啟辰生生物與華潤(rùn)生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,錨定mRNA腫瘤疫苗的臨床價(jià)值和市場(chǎng)前景


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2023-01-11





近日,北京啟辰生生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“啟辰生生物”)與華潤(rùn)生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)生物”)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,將合作開(kāi)發(fā)治療腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的mRNA疫苗。此次戰(zhàn)略合作,將加速啟辰生生物臨床研究和商業(yè)化進(jìn)程,并進(jìn)一步促進(jìn)華潤(rùn)生物在中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤治療領(lǐng)域的品種布局和臨床策略協(xié)同,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。

腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是中樞神經(jīng)系統(tǒng)最常見(jiàn)的原發(fā)惡性腫瘤,因其惡性程度極高被稱為“新癌王”。目前,全球在臨床上對(duì)于腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療效果有限,患者的生存率很低,中位總生存期僅為13.5個(gè)月,是神經(jīng)外科診療中最具挑戰(zhàn)性的疾病,亟需更有效的解決方案。
據(jù)悉,啟辰生生物研發(fā)的治療原發(fā)性腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的mRNA-DC疫苗——Survivin DC細(xì)胞注射液,已于2023年1月10日獲得CDE的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的mRNA-DC腫瘤治療性疫苗產(chǎn)品。其前期臨床探索性研究顯示,應(yīng)用該mRNA-DC疫苗聯(lián)合抗PD-1和Poly I:C治療IV級(jí)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)患者的無(wú)進(jìn)展生存期超過(guò)5年。
華潤(rùn)生物具有深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、豐富的臨床資源和強(qiáng)大的市場(chǎng)能力,前瞻性布局mRNA核酸疫苗領(lǐng)域,通過(guò)引入mRNA核酸疫苗新技術(shù)平臺(tái),打造多元化的管線產(chǎn)品,針對(duì)惡性腫瘤等重大臨床需求,提供聯(lián)合免疫療法等臨床方案,惠及更多患者,助力健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施。
啟辰生生物首席執(zhí)行官劉東表示,非常感謝華潤(rùn)生物對(duì)啟辰生生物的高度認(rèn)可,華潤(rùn)生物作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、具有全球影響力的BioPharma,擁有豐富的生物藥相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷資源。當(dāng)前,mRNA技術(shù)在治療癌癥、傳染性疾病、免疫性疾病等領(lǐng)域發(fā)展迅速。啟辰生生物所擁有的平臺(tái)技術(shù)和生產(chǎn)體系,對(duì)于滿足我國(guó)mRNA核酸藥物和細(xì)胞基因治療(CGT)領(lǐng)域的創(chuàng)新需求、產(chǎn)能需求和臨床需求,保障可及性供給和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)具有積極的意義。作為國(guó)內(nèi)最早應(yīng)用mRNA技術(shù)開(kāi)展實(shí)體瘤臨床研究的企業(yè),我們對(duì)mRNA領(lǐng)域的科學(xué)基礎(chǔ)、技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)具有深刻的理解和明確的策略,擁有一支高端的科研+運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)和多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型專利技術(shù)。希望通過(guò)與華潤(rùn)生物的戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)平臺(tái)的迭代優(yōu)化和全面升級(jí),加大賦能產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和全球化商業(yè)布局,加速mRNA藥物的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。
華潤(rùn)生物首席執(zhí)行官殷惠軍表示,非??春胢RNA技術(shù)引領(lǐng)的生物技術(shù)創(chuàng)新,作為疾病治療的新領(lǐng)域,mRNA療法是近年來(lái)最具前景的生物醫(yī)藥發(fā)展方向之一。啟辰生擁有全球頂尖的科學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和極具創(chuàng)新力的研發(fā)平臺(tái),擁有的“一體兩翼”核心平臺(tái)技術(shù),覆蓋了mRNA藥物研發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn),并將相應(yīng)的能力有機(jī)組合,真正達(dá)成平臺(tái)化的目標(biāo)。華潤(rùn)生物作為華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)旗下創(chuàng)新生物藥平臺(tái),致力于加強(qiáng)在生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)涵蓋,持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)代化的生產(chǎn)和高水平的研發(fā),以滿足臨床未滿足的需求為導(dǎo)向,通過(guò)自主研發(fā)與外部合作相結(jié)合的模式,不斷豐富產(chǎn)品管線,實(shí)現(xiàn)持續(xù)的科技改革與創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,逐步拓展生物醫(yī)藥全平臺(tái)建設(shè)。通過(guò)與啟辰生生物的戰(zhàn)略合作,推進(jìn)雙方mRNA領(lǐng)域的發(fā)展。

關(guān)于啟辰生生物

啟辰生生物作為國(guó)內(nèi)較早開(kāi)展細(xì)胞免疫治療和mRNA核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè),始終秉持“將癌癥變成慢性可控性疾病”的使命,注重“以人為本、科技向善、立足創(chuàng)新、引領(lǐng)未來(lái)”的發(fā)展理念,努力促進(jìn)mRNA等核酸藥物的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用,為預(yù)防和治療惡性腫瘤、傳染性疾病、自身免疫性疾病、遺傳性疾病等提供有效解決方案。
啟辰生生物擁有“一體”(核酸技術(shù))“兩翼”(LNP遞送和DC遞送)三大技術(shù)平臺(tái),以TriVac和C2兩項(xiàng)專利為核心,圍繞mRNA相關(guān)技術(shù)申請(qǐng)發(fā)明專利46項(xiàng),其中22項(xiàng)已獲授權(quán);形成自有的一體化研發(fā)生產(chǎn)體系和超強(qiáng)的CMC轉(zhuǎn)化能力,打通產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),實(shí)現(xiàn)原料酶、質(zhì)粒、mRNA、LNP等自產(chǎn);支撐腫瘤治療性疫苗和傳染病預(yù)防性疫苗兩條管線多個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)。

關(guān)于華潤(rùn)生物

華潤(rùn)生物是華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)旗下創(chuàng)新生物藥平臺(tái),公司立足創(chuàng)新,專注研發(fā),深度布局生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈?,F(xiàn)自主創(chuàng)新能力已覆蓋分子發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)藥品開(kāi)發(fā)全周期,業(yè)務(wù)包括生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全領(lǐng)域。
憑借專有核心技術(shù),公司致力打造組合創(chuàng)新的原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái),致力于成為生物藥領(lǐng)域原創(chuàng)技術(shù)策源地。創(chuàng)新藥早期研發(fā)平臺(tái)+CMC工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)控+柔性中試基地+商業(yè)化生產(chǎn)基地,是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的具備創(chuàng)新生物藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)發(fā)平臺(tái)的生物藥企業(yè)。目前3個(gè)已上市生物藥,20+在研生物創(chuàng)新藥,其中1個(gè)進(jìn)入臨床III期,2個(gè)進(jìn)入臨床II期,1個(gè)臨床I期。現(xiàn)有包括近10位海外及國(guó)家級(jí)高層次人才的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì),碩博占比超過(guò)85%,承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。



  轉(zhuǎn)自:永州新聞網(wǎng)

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