涉及45個(gè)品種 第四批全國藥品帶量采購下月開標(biāo)

　　1月15日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布第四批國家組織藥品集中采購文件，文件共涉及45個(gè)品種、80個(gè)品規(guī)，聯(lián)合采購辦公室將于2月3日接收申報(bào)材料，并與企業(yè)確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。

　　此次涉及注射劑品種共8個(gè)，高于此前幾次集采，且均為臨床最常用的大品種，實(shí)行帶量采購將直接影響相關(guān)藥企的銷售收入。

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，與口服制劑終端市場有藥店不同，注射劑的銷售渠道基本都在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一旦落選，企業(yè)就將失去巨大的市場，這也意味著注射劑之間的競爭會(huì)較普通藥品更加激烈。

　　8種注射劑或引企業(yè)激烈競爭

　　第四批全國藥品帶量采購涉及的8個(gè)注射劑品種分別為氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。

　　上述品種均為銷售額高的大品種，且生產(chǎn)廠家多，競爭也十分激烈。

　　以氨溴索注射劑為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元。此外，注射用泮托拉唑鈉2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額突破60億元。

　　值得注意的是，帕瑞昔布注射劑、氨溴索注射劑兩個(gè)品種都有超過10家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)，而注射用泮托拉唑鈉也已有揚(yáng)子江、華東醫(yī)藥、江蘇奧賽康、中國生物制藥等企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。

　　此外，其中一些注射劑還是多家上市公司的重點(diǎn)品種。例如硼替佐米注射劑的生產(chǎn)企業(yè)主要包括石藥集團(tuán)、中國生物制藥等。

　　此外，科倫藥業(yè)旗下注射劑品種包括帕瑞昔布注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑等。

　　史立臣表示，注射劑品種較口服品種生產(chǎn)要求更高、門檻也更高，過去更多是大企業(yè)布局注射劑領(lǐng)域，這意味著未來大企業(yè)之間的競爭將更趨激烈。在注射劑一致性評(píng)價(jià)政策加快落地實(shí)施的背景下，未來更多注射劑品種將納入帶量采購范圍。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，84個(gè)注射劑品種(256個(gè)品規(guī))已有企業(yè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中在2020年就有73個(gè)品種(受理號(hào)229個(gè))注射劑過評(píng)，無論是數(shù)量還是速度上，都比以前大幅提升。

　　同品種申報(bào)最多10家企業(yè)入圍

　　從第四批藥品集中采購文件來看，若同品種申報(bào)企業(yè)≥13家，最多入圍企業(yè)數(shù)將可以達(dá)到10家，這較此前進(jìn)一步增加。

　　對(duì)于擬中選企業(yè)的確定準(zhǔn)則，文件明確，入圍企業(yè)價(jià)格符合三項(xiàng)條件之一的，獲得擬中選資格，分別是：“單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”的 1.8倍；“單位申報(bào)價(jià)”降幅≥50.00%(以《采購品種目錄》對(duì)應(yīng)規(guī)格最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算)，降幅以百分比計(jì)，四舍五入后保留百分比小數(shù)點(diǎn)后兩位；“單位可比價(jià)”≤0.1000 元。

　　文件要求，全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，本輪采購周期原則上為1年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，本輪采購周期原則上為2年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年。

　　值得注意的是，其中氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購周期原則上為1年。

　　對(duì)于各品種各地首年約定采購量，文件也作出了明確規(guī)定，要求全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的80%。

　　不過，有7個(gè)品種藥品不執(zhí)行上述規(guī)定，分別是伏立康唑口服常釋劑型、諾氟沙星口服常釋劑型、特比萘芬口服常釋劑型、頭孢丙烯口服常釋劑型、左氧氟沙星口服常釋劑型、玻璃酸鈉滴眼劑(含0.1%濃度與0.3%濃度)、注射用比伐蘆定。

　　文件強(qiáng)調(diào)，采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí)，約定采購量原則上不少于各地該中選藥品上年約定采購量。

　　轉(zhuǎn)自：每日經(jīng)濟(jì)新聞

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