)進(jìn)入到了更加快速及標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展階段。諸如博雅生命等機(jī)構(gòu)在行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的創(chuàng)新,也為提供最高質(zhì)量、最具創(chuàng)新性技術(shù)和產(chǎn)品,給千千萬萬的細(xì)胞存儲(chǔ)家庭提供科技保障,推動(dòng)著細(xì)胞治療往更加高質(zhì)量的方向發(fā)展。

轉(zhuǎn)自:站長之家

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