全自動(dòng)封閉式核酸分析系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證

2022年5月，寧波胤瑞生物醫(yī)學(xué)儀器有限責(zé)任公司的全自動(dòng)封閉式核酸分析系統(tǒng)—CarryOn? P1000Q及配套新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒和結(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒成功獲得了歐盟 CE認(rèn)證。新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒也已進(jìn)入我國(guó)防疫物資出口白名單。

CarryOn? P1000Q是一款可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)化快速全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光PCR的核酸檢測(cè)系統(tǒng)。CarryOn? P1000Q的設(shè)計(jì)立足于滿足現(xiàn)場(chǎng)化核酸檢測(cè)中便捷、安全、快速、準(zhǔn)確的性能需求，采用了微流控芯片技術(shù)，可在全封閉預(yù)置試劑微流控芯片上全自動(dòng)實(shí)現(xiàn)從樣本處理、核酸提取純化、實(shí)時(shí)熒光PCR擴(kuò)增檢測(cè)和結(jié)果分析的核酸檢測(cè)全實(shí)驗(yàn)流程。

“掌上實(shí)驗(yàn)室”，隨時(shí)隨地，一鍵檢測(cè)

特點(diǎn)1：CarryOn? P1000Q設(shè)備小巧，內(nèi)置充電鋰電池，設(shè)備重量?jī)H1.1公斤，方便隨身攜帶、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。

特點(diǎn)2：檢測(cè)耗材為全預(yù)置試劑封閉式微流控芯片，可有效防止氣溶膠交叉污染，安全可靠。

特點(diǎn)3：采用磁珠法進(jìn)行核酸提取純化、“金標(biāo)準(zhǔn)”real-time PCR擴(kuò)增檢測(cè)，結(jié)果準(zhǔn)確、靈敏度高。五色熒光通道可同時(shí)檢測(cè)多個(gè)靶標(biāo)。

特點(diǎn)4：使用操作簡(jiǎn)單快捷，只需要一步操作，一鍵即可實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)“樣本進(jìn)，結(jié)果出”。

特點(diǎn)5：可在一個(gè)小時(shí)內(nèi)完成核酸檢測(cè)全流程。同時(shí)凍干技術(shù)可滿足芯片常溫條件下儲(chǔ)運(yùn)和使用。

配套檢測(cè)試劑盒性能指標(biāo)

新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒主要性能指標(biāo)：

單次檢測(cè)時(shí)間：約50分鐘

檢測(cè)靶標(biāo)：orf1ab/N

檢測(cè)下限：≤100拷貝（拭子載量）

產(chǎn)品組成：全預(yù)置試劑微流控芯片

檢測(cè)樣本類(lèi)型：鼻、咽拭子，拭子保存液

隨著新冠疫情防控的持續(xù)和深入，核酸檢測(cè)防線不斷前移，各省市、地區(qū)不斷擴(kuò)大對(duì)各類(lèi)場(chǎng)所、各類(lèi)人群的新冠病毒核酸檢測(cè)覆蓋面，如：高鐵、機(jī)場(chǎng)、高速公路檢查站因缺少核酸檢測(cè)報(bào)告或報(bào)告過(guò)期而滯留的人群；學(xué)校、幼兒園等教育機(jī)構(gòu)的突發(fā)發(fā)熱人群；各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收的急診人群等。日益增長(zhǎng)的核酸檢測(cè)需求使得當(dāng)前對(duì)檢測(cè)設(shè)備小型化、現(xiàn)場(chǎng)化、快速化的要求愈發(fā)明顯，單純依靠傳統(tǒng)PCR儀器檢測(cè)手段，無(wú)論從物理空間還是檢測(cè)時(shí)間上都難以滿足當(dāng)前各類(lèi)場(chǎng)景面臨的檢測(cè)需求，CarryOn? P1000Q產(chǎn)品貼合當(dāng)前疫情防控的技術(shù)需求、應(yīng)用需求及產(chǎn)品需求，可為當(dāng)前疫情防控中遇到的各類(lèi)應(yīng)用場(chǎng)景提供新的技術(shù)解決方案。

寧波胤瑞生物醫(yī)學(xué)儀器有限責(zé)任公司成立于 2018 年，總部位于浙江省寧波市慈溪市。在慈溪產(chǎn)業(yè)應(yīng)用技術(shù)研究院擁有近3000平米的儀器設(shè)備及試劑潔凈生產(chǎn)車(chē)間。公司是專(zhuān)注于高端分子生物學(xué)儀器設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢測(cè)儀器設(shè)備及配套試劑耗材研發(fā)與制造的高科技企業(yè)，擁有多項(xiàng)自主發(fā)明專(zhuān)利。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的分子生物學(xué)相關(guān)儀器設(shè)備研制經(jīng)驗(yàn)，致力于全自動(dòng)封閉式核酸分析系統(tǒng)、全自動(dòng)芯片式數(shù)字核酸擴(kuò)增分析儀（數(shù)字PCR）及配套試劑耗材的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，為相關(guān)專(zhuān)業(yè)科學(xué)研究及應(yīng)用領(lǐng)域提供核酸檢測(cè)的整體解決方案。

轉(zhuǎn)自：深港網(wǎng)

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