君實生物因自媒體文章遭上交所問詢！股價大跌 機(jī)構(gòu)仍給予“買入”評級

　　11月12日，微信公號“獸樓處”發(fā)表了一篇題為《江湖就是人情世故》的文章，涉及君實生物主要產(chǎn)品和研發(fā)實力等問題。君實生物A、H股下午集體走低。當(dāng)日晚間，公司收上交所問詢函。

　　收問詢函

　　公號文章稱，君實生物產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液(拓益)“在技術(shù)評審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗，也沒有完成腎損害患者試驗，其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為97.7%。有15.6%的患者因為不良反應(yīng)而永久停藥?！?/p>

　　君實生物12日晚間發(fā)布《關(guān)于收到上海證券交易所問詢函的公告》。上交所要求公司，結(jié)合臨床試驗數(shù)據(jù)，說明“所有不良發(fā)生率”的具體含義，核實前述報道是否屬實，并補(bǔ)充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗的進(jìn)展情況；結(jié)合自身產(chǎn)品及市場中同類產(chǎn)品的相關(guān)實驗數(shù)據(jù)，說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；公司2020年1-9月累計實現(xiàn)營業(yè)收入10.11億元，同比增加91.84%，請披露營業(yè)收入的具體構(gòu)成，如產(chǎn)品銷售、專利許可及技術(shù)服務(wù)等類別的占比，并說明報告期內(nèi)營業(yè)收入大幅增長的原因。

　　根據(jù)公司2020年5月6日披露的公告，公司將其產(chǎn)品JS016在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可授予禮來制藥，禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成；禮來制藥可能會按照雙方同意的條款和條件，以7500萬美元認(rèn)購公司新發(fā)行的H股股份。公眾號文章稱，禮來制藥已宣布停止了JS016相關(guān)的臨床研究。

　　上交所要求公司，說明與禮來制藥在JS016授權(quán)交易中有關(guān)股份認(rèn)購條款的具體考慮，相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯；披露JS016境外臨床試驗的進(jìn)展情況。

　　另外，公眾號文章稱“君實的研發(fā)團(tuán)隊是一個大專生多過博士，一大半都是本科畢業(yè)的團(tuán)隊，而領(lǐng)導(dǎo)這支團(tuán)隊和這家公司的，是一對沒有任何生物學(xué)科背景的父子?！鄙辖凰蠊?，補(bǔ)充披露研發(fā)人員的具體構(gòu)成，核心技術(shù)人員的科研背景，以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。

　　尚未盈利

　　君實生物成立于2012年12月，是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司。公司于2015年8月掛牌新三板，2018年12月在香港上市，今年7月份登陸科創(chuàng)板。

　　公司控股股東、實際控制人為熊鳳祥、熊俊父子。截至2020年3月31日，熊鳳祥、熊俊父子及其一致行動人合計持有公司2.17億股股份，合計占公司總股本比例為27.70%。

　　根據(jù)2020年半年報，公司多樣化的在研藥品管線分別處于不同研發(fā)階段，其中1項產(chǎn)品JS001(特瑞普利單抗，重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液，商品名：拓益)已正式上市銷售，獲批適應(yīng)癥為既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤；11項產(chǎn)品已獲得IND批準(zhǔn)，其中，有條件獲批上市銷售的JS001正在開展適應(yīng)癥拓展的臨床試驗且正于美國開展Ib期臨床試驗，JS016(重組全人源抗SARS-CoV-2單抗注射液)是國內(nèi)最早進(jìn)入臨床階段的新冠病毒中和抗體，目前已經(jīng)完成I期臨床受試者入組；10項產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

　　半年報顯示，特瑞普利單抗是公司自主研發(fā)的中國首個成功上市的國產(chǎn)PD-1單抗，針對各種惡性腫瘤。除已獲批1項黑色素瘤相關(guān)適應(yīng)癥以外，特瑞普利單抗正在全球開展超過30個單藥治療及聯(lián)合治療的臨床試驗，涉及鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等新適應(yīng)癥。JS016是一款重組全人源單克隆中和抗體，由公司與中科院微生物所共同開發(fā)，用于治療和預(yù)防新冠肺炎；JS016是國內(nèi)最早進(jìn)入臨床階段的新冠病毒中和抗體，目前已經(jīng)完成I期臨床試驗受試者入組，該臨床試驗是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨床試驗。2020年5月，公司與禮來達(dá)成合作，后者被授予在大中華地區(qū)外對JS016開展研發(fā)活動、生產(chǎn)和銷售的獨占許可。禮來向公司支付1000萬美元首付款，并在每一個君實新冠抗體實現(xiàn)規(guī)定的里程碑事件后，向公司支付最高2.45億美元的里程碑款，外加該產(chǎn)品銷售凈額兩位數(shù)百分比的銷售分成。

　　公司采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板，目前尚未實現(xiàn)盈利。10月31日，君實生物披露的2020年三季報顯示，報告期內(nèi)公司歸屬于上市公司股東的凈利潤為-11.16億元；研發(fā)投入12.10億元，同比增長97.19%。

　　針對虧損，君實生物稱，公司首個產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液已于2019年2月起正式實現(xiàn)商業(yè)化銷售，但隨著公司各項業(yè)務(wù)持續(xù)擴(kuò)張和推進(jìn)，短期內(nèi)單產(chǎn)品的銷售收入尚不能覆蓋研發(fā)投入等費用支出，預(yù)計年初至下一報告期期末公司仍將虧損。截至本報告期末，通過自主研發(fā)和合作開發(fā)等形式，公司已擁有了較為豐富的在研產(chǎn)品管線，包括26個創(chuàng)新藥物和2個生物類似物，覆蓋五大治療領(lǐng)域。

　　股價持續(xù)下跌

　　多家機(jī)構(gòu)仍給予“買入”評級

　　登陸科創(chuàng)板以來，君實生物股價高開低走。截至目前，最新股價較高點跌幅已超65%。

　　即便股價表現(xiàn)不佳，部分機(jī)構(gòu)還是給予公司“買入”評級。國盛證券認(rèn)為，公司是國內(nèi)稀缺的具有國際化研發(fā)實力的Biotech，第一個創(chuàng)新藥PD-1成功落地且將步入密集收獲期。在疫情陰影下，公司的新冠中和抗體是全國以及全球首個進(jìn)入臨床的。預(yù)計公司2022年扭虧為盈，首次覆蓋，給予“買入”評級。

　　國元證券發(fā)布研發(fā)顯示，公司立足于自主創(chuàng)新，重磅產(chǎn)品特瑞普利單抗首個上市。新冠疫情到來后，君實生物快速采取行動，是全球最早針對中和抗體進(jìn)行藥物開發(fā)的企業(yè)之一。目前新冠藥物開發(fā)迷霧重重，中和抗體已在動物實驗中顯示良好的抗病毒療效，有望成為對抗疫情的利器。此外，公司后續(xù)在研管線豐富，奠定長期發(fā)展基礎(chǔ)，給予“買入”評級。

　　中泰證券認(rèn)為，公司作為國產(chǎn)PD-1單抗頭部梯隊企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢，多適應(yīng)癥快速推進(jìn)，維持“買入”評級。

　　轉(zhuǎn)自：中國證券報

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