4月12日,中國工業(yè)報記者從國藥集團(tuán)獲悉,由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。這是全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗。
據(jù)了解,此次獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn),可用于大規(guī)模接種,并且有國際通行標(biāo)準(zhǔn)來判斷疫苗的安全性和有效性。該疫苗相關(guān)臨床試驗(yàn)已同步啟動。
“在新冠疫苗研制中,國藥集團(tuán)中國生物布局三個研究院所,在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠疫苗,中國生物技術(shù)研究院新冠基因工程疫苗研發(fā)取得重大突破,武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗研發(fā)取得重大成果,我們已為國家應(yīng)急使用做好充分準(zhǔn)備?!眹幖瘓F(tuán)董事長、黨委書記劉敬楨在接受《中國工業(yè)報》記者采訪時表示。
此外,新冠病毒疫情發(fā)生以來,彰顯央企擔(dān)當(dāng)與責(zé)任的國藥集團(tuán)以戰(zhàn)時節(jié)奏取得的一系列重大科研成果全球矚目。據(jù)劉敬楨介紹,國藥集團(tuán)中國生物率先提供了判明病毒的“指南針”,為國藥上海捷諾生產(chǎn)的22重呼吸道測試劑盒,第一時間排除了已知病毒;其后,領(lǐng)先研發(fā)出診斷病毒的“探照燈”,為新冠病毒核酸分子檢測試劑盒和抗體檢測試劑盒,首批通過國家藥監(jiān)局認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證;接著,率先研制出救治重癥、危重癥患者的“壓艙石”康復(fù)者血漿治療方法,被納入國家衛(wèi)健委《診療方案》,已被美國、意大利等國采納使用;再次,率先研制出救治重癥、危重癥患者的“金鑰匙”,特異性免疫球蛋白,為最有效的藥品;當(dāng)下,領(lǐng)先全球研制出奪取抗擊疫情全勝的“殺手锏”,新冠滅活疫苗。
據(jù)國藥集團(tuán)中國生物表示,下一步將全力以赴、爭分奪秒,加速科研攻關(guān),力爭早日完成新型冠狀病毒滅活疫苗的臨床試驗(yàn)研究,盡快制備出安全有效的新冠疫苗,在投入應(yīng)急使用的基礎(chǔ)上,大規(guī)模投放市場,滿足國內(nèi)國際需要,為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻(xiàn)。(王雨陽)
轉(zhuǎn)自:中國工業(yè)新聞網(wǎng)
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