遠大醫(yī)藥國產首款可調節(jié)取栓支架鸕鶿LUCI獲批上市

　　2024年10月18日，遠大醫(yī)藥集團有限公司(簡稱：遠大醫(yī)藥，股票代碼：00512.HK)心腦血管精準介入診療板塊國產首款可調節(jié)取栓支架鸕鶿LUCI(國械注準：20243032073)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準。

　　隨著人口老齡化的加劇及疾病年輕化的顯現(xiàn)，我國已成為腦卒中終生風險最高和及疾病負擔最重的國家之一。據(jù)統(tǒng)計，2021年我國腦卒中發(fā)病人數(shù)約為517萬人，2032年預計將達到724萬人。隨著神經介入療法在中國20多年的發(fā)展及產品的不斷創(chuàng)新及迭代，將有越來越多的中國患者受益于神經介入帶來的更安全，更有效的治療。

　　腦卒中主要分為出血性和缺血性兩大類。其中，缺血性腦卒中主要包括慢性缺血性腦血管病(TIA) 及急性缺血性腦血管病(AIS)。根據(jù)2022年的數(shù)據(jù)，AIS的患者發(fā)病人數(shù)約395萬，手術量約8.5萬，市場規(guī)模約10億元。在治療缺血性腦卒中的過程中，機械取栓成為未來發(fā)展主要趨勢。機械取栓通常分為支架取栓、抽吸取栓和組合取栓(支架+抽吸)三種術式。預計未來，組合取栓及抽吸取栓手術量將持續(xù)增長。

　　鸕鶿LUCI作為我國首款具備可調節(jié)功能的取栓支架，其獲批上市無疑是一個里程碑事件。這款支架通過調節(jié)取栓支架的直徑，靈活匹配血管直徑，一方面提高了支架與血栓嵌合能力，提高了手術的有效性;另一方面減少了與血管的損傷，提高了手術的安全性。

　　從臨床數(shù)據(jù)來看，可調節(jié)取栓支架鸕鶿與對照組相比，用于急性缺血性腦卒中患者的血管內治療的臨床療效與安全性相當，其成功再通率高達98.3%，一次性再通率高達68.9%，這一數(shù)據(jù)無疑將再次提升顱內機械取栓手術的成功率，造福廣大缺血性腦卒中患者，提升臨床術者的信心。

　　遠大醫(yī)藥已在心腦血管精準介入診療領域深耕多年，秉承“介入無植入”的治療理念，圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位布局，搭建高端醫(yī)療器械產品集群。目前，遠大醫(yī)藥心腦血管精準介入診療板塊已布局16款產品，其中血管介入方向已有7款產品在國內獲批上市，集團已實現(xiàn)“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建設，形成中國兩中心、海外多基地的研發(fā)生產布局，致力于打造中國乃至全球領先的心腦血管精準介入診療平臺。

　　轉自：中國網

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