2021年國家醫(yī)保談判如約而至。
11月9日，北京石景山區(qū)的銀保建國酒店，2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕，這也是自2015年以來的第六輪醫(yī)保談判，過去出圈的“靈魂砍價”片段就來自這個談判過程。
此次醫(yī)保談判將持續(xù)三天至11月11日。由于嚴格的保密措施，澎湃新聞記者聯(lián)系多家企業(yè)，都得到“目前沒有過多信息可以對外透露”的回復。還有企業(yè)表示：“我們目前也是在等候進展中?！?/p>
2021年，集采政策一步步落地，政策對醫(yī)藥行業(yè)的影響在市場格局和資本市場都體現(xiàn)得淋漓盡致。集采直接影響的是仿制藥市場，而醫(yī)保談判是對創(chuàng)新藥的一個考驗。在當前強調創(chuàng)新的醫(yī)藥行業(yè)，此次談判無疑牽動著整個行業(yè)的神經(jīng)。
根據(jù)此次醫(yī)保談判現(xiàn)場流出的消息，此次談判現(xiàn)場有四個會議室，每一批四個企業(yè)同時談判，一般半個小時談完一批。企業(yè)代表進場時，只能帶上筆、紙、計算器進場。談判中間，如果企業(yè)代表需要請示高層建議，則需要出來領取手機。談判首日，國內企業(yè)翰森制藥、海思科、石藥、艾迪藥業(yè)等國內企業(yè)以及輝瑞、默沙東、羅氏、吉利德等跨國藥企均有現(xiàn)身。
談判現(xiàn)場之外的人們往往通過表情來判斷此次談判的結果——或笑臉或凝重。有現(xiàn)場人員拍到了企業(yè)代表滿臉笑容走出談判現(xiàn)場的圖片，看上去代表對談判結果很滿意。哪些品種參與2021醫(yī)保談判？
醫(yī)保談判是國家醫(yī)保目錄調整的階段之一，對于談判的品種，并不像集采文件一樣標識得一目了然。
目前，外界對于參與談判的品種，大都根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》（簡稱《公告》）來推斷的。
根據(jù)公告，通過形式審查的共有271個藥品，主要為西藥，少部分為中成藥。通過初步審查，意味著有望通過醫(yī)保談判的方式，進入新版醫(yī)保目錄。
在200多個品種中，外界比較關注的包括PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑、ALK抑制劑等熱門靶點藥物，也有CAR-T這樣的新型療法。具體到企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、和黃醫(yī)藥等有多款產(chǎn)品參與國家醫(yī)保談判。
實際上，各家企業(yè)也在不同的場合透露過醫(yī)保談判的情況。例如，第四屆進博會期間，GSK中國HIV業(yè)務部負責人林玉萍向澎湃新聞記者透露，其艾滋病藥物多偉托正積極參與今年度的國家醫(yī)保談判。
今年7月，阿斯利康中國腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理殷敏也曾向澎湃新聞記者表示，中國首個MET抑制劑賽沃替尼也在準備醫(yī)保談判中。
PD-1類腫瘤藥價格或將繼續(xù)內卷
根據(jù)上述名單，注射用卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗注射液、特瑞普利單抗注射液、納武利尤單抗注射液、帕博利珠單抗注射液等大熱的PD-1類腫瘤藥均位列其中，背后涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、信達生物、君實生物等本土企業(yè)，也包括百時美施貴寶、默沙東等跨國藥企巨頭。
通過前幾輪醫(yī)保談判，國產(chǎn)PD-1的所有適應證均得以進入醫(yī)保目錄。過去一年，各家PD-1產(chǎn)品的適應證不斷擴增，此次醫(yī)保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應證。PD-1是創(chuàng)新藥的代表，也被視為創(chuàng)新藥內卷的代表。可以預見的是，PD-1領域的醫(yī)保談判競爭將一如以往激烈。
東吳證券在一份研報中預測，本次談判后信達PD1年治療費用將降低至3.5萬元左右，更悲觀的預期是3.2萬，較小可能會低于三萬。恒瑞和百濟神州的PD1單抗大概率也會將年治療費用降低至3.5萬元左右以應對競爭。由于君實前期不銹鋼產(chǎn)能優(yōu)勢與成本優(yōu)勢，預計其PD1單抗價格可能降低至3萬以下。
進口PD-1是否能夠談判成功，外界普遍不看好，畢竟前幾輪醫(yī)保談判相關企業(yè)均有出局。2020年《醫(yī)保目錄》調整藥物經(jīng)濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發(fā)展研究院院長劉國恩此前在接受澎湃新聞記者采訪時曾表示，外企產(chǎn)品在國內銷售，有兩個約束條件跟國內產(chǎn)品明顯不同，而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫(yī)保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣，也要在其他國家賣；第二個約束條件是成本。
CAR-T療法“獨家”談判
PD-1因為競爭激烈而集采，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝120萬的高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關注。
實際上，國內目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批，一個是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則，參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產(chǎn)品無緣本次談判。
這意味著，CAR-T產(chǎn)品“一根獨苗”式談判。外界普遍認為，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。
復星凱特是復星醫(yī)藥集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業(yè)。對于CAR-T的醫(yī)保談判，復星醫(yī)藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示：“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫(yī)保目錄當中，使更多的患者可及。這里談不上策略，客觀來講就是力所能及，我們會盡力做?！?/p>
東吳證券在上述研報中提到，隨著國內創(chuàng)新藥靶點扎堆以及同質化競爭嚴重的趨勢，國家醫(yī)保談判中，各企業(yè)均選擇以大幅降價以獲得進入醫(yī)保的資格以及相比競品的巨大價格優(yōu)勢，以求快速放量取得更大的市場份額。2021年醫(yī)保國談正在進行中，這將是一場血雨腥風的價格廝殺。
無論是PD-1式品種，還是CAR-T式品種，在國家醫(yī)保談判之下，均面臨降價的風險。對于患者而言，這是利好，對于企業(yè)來說，則考慮整體發(fā)展策略。（記者:李瀟瀟)
轉自：澎湃新聞
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